荷丹片对血脂异常患者脂代谢与C反应蛋白的影响

李敬伟

高脂血症是冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）的主要危险因素之一，调脂治疗可以阻止动脉粥样硬化的发生和发展及稳定斑块，降低冠心病的发生率和减少心血管事件的发生。荷丹片是一新型的纯中药成分降脂药，本研究以辛伐他汀（舒降之）为对照，观察荷丹片对血脂异常患者脂代谢与C反应蛋白（CRP）的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择门诊血脂异常患者60例，其中男34例，女26例，年龄38岁～76岁，平均60.2岁。按顺序单双号将患者随机分为观察组和对照组，各30例。两组患者性别、年龄、吸烟、病程、合并高血压、合并糖尿病等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 血脂异常诊断标准参照2007年《中国成人血脂异常防治指南》诊断标准[1]：空腹血清总胆固醇（TC）≥6.22 mmol／L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）≥4.14mmol／L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）＜1.04mmol／L；三酰甘油（TG）≥2.26 mmol／L。TC、TG其中一项符合上述标准者即可纳入观察对象。

1.3 排除标准 严重肝肾疾病、甲状腺功能减退等引起的继发性高脂血症者，长期服用药物（如肾上腺皮质激素等）引起的高脂血症者，患肿瘤、感染性疾病和自身免疫性疾病者，大量饮酒史者。

1.4 治疗方法 观察组服用荷丹片（南昌济顺制药有限公司生产），一次2片，3次／日，饭前30min服。对照组服用辛伐他汀片（舒降之片，美国默沙东中国有限公司生产）40mg，晚上睡前1次顿服。两药疗程均为8周。服药期间患者保持治疗前的生活和饮食习惯不变，停用其他干扰血脂代谢的药物。

1.5 观察指标 服药前后采用酶学比色法在全自动生化分析仪上测定TC、TG、HDL－C、LDL－C，据Friedwald公式计算得出。同时测定CRP水平。

1.6 疗效判定标准 按卫生部《中药制药临床研究指导原则》[2]血脂调节剂疗效评定标准进行评定。显效：TC、TG、LDL－C分别下降≥20%、≥40%、≥20%，HDL－C上升≥0.26mmol／L；有效：TC、TG、LDL－C分别下降10%～19%、20%～39%、10%～19%，HDL－C上升0.104mmol／L～0.25mmol／L；无效：未达上述标准。

1.7 统计学处理 应用SPSS12.0统计软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用独立样本t检验；计数资料用率表示，采用卡方检验（χ2检验）。

2 结 果

2.1 两组降脂疗效比较（见表1） 两组降血脂疗效总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组降脂疗效比较

2.2 两组服药前后血脂和CRP水平比较 两组治疗后与治疗前比较，血脂和CRP均有明显改善（P＜0.05）；治疗后两组间血脂与CRP比较差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表2 两组血脂和CRP水平比较（±s）

表2 两组血脂和CRP水平比较（±s）

组别 n TG（mmol／L） TC（mmol／L） HDL－C（mmol／L） LDL－C（mmol／L） CRP（mg／L）观察组 治疗前 30 2.81±0.49 6.82±0.83 1.06±0.22 4.17±0.65 4.57±0.83治疗后 30 1.75±0.421） 5.48±0.621） 1.19±0.241） 3.47±0.581） 3.16±0.751）对照组 治疗前 30 2.69±0.56 7.01±0.86 1.04±0.23 4.21±0.67 4.38±0.79治疗后 30 1.81±0.451） 5.42±0.591） 1.20±0.251） 3.42±0.541） 2.99±0.731）与同组治疗前比较，1）P＜0.05

3 讨 论

血脂异常对健康的损害主要在心血管系统，会导致冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病。我国队列研究表明，血清TC或LDL－C升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一。TG升高很可能通过影响LDL－C或HDL－C结构而具有致动脉粥样硬化作用，血清TG水平轻至中度升高者冠心病危险增加。血清HDL－C水平与冠心病发病呈负相关，HDL－C＞1.55mmol／L被认为是冠心病保护因素。炎症已成为动脉粥样硬化发生发展过程中的核心因素。炎症过程中最具标志性的因子CRP，已被证实是动脉粥样硬化发生发展中具有重要预后意义的指标[3，4]。高水平CRP可加重糖脂代谢紊乱、内皮功能失调、促进动脉粥样硬化斑块形成。

研究证明[5]临床上常用的他汀类调脂药物能显著降低TC、LDL－C和TG水平和轻度升高HDL－C水平。此外，他汀类调脂药物还可能具有抗炎、保护血管内皮功能等作用，可能与冠心病事件减少有关。近二十年来临床研究显示，他汀类是当前防治高胆固醇血症和动脉粥样硬化性疾病非常重要的药物。辛伐他汀是一种HMG－CoA还原酶抑制剂，HMG－CoA还原酶是体内胆固醇合成的重要限速酶，辛伐他汀可竞争性地与HMG－CoA还原酶结合抑制体内胆固醇的生物合成。荷丹片是纯中药调脂药，以荷叶为主要成分，配以补血脂、山楂、丹参和番泻叶等组成，有化痰降浊、活血化瘀、温补肝肾、理气消食和润肠通便的功效。药理作用包括提高卵磷脂胆固醇酰基转移酶的活性，降低TC、TG和提高HDL－C，改善内皮功能，抑制炎症反应等[6]。本文结果显示，荷丹片组和辛伐他汀组在服药8周后血清TC、TG、LDL－C均降低，HDL－C均升高，两组药物均能显著改善血脂异常，治疗后总有效率分别为90.0%和93.3%，疗效接近。治疗后两组间血脂与CRP比较差异无统计学意义，表明荷丹片的调脂和抗炎作用与辛伐他汀相近。

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（3）：390－409.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：85－89.

[3]Koerig W.Inflammation and coronary heart disease：An overview[J].Cardiol Rev，2001，9：31－35.

[4]Yu H，Rifin N.High sensitivity CRP and atherosclerosis，from theory to therapy clinic[J].Biochemistry，2000，33：601－610.

[5]Tveasure CB，Kiein JL，Weintraub WS，et al.Benefical effects of cholestero－llowering therapy on the coronary end－theium in patients with coronary disease[J].N Engl J Med，1995，332（9）：481－487.

[6]万阜昌，黄道斋.荷丹片的降血脂作用[J].中国实验方剂学杂志，1996，2（1）：19－21.