灸治痛风性关节炎的临床随机对照试验Meta分析

徐 立，郑春爱

(天津中医药大学，天津300193)

痛风性关节炎是由于嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍，导致血尿酸增高、析出结晶，沉积于关节附近的疾病，以关节疼痛、红肿为主要表现，病程较长，易反复发作。近年来以灸法治疗痛风性关节炎的报道较多，但这方面的系统评价或Meta分析的文章尚未发现。笔者按照循证医学的要求，全面收集2000年1月至今灸与西药对照治疗急性痛风性关节炎的临床随机对照试验，进行Meta分析，以总体了解艾灸治疗方案的效果，为临床选择合适的治疗方法提供依据。

1 材料和方法

1.1 检索策略

1.1.1 电子检索 中国知网(www.cnki.net)，维普，万方，SCI，Medline。

1.1.2 检索词设计 ①定义治疗组干预方法的检索词:灸、moxa;②定义疾病的检索词:痛风、gout。检索语言为中英文。

1.2 研究对象

1.2.1 纳入标准 2000年1月1日至2011年4月15日生物医学期刊发表的题名或全文包括“灸”、“痛风”、“moxa”、“gout”的文献。

1.2.2 排除标准 ①非临床试验;②非随机对照实验;③试验组使用西药;④对照组干预措施不是西药;⑤重复。

2 检索结果

评价由作者独立完成。步骤为:①阅读题目，删除不符合要求文献;②对进入①的文献，阅读摘要，如为RCT则阅读全文，根据纳入排除标准评价是否符合纳入标准。输入检索词后，检索出文献89篇，包括中文88篇，英文1篇，根据上述纳入与排除标准进行筛选，最终纳入 7 篇 RCT[1～7]，5 篇 RCT 用艾施灸[1～5]，2 篇用壮医药线施灸[6～7]。

3 评价方法

方法学质量评价标准:纳入研究的方法学质量采用Jadad质量计分法。①随机:不但包括随机字样还具体介绍随机分组方法(2分)，只有随机字样(1分)，没有随机字样(0分);②盲法:双盲(2分)，单盲(1分)，未使用盲法(0分);③失访和退出:具体描述撤出与退出的数量和理由(1分)，未介绍撤出与退出的数量或理由(0分)。

4 结果

纳入文献方法学质量评价。从以下角度评价文献质量:是否使用随机方法、是否使用盲法、随访与否、基线比较、样本含量、诊断与疗效标准、干预措施等。

7 篇文章中，有 3 篇文献[3，6～7]介绍随机分组具体方法。针灸治疗无法实现盲法，故7篇文献的盲法均为零分。5 篇文献[2，4～7]均未报道退出、失访以及剔除。5 篇文献[1，3，5～7]分析了疗效的影响因素，显示组间基线可比，具体见表1。1篇[1]参照施桂英主编《关节炎概要》诊断，1篇[3]根据《现代中医临床诊断学》，1 篇[5]根据美国风湿病协会标准，2 篇[2，4]未介绍诊断标准，2篇[6～7]依据《中医病症诊疗标准》。2篇文章[1，5]以《中药新药治疗痛风临床研究指导原则》为标准评价疗效，3 篇[3，6～7]依据《中医病症诊疗标准》，2篇[2，4]采用自拟标准。通过阅读分析，笔者发现，各个标准含义一致，对结果影响不大。3 篇文献[3，6～7]比较了不良反应。

用RevMan 4.2软件分析，采用二分法，即以痊愈、显效记为有效，有效、无效记为无效。结果见图1。治疗组与对照组中，有效与无效人数分别为231/359、125/261，对7个RCT结果进行异质性检验，χ2=9.86，P=0.13＞0.05，7个试验具有同质性，因此采用固定效应模型进行统计分析，结果显示合并后OR值为1.93，95%可信区间为(1.35～2.74)，菱形完全位于中线的右侧，Z=3.64，P=0.0003，治疗组和对照组疗效有显著差异，治疗组有效率高于对照组。

表1 纳入研究的文献质量评估表

图1 7个计数资料的灸治痛风性关节炎疗效的森林图(固定效应模型)

倒漏斗图显示:图形不对称，考虑存在发表性偏倚较大。这可能与阴性结果的文献发表困难有关。见图2。

图2 灸治痛风性关节炎疗效的漏斗图

5 讨论

本研究通过使用统计学方法分析检索到的文献，结果表明:灸法疗效优于西药，而且从介绍不良反应的4篇文章可以看出，与西药相比，灸法不良反应少。但是，本结果可能受到以下几个方面因素的影响:①本研究纳入的7篇文献中，只有3篇介绍具体的随机化方法，均未介绍分配隐藏、退出、失访，这些有可能造成结果偏倚。另外，灸法无法实施盲法，是影响论文质量的一个主要因素。②所查阅文献均发表在中医类杂志上，可能有一定的局限性，影响本次研究结果。③痛风性关节炎多发于中年男性，首次发作有自限性，多在一年内复发，故治疗效果与病程、随访时间及并发症有关。7篇文章中只有两篇进行随访，两种疗法的长期效果不明确;均未介绍并发症，这些都会影响疗效评价结果。另外，由于本研究是二次研究，可能会受到原始文献中这些缺陷的影响，降低论证强度。

中医认为痛风属于热痹，多因进食膏粱厚味，脾胃受损，运化失健，湿浊内生，郁久化热，再加外邪侵袭，气血阻滞，经脉闭阻而致[1]。灸法治疗痛风性关节炎的机理在于:灸法属于火治法，具有生发、燥湿、主动的特点，能启郁闭、通瘀滞，以灸法治疗痛风，是以温和热气通泻局部郁热，开散腠理，宣泄郁热以达泄热之效，即“热者灸之，引郁热之气外发，火就燥之义也”。从本研究可以看出，与常用西药相比，灸法治疗痛风疗效明确而且不良反应少，值得在临床中推广应用。另外，本研究施灸材料有艾灸与壮医药线点灸两种，究竟哪种更佳，还有待今后进一步研究。

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