焦春红,焦炜(中国药材公司,北京 100195)
中药饮片是中药材进行炮制加工后,作为中医临床处方的药品和中成药生产的原料。中药饮片编码是中药饮片生产、流通、使用和管理等各方面实施信息化管理的迫切需要,对促进中药现代化具有重要实用意义。长期以来,中药饮片存在同名异物、异物同名现象,造成中药饮片生产、储存、流通、使用各环节无法有序衔接。按照统一编码规则,实现一物一码,简单、清楚、直接反映中药饮片质量信息、生产信息、流通信息,防止同名异物、异物同名现象,明确标示出中药饮片的产地来源、炮制加工方法、生产厂家,为中药饮片质量追踪和信息网络化共享提供支撑。目前,部分中药饮片生产、流通企业和医疗单位已经制定了内部使用的中药饮片编码,为编制全国中药饮片统一编码提供了有利条件。
1.1 中药饮片生产企业编码
据初步了解,目前全国中药饮片生产企业实施信息化管理的过程中,部分大型企业都已经开始编制本企业的中药饮片代码,以满足企业内部生产、储存、财务管理等信息化需要。编制的代码,按照代表信息内容的不同,代码由6段11位组成 (见表1)。
表1 某中药饮片生产企业编码组成
中药饮片生产企业的内部编码包含了中药饮片的基本信息,但编码系统没有考虑与流通企业和医院、药店等的信息共享,所以仅限于企业内部使用。
1.2 中药饮片流通企业编码
药品流通企业特别是经营中药饮片的流通企业,按照GSP管理规范要求,一般都建立有业务管理系统,实现业务财务一体化管理。按照信息化管理要求,编制有包括中药饮片在内的经营药品代码系统。对多厂家供应的中药饮片,为了区别不同产地、不同厂家、不同规格、不同价格,中药饮片代码必须包括品种产地、规格信息和生产厂家信息。因此,中药饮片流通企业的代码由10段18位组成 (见表2)。
表2 某中药饮片流通企业编码组成
流通企业的中药饮片代码,与生产企业代码相比,包含的信息内容基本相同,但考虑到质量追溯的需要,增加了商品大类和产地、厂家代码,反映的质量信息多,编码位数也较长。这些信息与代码与生产企业具有共享性。
也有流通企业完全采用一组流水码,编码将品名、规格、产地、厂家、包装量、计价单位、饮片类型等属性合在一起,不区分层段,不具有分层统计分析功能,也不具有共享性,更不能直接体现饮片的基本属性。
1.3 中药饮片使用单位编码
医院作为中药饮片处方使用单位,为了更方便查找饮片,提高调剂速度,编码中强调饮片的分类属性,如包装形式、药用部位、炮制方法。代码由4段10位组成[1](见表3)。
表3 中药饮片使用单位编码组成
医院使用的药品编码中,一般不强调生产厂家、产地、规格、包装信息。因此,医院的中药饮片编码信息比生产流通企业编码包含的信息量少很多。
1.4 中药饮片管理编码
中药饮片管理编码,主要是为了业务统计、质量追踪和监督检查的需要。因此,编码需要与其他大类商品代码区别开。如深圳经济特区为规范中药饮片的名称、品种和编码,促进中医药的标准化和信息化,增强中医药服务的透明度,保障中药用药安全,制定了深圳经济特区 《中药饮片与中药方剂编码规则》[2],并于2011年4月1日起实施。代码由10段14位码组成 (见表4)。
表4 中药饮片监管部门编码
这套编码的第1段到第7段是饮片的基本特性,第8段和第9段是饮片的应用属性,具有可扩展性、兼容性、稳定性。但是,它没有生产企业信息,无追溯性。没有包装规格,无法进行经济数据统计、分析。
笔者几年来参与了中药饮片编码的研究,通过对上述的几种编码结构分析,认为应从满足各方需要出发,建立一套科学、规范、满足生产、流通、使用、监管要求的中药饮片编码。编码组成要素应包括:
2.1 基本属性。包括品名、产地、炮制方法、规格,以保证饮片基本信息的一致性。
2.2 可追溯属性。如生产企业名称,用于饮片质量追溯和监管。
2.3 计量计价属性。包括包装规格、计价单位等信息,以便进行数量统计和价格核算,分析用药趋势。
2.4 特殊属性。用于标识毒性、麻醉、先煎后下、阴凉储存等有特殊管理要求的中药饮片,便于生产、流通、使用各环节的储存管理。
2011年5月5日,国家商务部发布了 《全国药品流通行业发展规划纲要》,明确提出要 “建立行业标准体系,药品统一编码及现代流通设施与信息化”,把中药饮片统一编码工作提上日程。在政府指导下,由中药行业协会组织中药饮片生产、流通、使用、监管等方面的力量,建立全国统一的中药饮片编码,必将促进中药饮片生产、流通、使用、监管全过程的标准化、信息化发展,为整个中药产业现代化起到推动作用。