中药乳癖消颗粒剂与乳癖消片剂治疗乳腺增生症的疗效观察

徐力生徐力维

1.宁夏医科大学药学院，宁夏 银川 750004；2.宁夏回族自治区银川市妇幼保健院，宁夏 银川 750001

中药乳癖消颗粒剂与乳癖消片剂治疗乳腺增生症的疗效观察

徐力生1徐力维2

1.宁夏医科大学药学院，宁夏 银川 750004；2.宁夏回族自治区银川市妇幼保健院，宁夏 银川 750001

目的：分析比较乳癖消颗粒剂与乳癖消片剂治疗乳腺增生症疗效。方法：按接诊顺序分组用乳癖消颗粒剂治疗乳腺增生症456例，乳癖消片剂治疗乳腺增生症327例，观察比较服药前后临床症状及体征改变。结果：颗粒剂组治愈237例，有效137例，无效82例，总有效率为82.02%。片剂组治愈99例，有效115例，无效113例，总有效率65.44%。结论：乳癖消颗粒剂治疗组乳房疼痛和肿块消失率明显高于片剂组（P＜0.01）。

乳腺增生症；乳癖消颗粒；乳癖消片剂

乳癖消为传统中药，被认为在治疗乳腺增生症方面有较好作用。本院自2010—2012年用乳癖消颗粒和乳癖消片剂对783例乳腺增生症患者进行按就诊顺序分组治疗，对其临床效果分析比较，从而做出乳癖消颗粒和乳癖消片剂治疗乳腺增生症的临床疗效评估。

1 临床资料

1.1 一般资料 全组乳腺增生症患者738例，均为女性，年龄13～52岁，中位年龄36.02岁，病程5月～6年，多数表现周期性月经前乳房胀痛或刺痛，月经后减轻或消失，少数表现为与月经无关的乳房胀痛。触诊可触及单侧或双侧边界不清、质地较正常乳腺组织韧、呈片状或串珠条索样结构，活动度好，与深部组织无粘连，触痛阳性。有团块形成趋势者，乳腺彩色B超证实腺体紊乱增厚或典型“斑豹征”影像，经乳腺钼靶像及针吸活检筛查暂不考虑恶变者。按曹月敏［1］等单纯性增生和囊状增生分类法，疼痛规律618例（78.9%），不规律165例（21.1%），乳头有溢液64例（8.17%），无溢液719例（91.83%），肿块片状501例（64%）串珠状282例（36%），单纯增生564例（72.03%），囊状增生219例（27.97%）。

1.2 方法 治疗药物按政府招标、统一采购、统一配送的乳癖消颗粒（8g×12袋×1盒）和乳癖消片（0.32g×100片×1盒）。其有效药物成分完全相同，均为鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花。783例患者按就诊顺序分成两组，两组均按药物说明书用药。颗粒剂组456人，1次1袋，1日3次。片剂组327人，1次6片，1日3次，均于行经后2～5天开始服药，22天为一个疗程，两个疗程后，临床和B超评定结果［2］。治愈：乳痛，增厚腺体、肿块消失；显效：乳痛消失，增粗腺体、肿块最大直径缩小1/2以上；有效：乳痛有所减轻，增粗腺体、肿块最大直径缩小不到1/2；无效：乳痛不减，增粗腺体、肿块最大直径未缩小或增大变硬，或有恶变倾向。

2 结果

对比疗效观察见表1，从表1看出乳癖消颗粒组疗效明显优于乳癖消片剂组。经χ2检验，两组差异有显著意义（P＜0.01）。

表1 两组治疗结果比较 ［例（%）］

3 讨论

乳腺随卵巢的周期性活动而发生周期性变化，月经前由于内分泌刺激引起乳腺组织生理性增生活跃，月经后乳腺恢复到静止状态。当各种原因致使体内激素水平失调或雌激素分泌过多时，乳腺小叶增生复旧不全，乳腺实质增生，小导管扩张和囊肿形成，同时出现间质结缔组织增生，胶原化和炎症细胞浸润［3］，从而导致乳腺增生症，是妇女乳腺疾病中最多见的一种。多数表现为月经前期乳房不适、胀痛，乳房胀痛可放射至腋下及肩部，经后可缓解或减轻。乳房可触及大小不等片状、结节状质韧感腺体，局部触痛，少数可出现乳头溢液。祖国医学将此病归属于中医 “乳癖”范畴［4］，古代 《疡医大全》认为，主要与肝、脾、肾三经密切相关，因情志不逐，肝气郁结，冲任失调，痰瘀凝结，阻塞乳络而发，气滞、血瘀、痰浊互结为主要病机，肝郁、肾虚和冲任失调互为影响［5］，最终形成痼疾，缠绵难愈。治疗以精神乐观，心情舒畅，消除焦虑紧张，改进心理状态前提条件下配合中成药辨证施治。

我院外科门诊用传统中成药 “乳癖消”以软坚散结、活血消肿、清热解毒、化痰逐瘀等为主要治疗原侧来治疗本病。方中鹿角、昆布、海藻具有软坚散结，蒲公英、夏枯草、漏芦、玄参、连翘解毒消肿痛，鸡血藤行血补血通络，红花、三七、牡丹皮活血化瘀，天花粉、赤芍、木香破血活血化瘀，行气止痛功效等，诸药相辅相成，故可收到疏肝行气，调和冲任，化痰逐瘀，散结消肿作用。

本组乳癖消不同制剂治疗783例观察发现，服用颗粒剂患者组疗效好于服用片剂组，不但说明乳癖消颗粒剂是提高中药疗效的重要手段，而且对于降低和防范乳腺癌的发展亦具有以积极意义。

［1］曹月敏，王国佩.乳腺外科学 ［M］.石家庄：河北科学技术出版社，1999：125.

［2］林毅.现代中医乳房病学［M］.北京：人民卫生出版社，2003：110－111.

［3］金宗浩.乳腺增生和乳腺癌［M］.上海：上海科学文献出版社，2002：25－26.

［4］陆德铭.中医外科学［M］.上海：上海科学技术出版社，1996：90－91.

［5］樊风英.浅谈冲任失调与乳腺增生病 ［J］.南京中医药大学学报，2002，18（5）：266－267.

Observing and contrasting the curative effect which treating hyperplasia of mammary glands with dispersing mammary aggregation granule and with the corresponding tablet

Lisheng，Xu1，Liwei，Xu2，
（1.Ningxia medical university pharmacy college，Yinchuan in Ningxia750004；2.Yinchuan Maternal and Child Health Hospital，Yinchuan in Ningxia 750001）

Abjective：Analysing and contrasting the curative effect which treating hyperplasia of mammary glands with dispersing mammary aggregation granule and with the corresponding tablet.Method：456 randomly selected samples were treated with dispersing mammary aggregation granule for their hyperplasia of mammary glands，and 327 samples were treat with corresponding tablet.Then the clinlcal symptom and sigh was observed and contrasted.Result：The granule could cure 237 samples.The effective number was 137，and the invalid was 82.So its effective rate was 82.02%.By contrast，the tablets could cure 99 samples，The effective number was 115，and the invalid was 113.So its effective rate is 65.44%.Conclusion：The curative effect of dispersing mammary aggregation granule is better than the corresponding tablet.

Hyperplasia of mammary glands；Dispersing mammary aggregation granule；Dispersing mammary aggregation tablet

R655.8

A

1007－8517（2013）10－0020－02

2013.04.18）