□文/李健
做强德清生物医药产业
□文/李健
德清将以国家火炬计划生物医药产业基地建设为契机,以生物医药药品、生物农(兽)药、医药中间体和医药相关产品等为发展重点,做大做强生物医药产业集群
2010年,《浙江省人民政府办公厅关于公布块状经济向现代产业集群转型升级示范区第二批试点名单的通知》文件公布,德清生物医药产业集群被列入全省块状经济向现代产业集群转型升级示范区试点单位,从此,德清生物医药产业迎来了跨越式发展的良机。
目前,我国已经将生物产业作为战略性新兴产业予以大力支持,国家“十二五”规划已将包括生物医药、生物医学工程产品在内的生物技术列为重点支持的产业发展方向。如何把握发展良机做大做强德清生物医药产业,使德清生物医药产业再上新台阶、再造新辉煌是德清经济发展面临的一个重要课题。笔者根据《德清县国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《德清县工业强县建设规划(2012--2016年)》以及《关于加快培育生物医药产业集群的意见》要求,在广泛调研听取各方声音的基础上提出以下发展措施与对策。
生物医药开发是一个系统的工程,由研制、中试、新药申请、生产等构成一个完整的产业链,公共服务平台应积极探索创新的运营机制和服务模式,按照“政府所有,企业运营”的原则,联合有关的大学、科研院所、社会企事业组织,共建、承接或运营政府的公共服务平台,更好地为德清的生物医药企业提供公共服务和基础性服务。
平台建设应根据区域内产业的发展现状和人才、技术、资金的情况,因势利导。着眼于如何提升产业集群的技术层次和价值含量,积极吸引并引导创新企业在区域内的集聚,不断完善产业链,促进生物医药产业在德清的发展从比较优势向竞争优势转换。
注重与生物医药产业发展相关的专业化服务建设,推动建立若干专业权威中介机构,为新药申报、专利申请、相关代理、商标注册、信息咨询、技术交易、专业培训、投融资等提供优质服务,承担起连接生物医药技术上下游的串联作用。与此同时,根据生物医药产业链的需要,加快动物实验中心等公共技术平台的建设,并根据产业集群发展的需要,建设与之相对应的重要研究开发基地、工程研究中心、G M P中试基地、G CP临床试验基地,形成对生物医药产业的有力支撑。
提高自主创新能力,建设创新型国家是我国中长期科学技术发展规划战略研究中的一个关键议题。企业是自主创新的主体,企业持续发展的源泉和关键在于创新,企业创新包括理念、技术、管理、机制等方面全方位的创新,“政产学研金介用”相结合是企业成为创新主体的条件和动力。围绕企业需求,大力实施企业创新培育工程,引导企业增加研发投入,力争10家行业龙头骨干企业每年研发投入占销售收入的比重达到5%以上,提升持续创新能力。
生物医药技术和产业的健康发展,关键在于实现新药研制,从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨。生物医药技术是高度依赖创新的技术,加速这一领域创新体系的形成和加速自主创新成果的产业化是当务之急。要加强知识产权保护,坚决打击假冒伪劣的违法行为,努力营造公平竞争的市场环境。大力弘扬创新精神,倡导创新文化,形成鼓励创新、宽容失败的社会氛围。
《新药注册特殊审批管理办法》已于2009年1月正式颁布实施,鼓励新药注册有条件特殊审批,为研发特设了绿色通道。为提高医药企业审批效率,依托升华拜克拥有国家认定的企业技术中心、博士后科研工作站等机构,尝试建立药证审批绿色通道,建设国家药物安全评价检测中心、医疗器械检定中心、标准物质研制中心等机构,提高德清生物医药企业科技转化能力。
升华拜克公司主要产品通过了美国FD A、EPA及欧盟COS认证,产品销往全球多个国家和地区。公司拥有国家认定的企业技术中心、博士后科研工作站,并逐步形成了以生物化工产品为主导,以生物高科技、支农产品为主体的产业体系。同时,公司是全球最大的生物兽药硫酸粘杆菌生产企业,销售量占世界的60%以上,阿维菌素系列产品销量占全国的40%。“BIOK”商标被认定为“中国驰名商标”,“升华拜克”被认定为“浙江省知名商号”,“BIOK”品牌被国家商务部认定为“中国最具竞争力品牌”。其母公司升华集团入围2011年民营企业500强名单,名列第192位。
与传统产业相比,生物制药产业具有高投入、高技术、长周期、高风险以及高收益等特点。生物制药的开发周期一般需要8-10年甚至更长的时间,国外研发一个新药的平均费用在1-3亿美元,且其成功率仅为5%左右。原料药出口的企业需通过美国FD A认证或欧盟COS认证等,随着欧美药品监管当局对药品质量监管的加强,生产企业在技术、设备、人才、环保等方面的压力将越来越大。
针对生物医药企业产品研发周期长、资金需求大、风险高的特点和该行业的国际环境,德清可以尝试引进风险投资基金,完善资本运作体系,充分发挥产业集聚区的带动作用,实现与周边地区的良性互动。北京市、上海市均不断加强对政府性投资、风险投资的整合力度。2009年,生物医药行业在上海创业投资涉及的行业分布中已经占据最大比例,达到近20%。此外,最近几年约70%以上生物医药领域的国际风险投资均投向这两个城市的企业,如上海的诺康生物、诺凡麦医药、凯晟生物、华大天源,北京的科美东雅、坤奥基医药等。
加大对生物医药人才引进和培养的支持力度,建立健全鼓励高端人才创新创业的激励机制。重点支持专家、学者和技术人员带项目、资金、技术来湖投资创业。大力实施南太湖精英计划,对领军人才在科研启动经费、研发用房、住房和融资等方面给予重点支持。企业发生的合理的工资薪金,在企业所得税前准予全额扣除。
政府部门牵头,建立生物医药产业专家服务团队,充分发挥其技术优势和技术网络优势,指导和帮助企业建立健全研发中心、技术中心、院士工作站、博士(后)工作站,加强政府与大专院校、科研院所的共性技术合作攻关。
提高服务水平,优化发展环境
继续扎实做好“进村入企”大走访活动,深入开展“服务企业,服务基层”的双服务工作,努力营造有利于工业创强、科学发展的良好环境。优化行政审批服务,减少审批环节,减轻涉企收费,提高服务效率。健全领导联系服务企业长效机制,积极帮助企业解决生产经营中遇到的实际困难。充分发挥行业协会作用,加强行业自律,提高服务水平。健全良好的制度环境和市场环境,健全信用体系。
做大做强德清生物医药产业是一个系统工程,下一步德清将以国家火炬计划生物医药产业基地建设为契机,以生物医药药品、生物农(兽)药、医药中间体和医药相关产品等为发展重点,以浙江升华拜克股份有限公司、浙江佐力药业股份有限公司、浙江我武生物科技有限公司、浙江拓普药业有限公司、浙江欧诗漫集团有限公司等企业为培育重点,通过产业招商、项目建设、科技投入,做大做强生物医药产业集群。要加强科学规划,坚持合理布局,适度集中发展,注重环境保护,推进节能减排,力争在“十二五”末基本建成以武康镇为主的医药生产基地,以钟管镇、乾元镇为主的农(兽)药生产基地,通过龙头企业和优势产品的培育发展,带动中小企业良性互动,形成不同层次、相互关联的生物医药产业集群,提升产业整体规模及技术水平。落实国家省市产业政策,完善配套措施,做好我国新版G M P认证和国际认证的衔接,积极对接国家重大专项,以促进创新成果产业化为核心,突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术,实现重点领域跨越发展。
德清县发展改革和经济委员会)