复方地茯口服液辅助DCF化疗方案治疗胃癌的价值

罗 婕 蓝 东 (广西医科大学第一附属医院肿瘤内科，广西 南宁 530000)

胃癌在我国恶性肿瘤中居第一位，多发于≥65岁人群〔1〕。目前对于胃癌患者的治疗多采用化疗方案，主要为DCF方案，即多西紫杉醇+顺铂(DDP)+5-氟尿嘧啶(5-Fu)，但该方案有较大的毒副作用，易产生药物不耐受，影响治疗的顺利进行〔2，3〕。本研究采用复方地茯口服液辅助DCF方案治疗胃癌，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2011年3月至2012年3月于我院收治的胃癌患者70例，根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组35例。对照组男20例，女15例，年龄65～77岁，平均(70.5±4.5)岁;按照癌症分期Ⅱ期13例，Ⅲ期22例，病理分型低分化腺癌12例，中分化腺癌11例，鳞癌9例，黏液腺癌3例。观察组男19例，女16例，年龄65～79岁，平均(71.4±5.7)岁，按照癌症分期Ⅱ期15例，Ⅲ期20例，病理分型低分化腺癌10例，中分化腺癌13例，鳞癌8例，黏液腺癌4例。两组患者的年龄、性别、癌症分期、病理分型等一般资料的差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照中华人民共和国卫生部医政司编写的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》〔4〕，经胃镜或术后病理组织检查确诊，包括贲门、胃体、胃窦部腺癌、鳞癌或者未分化癌。

1.3 纳入标准 (1)经胃镜或术后病理学证实符合诊断标准的Ⅱ期或Ⅲ期胃癌;(2)身体状况可承受化疗治疗;(3)年龄65～80周岁;(4)未接受过化疗治疗;(5)签署知情同意书的患者。

1.4 排除标准 (1)处于妊娠或哺乳期;(2)合并严重脑、心、肺、肝、肾功能不全;(3)伴随消化道大出血、胃肠穿孔、胃溃疡、肠梗阻等并发症;(4)年龄＞80周岁;(5)预计生存期＜3个月的患者。

1.5 治疗方案 对照组给予常规DCF治疗方案:用药前1 d先给予地塞米松 7.5 mg，2次/d，共服 3 d。多西紫杉醇50 mg/m2于 250 ml生理盐水中静脉滴注第 1、8天，顺铂20 mg/m2于500 ml生理盐水中静脉滴注第1～5天，5-Fu 750 mg/m2采用输入泵持续静脉输注24 h，第1～5天。治疗过程中，给予止吐、保肝保肾、利尿等措施，若出现白细胞或者中性粒细胞下降，则给予注射G-CSF。治疗6 w后观察疗效。观察组在对照组的基础上加服复方地茯口服液，10 ml/次，2次/d。治疗6 w后观察疗效。

1.6 疗效判定 根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST)〔5〕:完全缓解(CR):所有病灶消失且维持4 w以上;部分缓解(PR):基线病灶的最大径之和减少＞30%且维持4 w以上;疾病稳定(SD):基线病灶最大径之和减少＜30%或者增加＜20%;疾病进展(PD):基线病灶最大径之和增加＞20%或者出现新病灶。总有效率=CR+PR，临床受益率=CR+PR+SD。

根据Karnosfsky评分标准对两组患者的生活质量(QOL)进行评定，改善:增加≥10分;稳定:增加 ＜10分或下降＜10分;下降:下降≥10分，改善率=改善+稳定。

1.7 统计学方法 采用SPSS16.0软件，计量资料采用±s表示，采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组CR 1例，PR 19例，SD 9例，PD 6例，总有效率57.1%，临床受益率82.9%;对照组CR 0例，PR 14例，SD 13例，PD 8例，总有效率40.0%，临床受益率77.1%;观察组的总有效率显著优于对照组(χ2=5.853，P＜0.05)，但是两组的临床受益率相比差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 两组患者不良反应比较 观察组中出现血红蛋白下降24例(68.6%)，白细胞下降25例(71.4%)，血小板下降28例(80.0%)，口腔炎症 30例(85.7%)，肝功能下降 23例(65.7%)，腹泻22例(62.9%)，恶心呕吐25例(71.4%)，便秘17例(48.6%)和脱发20例(57.1%);对照组中出现血红蛋白下降32例(91.4%)，白细胞下降33例(94.3%)，血小板下降31例(88.6%)，口腔炎症34例(97.1%)，肝功能下降31例(88.6%)，腹泻30例(85.7%)，恶心呕吐31例(88.6%)，便秘26例(74.3%)和脱发26例(74.3%)。其中观察组的血红蛋白下降、白细胞下降、肝功能下降、腹泻和便秘的发生率显著低于对照组(χ2=5.714，6.437，5.185，4.786，4.884，P ＜0.05)。

2.3 两组患者生活质量比较 观察组改善19例(54.3%)，稳定11例(31.4%)，下降5例(14.3%)，改善率85.7%;对照组改善14例(40.0%)，稳定8例(22.9%)，下降13例(37.1%)，改善率62.9%。观察组的改善率显著高于对照组(χ2=13.61，P ＜0.05)。

2.4 两组患者生存时间比较 治疗后对所有的患者随访1年，观察组的半年生存率〔80%(28例)〕与1年生存率〔54.3%(19例)〕均分别显著高于对照组〔57.1%(20例)、28.6%(10例)〕(χ2=12.16，13.61，P ＜0.05)。

3 讨论

胃癌是临床上常见的一类恶性肿瘤，且发现时大多已处于晚期，对胃癌进行治疗的目的多数是最大限度延长患者生存时间，并尽可能保证生活质量，目前DCF化疗方案治疗胃癌的有效率较高，方案中的多西紫杉醇属于一类新型的抗微管药物，能够保持微管蛋白的稳定，抑制细胞的有丝分裂，可将细胞终止于G2和M期〔6〕;顺铂具有抗癌谱广、疗效确切等优点，是临床常用抗肿瘤药物，但其毒副作用较大，会对患者的肝肾功能造成一定损害〔7〕;5-Fu在体内经过酶转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸，可抑制RNA的合成，因此对于实体瘤疗效较好〔8〕。DCF方案治疗胃癌有效的同时，往往伴有血液学和非血液学的不良反应发生，导致人体免疫功能下降，部分患者不耐受，从而阻碍顺利治疗。

复方地茯口服液的成分包括人参、天冬、麦冬、地黄、茯苓、五味子、地骨皮和蜂王浆等，具有补气养心、滋阴生津、益脑安神等功效〔9，10〕。

本研究可能是由于复方地茯口服液中的人参皂甙具有增强人体巨噬细胞的功能，提高患者免疫力，改善自主神经，促进食欲，减少恶心呕吐等症，另外人参中其他成分还具有抗氧化作用，可进一步减少化疗药物对患者造成的骨髓毒性反应，而茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖的功效，因此可显著减少化疗的毒副作用。

综上，复方地茯口服液辅助DCF化疗方案治疗胃癌，可显著降低化疗所造成的毒副反应，提高患者在治疗过程中的生活质量，提升生存率，值得在临床上大力推广。

1 Bang YJ，Cutsem EV，Feyereislova A，et al.Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER 2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer(ToGA):a phase 3，open-label，randomised controlled trial〔J〕.Lancet，2010;376(9742):687-97.

2 Inal A，Kaplan MA，Kocukoner M，et al.Docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with modified docetaxel，cisplatin，and 5-fluorouracil as first-line therapy for advanced gastric cancer:a retrospective analysis of single institution〔J〕.Neoplasma，2012;59(2):233-6.

3 韩淑梅，马廷行.DCF方案治疗晚期胃癌疗效观察〔J〕.实用癌症杂志，2007;22(1):55-9.

4 中华人民共和国卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范〔M〕.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1991:12.

5 Eisenhauer EA，Therasse P，Bogaerts J，et al.New response evaluation criteria in solid tumours:revised RECIST guideline(version 1.1)〔J〕.Euro J Cancer，2009;45(2):228-47.

6 路彬彬，王朝霞，王 莉，等.参芪扶正注射液对胃癌术后DFC方案辅助治疗毒副反应影响的临床观察〔J〕.现代肿瘤医学，2013;21(3):598-600.

7 王洪真，王海滨，高 宏，等.DCF方案联合扶正和胃汤治疗进展期胃癌34例临床观察〔J〕.中国中西医结合杂志，2007;27(10):927-9.

8 玛依努尔·艾力，郑 超，包永星，等.DCF方案治疗晚期胃癌患者的临床分析〔J〕.现代肿瘤医学，2011;19(5):966-7.

9 徐 力，许 斌.健脾益气养阴活血方联合改良DCF方案对中晚期胃癌患者生活质量影响研究〔J〕.长春中医药大学学报，2012;28(6):1059-60.

10 侯俊杰，宋艳秋，康丽花，等.20(R)-人参皂甙Rg3对老年肿瘤患者放、化疗后的辅助治疗效果〔J〕.中国老年学杂志，2011;31(20):4024-5.