加味金匮肾气丸治疗复发性口腔溃疡临床观察

叶卓丁

(东莞市大朗医院，广东省东莞市大朗镇金朗二路48号，523770)

复发性口腔溃疡又称复发性阿弗他溃疡(Recurrent Aphthous Ulcer，RAU)是最常见的口腔黏膜病，以口腔黏膜上皮反复溃疡引起疼痛的口腔黏膜损害的疾病，口舌点状溃烂，局部灼热疼痛，每受酸辣冷热刺激而疼痛加重为临床特征，属中医学口疮、口疳范畴。目前中西医尚无特效治疗方法。自2007年6月-2009年12月，笔者运用温肾降火法，采用加味金匮肾气丸治疗复发性口腔溃疡48例，收到较好疗效，兹报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察病例共94例，随机分为2组。治疗组48 例，其中男性29 例，年龄(30.3 ±4.8)岁，女性19 例，年龄(29.2 ±5.5)岁，病程(40.5 ±10.5)个月;对照组46例，其中男性27例，年龄(33.4±5.2)岁，女性 19 例，年龄(28.5 ±7.5)岁，病程(36.0 ±11.4)个月。2组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择 1)诊断标准:诊断依据《口腔内科学》中复发性口腔溃疡诊断标准。溃疡面积多在1～3mm，个别可见多个溃疡融合，面积可＞1.0cm，溃疡反复发作，严重者影响进食、工作。凡符合诊断标准，病程≥1年，发病次数≥2次，溃疡发作频率≥1次/2月，本次溃疡发生时间＜3天，未经任何治疗。中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》《中药新药临床研究指导原则》［1］及《中医耳鼻喉科学》，中医辨证属脾肾阳虚证:溃疡色淡，红肿不著，渗出少而色淡，边缘略高起，脸色苍白，形寒肢冷，下痢清谷，少腹疼痛。2)排除标准:a.不符合诊断标准的非复发性口疮，如创伤性溃疡、癌性溃疡、感染性溃疡、白塞氏病及其他溃疡者;b.患者近期内服过激素类药物或接受过免疫治疗;c.不能配合完成临床治疗观察者;d.有其他可能引起口腔溃疡或影响口腔溃疡治疗的疾病。

2 治疗方法

2.1 治疗组 治以温肾降火法，方用加味金匮肾气丸。组方:熟附子20g(先煎)，肉桂3g，生地黄15g，熟地黄15g，山茱萸 20g，淮山药 20g，茯苓 20g，牡丹皮15g，泽泻 10g，牛膝 15g，砂仁 5g，露蜂房 5g，通草 10g。每天1剂，水煎，分2次口服。治疗5天，停药3天为1个疗程，以后每周3剂，隔日1剂，连续服2个月。

2.2 对照组 叶酸片(生产商:山西普德药业有限公司。批号:20060801)，每次5mg;复合维生素B(生产商:山西侯马欣益药业有限公司，批号:07083104)，每次2片;均每天3次，口服。疗程同治疗组。

2.3 观察指标与方法 治疗期间观察口腔溃疡愈合时间和疗效，监测用药期间的不良反应及血常规和肝功能，出现异常者停止治疗，并予相应处理。停药后随访1年，每月1次，详细记录溃疡复发次数及复发间隔的时间。

2.4 统计学方法 采用SPSS11.5统计学软件，一般资料用χ2检验，等级资料用Ridit分析，计量资料用t检验。

3 疗效标准与治疗结果

3.1 疗效标准 参照《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》［2］。痊愈:RAU终止复发1年以上。显效:溃疡复发间隔周期显著延长，半年内溃疡未复发。有效:溃疡复发总间隔时间延长，溃疡复发总溃疡数减少。无效:总间隔时间无改变，总溃疡数未见减少，或反而增加。

3.2 治疗结果 见表 1。总有效率治疗组为89.58%，对照组为69.56%，2组比较，差异有统计学意义(P ＜0.01)。

表1 2组临床疗效比较

4 讨论

复发性口腔溃疡是口腔黏膜疾病中常见病、多发病之一，目前病因仍不十分清楚，治疗尚无特效方法。西医多采用免疫调节剂、激素类及多种维生素等，疗效往往不稳定，而有明显毒副作用。叶酸也叫维生素B9，是一种水溶性维生素，最重要的用途在于抗氧化作用和预防胎儿神经管发育缺陷;而复合维生素B功效是促进生长，维持上皮组织，如黏膜、结膜、角膜等正常机能的作用，参与体内氧化还原过程及体内糖代谢过程。

中医学认为口疮、口疳在急性期(发作期)多为火邪所致，常用清上、中二焦之火为正治。但临床上常见一些反复发作，缠绵不愈，此消彼长，痛苦不堪的患者，治则历尽苦寒之味而不愈，甚至愈发加重，伴有心烦不寐，口干不欲饮，或潮热面红，虚胖，月经量少，或形寒肢冷，尿清便溏。症因多思多虑、或冻食甘肥、睡眠不足等耗气伤阳诱发或加重，脉症与肾阳不足，离根相火上蒸腐肉相符。治法上，唐代王冰“壮水之主以制阳光”明示，欲引火归源，求阴阳相生，治疗采取温阳补肾，辅以育阴运气，求平降炎上之无根之火，为反治的正道。方用金匮肾气丸补肾温阳，引火归源，治疗上述证型辨证为肾阳虚衰，离根之火炎上为患的复发性顽固口疮或口疮为过于苦寒误治，损及肾阳者，着实合拍，疗效较佳，症状平缓后，再根据气、阴、阳之盛衰辨治调理善后，巩固疗效，结合养生，以防复发。方中附、桂为君，温补命门，尤其是小剂量肉桂，用药汤泡服，可克服附、桂之燥烈，引火归源之效尤为明显，配合六味地黄汤滋阴补肾，阴中求阳、阳中求阴，佐以砂仁行气健脾、露蜂房祛风攻毒，木通清心降火通阳，同起温肾降火、解毒愈合之妙。临床结合中医辨证明确，属于肾阳不足、相火上扰所致复发性口疮者采用加味金匮肾气丸颇有优势，值得临床推广。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:335.

［2］中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准.临床口腔医学杂志，2001，17(3):209.

(2012-02-23收稿)