荆花胃康胶丸联合三联疗法根除Hp疗效观察

刘军浩 浙江省嵊泗县人民医院消化内科 嵊泗 202450

陈建永 刘 敏 杭州市红十字会医院消化内科

荆花胃康胶丸联合三联疗法根除Hp疗效观察

刘军浩 浙江省嵊泗县人民医院消化内科 嵊泗 202450

陈建永 刘 敏 杭州市红十字会医院消化内科

幽门螺杆菌 荆花胃康胶丸 三联疗法 质子泵抑制剂

幽门螺杆菌（H.pylori，Hp）在我国人群中平均感染率超过50%［1］。感染Hp与慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等疾病的发生密切相关，因此根除Hp感染对缓解胃炎、促进溃疡愈合、减少溃疡复发和预防癌变具有重要意义。质子泵抑制剂（PPI）联合克拉霉素、阿莫西林的三联疗法为根除H.pylori的经典方案［2-4］。笔者采用荆花胃康胶丸联合质子泵抑制剂（PPI）、克拉霉素、阿莫仙三联疗法根除Hp，疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年1月—2012年12月在杭州红十字会医院消化科、嵊泗县人民医院消化内科门诊就诊、符合入选标准的胃、十二指肠溃疡及糜烂性胃炎患者152例，按就诊顺序号分为观察组77例，男41例，女36例，平均年龄（56.1±13.2）岁；平均病程（13.2±6.4）月；病种构成：胃溃疡13例，十二指肠溃疡25例，糜烂性胃炎39例。对照组75例，男40例，女35例，平均年龄（55.4±12.2）岁；平均病程（12.5± 5.3）月；病种构成：胃溃疡11例，十二指肠溃疡22例，糜烂性胃炎42例。两组性别、年龄、病种构成差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 幽门螺杆菌的检测诊断方法参照《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》［5］。

1.3 入选、排除标准 入选标准：①年龄18～70岁；②胃镜检查Hp阳性的慢性胃炎伴胃粘膜萎缩、糜烂或消化性溃疡患者；③14C呼气试验阳性者；④既往未接受过正规Hp根除治疗；⑤入选者对研究方案知情同意，并签署知情同意书。排除妊娠或哺乳期妇女；消化道肿瘤；对试验方案中任何一种药物过敏；过去2周内服用过抗生素、PPI、H2受体拮抗剂、铋剂；严重心、肝、肺、肾疾病；精神病、严重神经官能症患者。研究方案经杭州市红十字会医院、嵊泗县人民医院伦理委员会审批。

2 治疗方法

观察组给予埃索美拉唑肠溶片（商品名：耐信，20mg/粒）20mg，1天2次；克拉霉素分散片（商品名：锋锐，250mg/片）0.5g，1天2次；阿莫西林胶囊（商品名：阿莫仙，0.25g/片）1g，1天2次；荆花胃康胶丸（80mg/粒）160mg，1天3次；对照组给予耐信20mg，1天2次；克拉霉素0.5g，1天2次；阿莫西林1g，1天2次；胶体果胶铋（商品名：胶体果胶铋胶囊，50mg/粒）150mg，1天2次；两组疗程均10～14天。

观察指标：观察两组Hp根除率、不良反应。

统计学方法：应用SPSS15.0统计软件，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。分别按意向治疗（intention-to treat ITT）和按方案治疗（per protocol PP）分析Hp根除率。

3 治疗结果

3.1 疗效评价标准 治疗结束后4～8周复查14C呼气试验，检测值＜50定义为阴性；或胃镜复查，取胃窦和胃体组织切片Giemsa染色阴性，即为根除Hp成功，否则为失败。

3.2 两组Hp根除率比较 观察组未能完成治疗方案1例，失访2例，完成观察74例中，Hp根除成功66例，Hp根除率89.2%；对照组未能完成治疗方案2例，失访1例，完成观察72例，Hp根除成功64例，Hp根除率88.9%，两组Hp根除率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.3 不良反应 观察组2例，对照组8例发生轻微不良反应，包括恶心、腹胀、头晕、味苦等，不需要治疗，也无需停药，至疗程结束后消失。观察组不良反应发生率2.7%（2/74），明显低于对照组的11.1%（8/72）（P＜0.05）。

4 讨论

目前，国内外报道根除Hp的方案较多。三联疗法能提高Hp的根除率已成为共识，但近年来Hp耐药率迅速上升，常导致根除Hp治疗失败。目前国内外多主张四联疗法，三联疗法逐渐被四联疗法所取代。PPI+克拉霉素+阿莫西林是根除Hp的经典三联方案，虽然近年来随着克拉霉素的广泛应用，Hp对克拉霉素的耐药率逐渐上升［6］，然而欧洲Maastricht IV共识报告［7］建议，如人群克拉霉素耐药率≤15%～20%，仍推荐质子泵抑制剂（PPI）+克拉霉素+阿莫西林疗法作为根除Hp的首选方案。本组结果显示，质子泵抑制剂埃索美拉唑+克拉霉素+阿莫西林联合中成药荆花胃康胶丸的治疗方案与目前最新马斯特里赫斯IV的推荐方案［7］四联疗法根除Hp疗效相当。

荆花胃康胶丸主要成分是土荆芥和水团花，其中土荆芥为君药，其性辛温。能散寒、理气。因温能使客于胃肠之寒邪除，气机得以通畅，脾胃健运，脘痛则止，腹胀则除。水团花活血化瘀，使其气行瘀散，气血和畅则疼痛消失；水团花又具止血生肌、清热利湿之功，故能促进溃疡愈合，其性微寒。可缓土荆芥辛温之烈，为佐使药［8］。临床观察，荆花胃康胶丸具有理气散寒、活血化瘀功效，可以快速缓解上腹部疼痛，持久保护胃黏膜［9-10］，对Hp有一定的抑制作用，通过抑制幽门螺杆菌的生长繁殖，清除其对消化道黏膜的损伤作用［11］。

［1］王凯娟，王润田.中国幽门螺杆菌感染流行病学Meta分析［J］.中华流行病学杂志，2003，24（6）：443-446．

［2］Malfertheiner P，Megraud F，O’Morain C，et al.Current con⁃ cepts in the management of Helicobacter pylori infection：the MaastrichtⅢConsensus Report［J］.Gut，2007，56（6）：772-781．

［3］Saad RJ，Schoenfeld P，Kin HM，et al.Levofloxacin-based triple therapy versus bismuth-based quadruple therapy for persistent Helicobacter pylori infection：a meta-analysis［J］. Am J Gastroenterol，2006，101（3）：488-496．

［4］徐平如，黄健，周锋.埃索美拉唑、左氧氟沙星、呋喃唑酮三联疗法根除幽门螺杆菌疗效观察［J］.中华医院感染学杂志，2010，20（6）：857-859．

［5］刘文忠，谢勇等.第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告［J］.中华内科杂志，2012，51（10）：832-837.

［6］成虹，胡伏莲.北京地区幽门螺杆菌耐药情况及其变化趋势［J］.中华医学杂志，2005，85（39）：2754-2757.

［7］Malfertheiner P，Megraud F，O'Morain CA，et al.Manage⁃ment of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report［J］.Gut，2012，61（5）：646-664.

［8］韦照永.荆花胃康胶丸四联治疗消化性溃疡的疗效观察［J］.天津中医药，2010，27（6）：482.

［9］马长林，韩怡，马力.荆花胃康丸四联根除幽门螺旋杆菌77例疗效观察［J］.黑龙江医药，2010，23（4）：627-628.

［10］徐红，刘凡，杨德胜.荆花胃康胶丸治疗慢性上消化道疾病85例［J］.中国新药杂志，2001，10（3）：226-227.

［11］谢振家，黄美星.荆花胃康胶九对实验性胃溃疡及幽门螺杆菌的抑制作用［J］.中国新药杂志，2001，l0（3）：221-223.

2013-02-20