循证医学与醒脑开窍针刺法治疗中风病研究进展＊

董秋菊，李玉安，武生梅，杨志新

(1.河北联合大学中医学院，河北 唐山 063000;2.赤城县中医院，河北 赤城 075500;3.承德医学院，河北 承德 067000)

循证医学(evidence based medicine，EBM)即遵循证据的医学，它被称为21世纪最重要的临床医学。目前，国际公认的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)和 RCT 的系统评价(Systematic review，SR)结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据。“醒脑开窍”针刺法是石学敏院士提出的治疗中风病的方法，当前在临床得到广泛应用，涵盖理论总结、临床应用以及基础研究者方面，运用循证医学原则和方法的研究越来越多，现就此方面做一综述。

1 “醒脑开窍”针刺法的理论基础

“醒脑开窍”针刺法(简称“醒法”)指通过针刺以激发复苏人体脑窍及其连属组织的受抑、受挫、受损功能，开发恢复脑神的主宰、传导、联络和支配的功能。“醒脑开窍”针刺法由3部分组成，一是若干特定腧穴的有序组合形成严格的处方;二是科学的手法量学标准;三是规范的腧穴加减应用。以上三者缺一即不能称为“醒法”。

石学敏院士依据中医基本理论“血苑于上，使人薄厥”，“血之与气，并走于上”，剖析了中风病的病位在脑、病机为“窍闭神匿，神不导气”，提出了“醒脑开窍以滋补肝肾为主，疏通经络为辅”的治疗大法，以“醒神调神”为要旨，以阴经为主、阳经为辅，以内关、人中、三阴交为主穴，辅以极泉、尺泽、委中疏通经络;并配以规范的针刺操作手法，使“醒脑开窍”针刺法更具有规范性和可操作性。

2 醒脑开窍针刺法在中风病早期、急性期中的应用

吴洲红［1］等用“醒脑开窍”针刺法治疗脑卒中早期30例临床观察，对照组采用常规药物治疗，治疗组同时加用醒脑开窍针刺法，针刺手法根据刺激时间、频率、角度、深度等参数量化。结果显示，治疗组总有效率86.7%，优于对照组60.0%。李淑珍［2］等将40例急性脑梗死患者随机分为醒脑开窍针刺组和常规针刺组，观察患者治疗前后 CRP值的变化。结果显示，2组患者血清中的 CRP值均降低，且醒脑开窍针刺组降低得更为明显。张捷［3］将85例急性脑卒中患者分为神经内科西药常规治疗对照组40例和在此基础上加用醒脑开窍针法治疗组45例。结果显示，治疗组基本痊愈6例，显著进步28例，进步9例，无效2例，总有效率为95.6%;对照组基本痊愈2例，显著进步6例，进步10例，无效22例，总有效率为45.0%，2组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.01)。李耀华［4］将急性脑出血 120例分为西医常规治疗的对照组和在此基础上加醒脑开窍针刺法的试验组，分别于1个月、3个月观察比较2组疗效。结果显示，试验组在日常神经功能恢复及中医证候评分改善方面均优于对照组(P＜0.05)，说明针灸治疗急性脑出血能明显改善神经功能损害，降低致残率。申鹏飞［5］等观察醒脑开窍针刺法对急性脑缺血早期脑缺氧代谢的影响，观察组30例患者(常规治疗)和对照组30例(常规治疗 +醒脑开窍针刺)，治疗后6h内观察组的动脉-颈内静脉球部血氧差和脑氧摄取率明显低于对照组，说明急性脑梗死患者超早期应用醒脑开窍针刺法可降低脑氧代谢，增加脑组织对缺血缺氧的耐受性。

3 醒脑开窍针刺法在中风病稳定期和恢复期中的应用

杨志新［6］等探讨醒脑开窍针刺法治疗脑梗死恢复期的临床疗效，将234例脑梗死恢复期患者随机分为醒脑开窍针刺组和传统针刺组，醒脑组116例接受醒脑开窍针刺法和常规基础治疗，传统组118例接受传统针刺和常规基础治疗，治疗4周后进行2组神经功能评估。结果显示，神经功能缺损评分(NIHSS)、斯堪的纳维亚量表(SSS)、卒中量表(CSS)和Barthel指数的改善醒脑组优于传统组(P＜0.001)。庞国军［7］等对106例中风恢复期患者按就诊先后随机分为醒脑开窍组(治疗组)56例和传统针法组(对照组)50例，结果治疗组总有效率91.0%，对照组84.0%，患者肢体运动均有明显改善，且治疗组患者偏瘫肢体的运动功能改善更为明显(P ＜0.05)。崔新华［8］等对830例在2h到12个月内脑血管病患者分为醒脑开窍针刺组与传统针刺组进行疗效对照。醒脑开窍针刺法对各期脑血管病、首次发病与多次发病的疗效比较，醒脑开窍针刺组显效率83.61%，疗效明显优于传统针刺组68.43%，首次显效率 85.40%，多次显效率为71.15%，病程 2h～10d、11d～20d、21d～90d、3 个月～12个月，显效率分别为 94.44%、85.41%、81.25%、65.21%，说明醒脑针刺组疗效明显优于传统治疗组，且针刺时间越早越好。

4 醒脑开窍针刺法在中风病后遗症期及并发症中的应用

张爱娜［9］用醒脑开窍法治疗中风偏瘫143例，并与传统体针组76例比较疗效。结果显示，治疗组痊愈32%，显效45%，总有效率77%，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，说明醒脑开窍针刺法治疗中风偏瘫疗效确切。赵琦［10］将偏瘫患者整体采用醒脑开窍针刺法，并配以足少阳经分布于小腿及足部的诸穴治疗足内翻。结果显示，观察组60例中痊愈21例，显效28例，有效6例，无效5例，总有效率90.17%，说明针刺“足少阳经”分布于小腿及足部穴位对缓解偏瘫后痉挛性足内翻有显著疗效。赵颖［11］等观察醒脑开窍针刺法治疗脑血管病意识障碍的临床疗效，对照组90例给予脱水、促脑细胞代谢剂治疗，治疗组90例在此基础上加用醒脑开窍针刺法治疗。结果显示，治疗组显效57例，有效21例，无效12例，有效率为86%;对照组显效12例，有效30例，无效48例，有效率为46%，2组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。张思忠［12］等将中风神昏患者分为对照组20例，给予常规中西医结合卒中单元治疗和治疗组30例，在此基础上给予醒脑开窍针刺法结合音乐疗法。结果显示，治疗组临床总有效率为93.33%，对照组为75.00%(P＜0.05)，2组GCS积分较前均有显著增加(P＜0.01);但治疗组积分增加程度明显优于对照组(P＜0.05)，说明醒脑开窍针刺法结合音乐疗法治疗中风神昏疗效显著。赵琦［13］观察醒脑开窍针刺法治疗中风后失语的临床疗效，治疗组采用醒脑开窍针刺法与对照组传统针刺法进行比较。结果显示，醒脑开窍针刺组自发谈话、理解、复述、命名能力评分均有显著性提高，且疗效优于传统针刺组。曾学清［14］等观察中风后假性球麻痹致构音障碍，将治疗组和对照组各30例均采用语言康复训练，治疗组另加醒脑开窍针刺法，经30d治疗治疗组总有效率87%优于对照组，60%构音障碍明显减轻。刘兰兰［15］等用观察醒脑开窍针刺法结合吞咽功能训练对卒中后假性球麻痹吞咽障碍的疗效。治疗组采用醒脑开窍针刺法结合功能训练和西药治疗，对照组单纯采用西药治疗。结果显示，观察组总有效率92.5%，对照组60.0%，2组比较差异有统计学意义(P ＜0.05)。周萍［16］等采用醒脑开窍针刺法结合眼局部取穴治疗中风后复视。结果显示，治疗33例，治愈 18例，好转 12例，无效 3例，总有效率90.91%。高曦明［17］观察醒脑开窍针刺法在脑血管病出现顽固性呃逆时的临床疗效。取主穴内关(双)、人中、三阴交(患侧)，配穴膻中、天突、内庭，结果46例病人经醒脑开窍针刺法治疗后，有效率95.7%。杨泉鱼［18］等用醒脑开窍针刺法治疗脑卒中后尿失禁100例。2组患者中西医常规治疗及康复治疗方法相同，对照组选用阿米替林(常州四药制药有限公司)每次12.5mg，每日2次，连续口服1个月后评价疗效;治疗组患者均在生命体征稳定、神经学症状不再发展后48h，格拉斯哥昏迷评分(GCS)＞8h接受醒脑开窍针刺法治疗。结果显示，治疗组总有效率为96.0%，对照组为80%，2组疗效比较差异有统计学意义(P ＜0.101)。孔莉［19］等采用醒脑开窍针刺法作为干预手段，以口服阿米替林作为西药对照组，以患者治疗前后的临床症状为指标衡量疗效，并通过SDS、HASD情绪评估量表评估不同治疗方法对不同心理情绪障碍的作用。结果显示，PSD患者的临床症状和各种抑郁量表相关指标均得到改善，醒脑开窍针法治疗抑郁症疗效明显优于西药。韩景献［20］等选择脑卒中高脂血症患者随机分为醒脑开窍针刺组和中药组各30例，分别于治疗前后评测中医症状积分并检测血脂各项指标。结果显示，醒脑开窍针刺法在改善血脂方面总有效率比较，差异无统计学意义(P ＞0.105);但在改善临床症状方面，头昏头晕、胸胁胀闷症状改善率为89.117%，优于中药组的62.111%(P ＜0.105)，其中在改善肢体麻木刺痛方面优于中药对照组。

5 醒脑开窍针刺法治疗其他疾病

丁晓丹、王玮［21］观察醒脑开窍针刺法治疗术后尿潴留，将72例术后尿潴留患者随机分为2组，治疗组采用醒脑开窍针刺法，对照组为常规药物治疗法。结果显示，治疗组治愈率91.6%，对照组治愈率69.4%，2组差异有统计学意义(P＜0.01)，说明醒脑开窍针刺法治疗术后尿潴留疗效肯定。晓燕［22］等观察醒脑开窍针刺法促醒颅脑损伤后持续植物状态疗效。结果显示，观察组总有效率84.12%，优于对照组52.16%(P ＜0.105)。曾永蕾［23］等用醒脑开窍针刺法治疗颈性眩晕71例，治疗组显效率为77.8%，对照组采用复方丹参注射液滴注治疗显效率为54.3%，说明醒脑开窍针刺法治疗颈性眩晕的疗效优于药物治疗。侯小兰［24］运用醒脑开窍针刺法治疗流行性乙脑30例，对照组给予西医常规治疗，治疗组同时配合醒脑开窍法，对照组总有效率73.1%，治疗组达到90.0%(P＜0.01)。江玲玲［25］等运用醒脑开窍为基础治疗椎动脉型颈椎病40例，结果治愈37例，显效1例，有效1例，无效1例，总有效率97.50%。杨来福［26］等采用醒脑开窍针刺法和综合康复治疗脑昏迷患者46例，其中显效24例，有效15例，无效7例，总有效率84.79%，说明针刺结合康复治疗可促进脑昏迷患者的意识恢复。郑军文［27］等观察针药并用治疗脑动脉硬化症的临床疗效，采用醒脑开窍针法配合中药辨证治疗患者30例，治疗1～2个疗程。结果显示，痊愈8例，好转20例，无效2例，总有效率93.3%(95%C I=77.7% ～ 98.0%)。宋雄［28］等将脑瘫患儿随机分为2组各35例，对照组采用单纯口腔功能训练进行治疗，观察组另外加醒脑开窍针刺法，采用流涎分级法(TSD)对2组治疗进行疗效评价。结果显示，治疗组总有效率82.9%，优于对照组57.1%(x2=5.510，P＜0.05)，说明醒脑开窍针刺法配合口腔功能训练能更有效地改善患儿流涎症状。

6 对醒脑开窍针刺法治疗中风的系统评价

李慧［29］等运用循证医学的方法对2003年以前的醒脑开窍针刺法用于脑卒中的中文临床研究资料根据其质量进行控制，筛选出符合标准的 CCT和RCT的文章，并对多个研究结果的总体效应进行随机效应模型的Meta分析，并进行分层分析、异质性评价和敏感性分析，用漏斗图分析发表性偏倚。结果显示，醒脑开窍针刺法治疗中风有一定疗效，尤其是脑梗塞急性期疗效确切，并可降低中风患者的远期病死率。杨志新［30］等采用 Cochrane系统评价方法，截止2006年11月22日共纳入25个研究4 377例中风患者，评价醒脑开窍针刺法治疗中风的疗效及可能的不良反应。结果显示，醒脑开窍针刺法在治疗中风降低病死率、残疾率的趋势，改善神经功能缺损评分、疗效等方面均优于对照疗法，纳入研究中仅发现2例疼痛者，说明醒脑开窍针刺法治疗中风安全有效，尤其是急性缺血性中风疗效均优于对照组。

7 结语与展望

综上所述，醒脑开窍针刺法可应用于不同病变时期中风患者的治疗，且具有良好的临床疗效。石学敏院士的醒脑开窍针刺法不仅丰富了中风病的理论与临床治疗手法，降低了中风病死亡率，提高了康复率，近年还多见以“醒法”治疗癔病、痴呆、癫痫、脑瘫、焦虑症、梅核气等报道，显示其广泛的临床应用价值。同时也存在一些问题:一是重复性研究较多，创新性研究较少;二是缺少疗效评价体系。目前缺乏在随机、对照、盲法、重复原则指导下的高质量临床研究和大规模、大样本、多中心的循证医学研究。因此，建立规范的疗效评价体系，运用循证医学，使醒脑开窍针刺法的研究和临床应用更具科学性，更好地服务于临床。

［1］吴洲红，王永平，周志华，等.“醒脑开窍”针刺法治疗脑卒中30 例临床观察［J］.中国中医药科技，2011，18(1):68-69.

［2］李淑珍，韩梅，皮敏，等.醒脑开窍针刺法对急性脑梗死患者CRP的影响的临床观察和护理［J］.医药产业资讯，2006，3(14):179-181.

［3］张捷.醒脑开窍针刺法治疗急性脑卒中临床观察［J］.山西中医，2006，22(01):36-37.

［4］李耀华.针刺法治疗急性脑出血120例［J］.辽宁中医杂志，2011，38(9):1883-1884.

［5］申鹏飞，石学敏.醒脑开窍针刺法改善超早期脑梗死患者脑氧代谢的临床研究［J］.中华中医药学刊，2009，27(6):1192-1193.

［6］杨志新，卞金玲，许军峰，等.针刺治疗脑梗死恢复期神经功能评估的多中心随机对照研究［J］.上海中医药杂志，2008，42(11):33-36.

［7］庞国军，王可博.醒脑开窍针法治疗中风恢复期疗效观察［J］.针灸临床杂志，2007，23(5):19-20.

［8］崔新华，魏秀娥，荣良群，等.醒脑开窍针刺法治疗卒中的临床研究［J］.实用心脑肺血管病杂志，2010，18(12):1823-1824.

［9］张爱娜.醒脑开窍法治疗中风偏瘫的临床观察［J］.辽宁中医杂志，2011，38(2):345-346.

［10］赵琦.针刺足少阳经穴治疗中风后足内翻60例［J］.陕西中医，2011，32(11):1528-1529.

［11］赵颖，段晓丽.醒脑开窍针刺法治疗脑血管病意识障碍90例［J］.河南中医，2011，31(10):1177-1178.

［12］张思忠，郑德元，齐智勇，等.醒脑开窍针刺法结合音乐疗法对中风神昏的影响［J］.湖北中医杂志，2010，32(1):15-17.

［13］赵琦.醒脑开窍针刺法治疗中风后失语临床疗效观察［J］.四川中医，2011，29(10):120-121.

［14］曾学清，藤东时，张子辉，等.针刺治疗中风后构音障碍的疗效观察［J］.中国伤残医学，2011，19(4):69-70.

［15］刘兰兰，文国强，欧阳锋，等.醒脑开窍针刺法结合功能训练治疗卒中后吞咽障碍疗效观察［J］.中国康复理论与实践，2007，13(10):963-964.

［16］周萍，石学敏.醒脑开窍结合局部取穴治疗中风后复视33例［J］.山东中医杂志，2011，30(6):398-399.

［17］高曦明.醒脑开窍针刺法治疗脑血管病并发顽固性呃逆46例［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2006，4(3):259.

［18］杨泉鱼，孙建峰.醒脑开窍针刺法治疗脑卒中后尿失禁100例［J］.中医杂志，2007，48(6):532-533.

［19］孔莉，申鹏飞.针刺治疗卒中后抑郁症临床疗效分析［J］.辽宁中医杂志，2008，35(1):117-118.

［20］韩景献，金炫，刘存志，等.针刺对脑梗死合并高脂血症患者血脂水平的影响［J］.中国针灸，2006，26(6):399.

［21］丁晓丹，王玮.醒脑开窍针刺法治疗术后尿潴留36例［J］.光明中医，2011，26(6):1175-1176.

［22］王晓燕，吴淑君.醒脑开窍针法用于颅脑损伤后持续植物状态的临床研究［J］.传统医学与康复，2006，21(6):547.

［23］曾永蕾，肖伟，孔红，等.醒脑开窍针刺法治疗颈性眩晕临床观察［J］.中医药临床杂志，2006，18(6):539-540.

［24］侯小兰.醒脑开窍法针刺治疗流行性乙型脑炎30例［J］.实用中医内科杂志，2007，21(6):88.

［25］江玲玲，陈冰，赵建国.醒脑开窍为主针刺治疗椎动脉型颈椎病 40 例［J］.中国中医急症，2011，20(9):1524.

［26］杨来福，邹国辉，和青松.针刺结合康复治疗脑昏迷46例疗效观察［J］.医学信息(内外科版)，2009，22(12):1113-1114.

［27］郑军文，孔维民，黄 玲.针药并用治疗脑动脉脑硬化症30例［J］.山西中医，2008，24(10):22.

［28］宋雄，林小苗，邹林霞.“醒脑开窍”针刺法配合口腔功能训练治疗脑瘫流涎症的临床观察［J］.2011，26(9):1858-1859.

［29］李慧，梁伟雄，郭新峰.醒脑开窍针刺法治疗中风的 Meta2分析［J］.广州中医药大学学报，2004，21(3):215-219.

［30］杨志新，石学敏.醒脑开窍针刺法治疗中风疗效与安全性的系统评价［J］.中国针灸，2007，27(8):601-608.