血必净注射液治疗AECOPD 86例临床研究

范德斌，秦雪屏，徐金柱，白红华，曾艳红，曾国强，余昆山，尹红宇

（云南省玉溪市中医医院，云南 玉溪653100）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率、致残率、病死率较高，严重影响人们的生活质量。笔者在西医常规治疗的基础上加用血必净注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）86例，取得较好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均来自本院肺病专科患者，172例随机分为治疗组和对照组各86例。治疗组86例，男48例，女38例；年龄（60.48±8.34）岁；急性加重期病程（13.23±4.08）d；病情属轻、中、重度分别为18、51、17例。对照组86例，男49例，女37例；年龄（60.25±8.36）岁；急性加重期病程（12.48±5.25）d；病情属轻、中、重度分别为19、50、17例。2组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照文献［1～2］确诊。

1.3 纳入标准 根据以上诊断标准，确诊为COPD并且处于急性发作期，肺功能在I级～IV级，年龄47～80岁者。

1.4 排除标准 ①合并有结核病、真菌感染、肿瘤及其他肺部原发性疾病；②合并严重心功能不全者（心功能3级以上）。合并其他疾病如心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统等严重并发病，肝、肾功能不全，精神病患者；③对抗感染药及本药过敏者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤凡不符合纳入标准、未按规定用药、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.5 治疗方法 对照组给予常规治疗：持续低流量吸氧、抗感染、祛痰、平喘等。治疗组在此基础上加用血必净注射液（天津红日药业有限公司生产）50 m L加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 m L静滴，每日1次。2组疗程均为14d。

1.6 观察方法 咳嗽、咯痰、气短、喘息等症状按照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中COPD症状分级量化表制度计分标准执行；体征按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［1］中有关要求执行。所有受试者均用日本AS－505型肺功能仪测定肺通气功能，患者测试前至少休息15 min，肺功能指标选择为用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%预计值）、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比（FFV1／FVC），治疗前后各测量1次，每次检查均重复3次，取其高值，3次之间差异在±5%以内。

2 疗效标准与治疗结果

2.1 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］有关标准拟定。显效：主要症状、体征消失或基本消失，肺功能改善；有效：主要症状、体征好转，肺功能有（或无）改善；无效：主要症状、体征无改变，肺功能无改善或加重。

2.2 治疗结果

2.2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较

2.2.2 2组治疗前后症状、体征积分变化比较 见表2。治疗后2组症状、体征积分均明显降低（P＜0.05）；治疗组的降低程度大于对照组（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后主要症状、体征积分变化比较（，分）

表2 2组治疗前后主要症状、体征积分变化比较（，分）

与本组治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

组别 n 时间 咳嗽 咯痰 气短 喘息 啰音治疗组 86治疗前 2.66±0.26 2.42±0.50 2.38±0.55 2.28±0.65 1.86±0.57治疗后 1.02±0.54＊△1.23±0.53＊△1.53±0.80＊△1.19±0.75＊△1.03±0.30＊△对照组 86治疗前 2.63±0.25 2.41±0.49 2.34±0.56 2.26±0.66 1.85±0.53治疗后 1.30±0.51＊ 2.02±0.52＊ 1.86±0.74＊ 1.66±0.76＊ 1.29±0.31＊

2.2.3 2组治疗前后肺通气功能检测比较 见表3。2组 FVC、FEV1% 和 FEV1／FVC 治 疗 后 均 改善（P＜0.05）；治疗组 FVC、FEV1%和 FEV1／FVC的改善优于对照组（P＜0.05）。

表3 2组治疗前后肺通气功能变化比较

表3 2组治疗前后肺通气功能变化比较

组别 n 时间 FVC／L FEV1／% FEV1／FVC（%）治疗组 86 治疗前1.67±0.05 50.8±7.8 57.01±8.71治疗后 2.19±0.06＊△ 76.4±9.0＊△ 75.01±7.94＊△对照组 86 治疗前 1.66±0.06 50.5±7.7 56.89±8.78治疗后 1.91±0.05＊ 66.9±8.7＊ 65.96±8.70＊

2.2.4 不良反应 2组均未出现过敏、出血及肝肾功能损害等明显不良反应。

3 讨论

中医学认为COPD属于咳嗽、喘证、肺胀等范畴。COPD是临床常见病，多见于中老年人，有资料显示我国40岁以上人群发病率为8.2%，已经成为威胁我国居民健康的重要因素，特别是随着我国人口老龄化的发展，提高COPD患者的疗效，改善患者预后，具有重要的现实意义。血必净注射液由红花、赤芍、川芎、丹参、当归组成，其功效为活血化瘀、清热通络。作用机制为拮抗内毒素，抑制炎症介质释放，调节免疫反应；减轻细胞超微结构损伤，防凝血机制紊乱和微循环障碍的发生，改善弥散性血管内凝血的凝血机制，保护和修复应激状态下受损的器官［3］。本研究表明，慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者，在西医对症治疗同时，加用血必净注射液治疗，能提高临床疗效，改善患者生活质量，且使用安全，未见毒副作用和明显不良反应，值得进一步推广。

［1］中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组 .慢性阻塞性肺疾病诊治指南［J］.中华结核和呼吸杂志，2001，25（8）：453～460.

［2］国家中医药管理局 .中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：54～58.

［3］蔡绚，蔡涛，虞晓红 .血必净注射液与头孢哌酮钠／舒巴坦钠协同治疗脓毒症的临床观察［J］.中国药房，2008，19（20）：1565～1566.