我国生物安全技术加入国际“P4俱乐部”

在2012年度国家科学技术奖励大会上，由国家认监委组织实施，中国合格评定国家认可中心和军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、解放军防化指挥工程学院、中国农业大学共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等奖。这是首个认证认可领域的国家级科技奖项，标志着我国全面掌握了高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价能力，在生物安全技术领域加入了国际“P4俱乐部”。

长期以来，我国高级别生物安全实验室由于缺乏统一的国家标准，实验室评价机制很不健全，导致相关实验室建设、运行和管理不规范。2003年“非典”疫情暴发期间，我国不但缺乏技术可靠的高级别实验室对SARS病毒进行研究和检测，而且承担疫情防控工作的专业实验室发生了感染事件，暴露出我国实验室生物安全技术的短板。

“非典”期间，我国开始建立和完善生物安全防备和应急系统，着手制订生物安全实验室评价标准，规范高级别生物安全实验室（P3和P4实验室）的建设、使用和管理。国家认监委在科技部、国家质检总局、国家标准委的立项支持下，紧急启动“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目，由中国合格评定国家认可中心牵头组织国内权威机构，针对制约我国P3和P4实验室发展的主要技术瓶颈，进行科研攻关。

经过10年的科研攻关，该项目在P3和P4实验室关键安全技术上取得了重大突破：研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台；首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型；研制了自动扫描检漏高效空气过滤单元；建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则，以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系；建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。

依托项目成果，制定了国家标准GB19489-2008《实验室 生物安全通用要求》，建立了实验室生物安全国家认可制度，全面提升了我国实验室生物安全技术水平，为完善国家生物安全监管体系提供了重要技术支撑。