苦碟子治疗心绞痛的Meta分析

史 华，胡发明

(长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院药学部， 湖北 荆州 434000)

苦碟子治疗心绞痛的Meta分析

史 华，胡发明

(长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院药学部， 湖北 荆州 434000)

目的：利用Meta分析法评价苦碟子注射液治疗心绞痛的有效性与安全性。方法：检索苦碟子治疗心绞痛的随机对照实验文献，使用ReMan4.2软件对纳入文献进行分析，评价不良反应。结果：采用固定效应模型分析 Chi2=3.05，df=6，P=0.80(>0.05),具有较好的同质性，其OR(fixed)=2.86，95%CI[1.85，4.43]，P<0.00001。结论：苦碟子对心绞痛的治疗安全有效。

苦碟子；心绞痛；Meta分析

心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的临床综合症。苦碟子注射液是以菊科草本植物抱茎苦荬菜为原料提取出来的注射剂，其主要成分有腺嘌呤苷、黄酮类、萜类化合物等，因其具有活血止痛、清热祛瘀的功效而被广泛用于心血管疾病的治疗[1]。笔者试图用Meta分析方法对苦碟子注射液治疗心绞痛的临床疗效进行比较客观的评估。

1 材料与方法

1.1查找文献

采用“苦碟子”和“心绞痛”为关键词，通过计算机在中国期刊全文数据库和重庆维普中文科技期刊全文数据库，设定年限为1994年至2011年进行检索，收集有关苦碟子注射液治疗心绞痛的疗效和不良反应的随机对照试验文献。

1.2纳入文献标准

①实验组给予苦碟子，对照组给予丹参、极化液、复方丹参、红花等为阳性对照，并以比较疗效为主要评价目的的随机临床实验。②对药物的疗效评定有相应标准。③报告中有两组的观察例数和显效(或治愈)、有效、无效例数等数据。

1.3剔除文献标准

①治疗组干预措施除苦碟子外还实施了对照组未使用的其他治疗方法。②文献未设对照组。③仅有有效率而无具体例数的文献。

1.4文献质量评估

由2名评价员对计算机检索文献独立选择并提取资料，通过阅读按照纳入标准和剔除标准进行选择，如遇分歧通过讨论解决。根据Cochrane系统评价手册4.2推荐的质量评价方法，对纳入研究的文献进行质量评价：①采用什么随机方法。②是否采用盲法。③是否进行分配隐藏。④有无失访或中途退出。如果全部质量评价标准均完全满足，则定为A级；如果其中有1条或几条质量评价标准不能完全满足，则定为B级；如果完全不满足，则定为C级。质量评价由两位评价员独立进行并交叉核对。

1.5分析方法

采用Cochrane协作网提供的RevMen4.2软件进行Meta分析，先进行固定效应模型分析。再根据各实验的齐性检验结果，若P<0.05，说明各实验间存在不一致性，应用随机效应模型；反之，则说明结果具有一致性，可用固定效应模型。

2 结 果

2.1原始资料概况

初检得到367篇文献，根据标题和摘要排除316篇，对余下的51篇索取原文进行二次筛选，其中44篇因未能满足本系统评价的纳入标准而被排除,共有7篇文献入选，纳入研究的设计见表1。

表1 纳入研究的文献概况

注：结果中，1代表临床疗效；2代表心电图疗效。

2.2临床疗效有效率

以有效和无效为评判指标对稳心颗粒治疗心律失常临床有效性进行分析，结果显示：Chi2=3.05，df=6，P=0.80(>0.05),见图1。说明该研究各项结果间具较好的同质性，应用固定效应模型进行分析。

图1 临床疗效有效率的比较

2.3心电图疗效有效率

6个研究报告了心电图有效率的结果，Meta分析结果显示Chi2=3.05，df=5，P=0.69(>0.05), 见图2。 该研究具有较好的同质性，应用固定效应模型分析。

图2 心电图疗效有效率的比较

2.4敏感度分析

用随机效应模型取代固定效应模型进行Meta分析，来考察结论的稳定性：OR(random)=2.80, 95%CI[1.80，4.35],两个方法得出的结果基本一致，稳定性较好。

2.5漏斗图分析

根据图3和图4可以看出入选文献的发表偏崎不大，图形基本对称。但由于入选研究数量较少，所得出结论有待后续研究证实。

图3 临床疗效有效率漏斗图

图4 心电图疗效有效率漏斗图

2.6不良反应

7篇研究中 2篇未提及不良反应，4篇报道无不良反应，仅1篇报道发现有不良反应，表现为胃肠道不适3例和轻微头痛2例，减量或停药后症状消失，提示苦碟子用药安全。

3 讨 论

药理研究证明，苦碟子注射液具有抑制氧自由基、防治缺血再灌注损伤、扩张血管、增加心脑血流量、降低心肌耗氧量、改善微循环、镇静、镇痛及解除平滑肌痉挛的作用[7]。

本研究通过与其他中西药的比较发现苦碟子治疗心绞痛具有较好的疗效，更重要的是毒副作用小，且大多数为胃肠道反应，无需停药治疗。由于纳入研究数量有限，提及不良反应的报道较少，因此苦碟子治疗心绞痛的疗效和安全性还有待进一步研究。

[1]黄秋明，左祖俊.苦碟子注射液的临床应用[J].中国药房，2008,19(33):2631-2633.

[2]刘勇，安良，屈金刚.苦碟子治疗不稳定型心绞痛的临床观察[J].中原医刊，2004,31(13):36.

[3]孙聊东. 苦碟子治疗冠心病心绞痛56例及远期疗效观察[J].实用医技杂志，2005,12(7A):1743.

[4]郑春波，韩军.苦碟子治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].实用药物与临床，2006,9(2):96.

[5]潘建英，耿东言.苦碟子治疗老年肺心病并发冠心病心绞痛的疗效观察[J].华北煤炭医学院学报，2008,10(6):778-779.

[6]李连英.苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].内蒙古中医药，2010(10):21.

[7]李艳，李娅.苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中国现代药物应用，2010,4(16):123-124.

[8]邢同国.苦碟子治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].中国现代医生，2010,48(10):45-46.

[编辑] 何 勇

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2012.10.007

2012-08-25

史华(1971-)，女，湖北荆州人，主管药师，主要从事医院药学工作；通讯作者，胡发明，E-mail：hufaming8888@sina.com。

R541.42

A

1673-1409(2012)10-R018-03