湖北省2009年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动——疑似预防接种异常反应分析

孙细梅 陈海斌 刘晓玲 刘善军 王 刚

嘉鱼县疾病预防控制中心，湖北咸宁 437200

2009年为了短时间内提高人群对麻疹病毒的免疫力，预防和控制麻疹的发生和流行，加速全省消除麻疹工作进程，湖北省在所辖17个市（州，下同）开展了MV初始强化免疫。为了了解MV强化免疫活动的AEFI发生特征，提高对AEFI的预防和处理水平，现将出现的AEFI分析如下。

1 材料与方法

1.1 MV强化免疫组织实施

1.1.1 接种对象及时间 2009年10月14日—21日，在全省范围内开展MV强化免疫。全省所有8月龄～14周岁儿童，包括流动儿童，无论既往有无麻疹疫苗接种史和麻疹患病史，皆为此次强化免疫接种服务对象。

1.1.2 方法 MV由兰州、武汉生物制品研究所生产，所用的注射器由湖北省疾病预防控制中心统一招标采购后提供给各接种单位，均在有效期内使用。所有强化免疫对象每人接种1剂次麻疹疫苗，在上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射，每剂次接种剂量为0.5 mL，同时严格按照《预防接种工作规范》疫苗接种要求进行。

1.1.3 AEFI处理措施 省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构均成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责辖区MV强化免疫活动的预防接种异常反应调查诊断与处理工作。采取制订并下发当地MV强化免疫实施方案，预防和减少以及避免群体性AEFI发生。

1.2 强化免疫数据

接种点在MV强化免疫结束后填写统一的表格，逐级汇总报至县、市、省疾病预防控制中心。

1.3 分析方法

用Excel软件编辑整理所有资料。采用描述性方法对AEFI的分布特征及相关指标行流行病学统计、分析。AEFI发生率＝MV强化免疫期间发生的AEFI人数/MV强化免疫期间接种的MV剂次数。

2 结果

2.1 AEFI发生情况

2009年湖北省MV强化免疫共接种8个月～14周岁儿童7820533人，报告AEFI130例，发生率为16.62/100万剂次。17市、117县中有13市、44县有异常反应报告，分占76.47%和37.61%。宜昌市疑似异常反应发生率最高，为52.04/100万剂次，其次为黄石、咸宁市，分为33.84/100万剂次、32.86/100万剂次，有4个市未报告AEFI。MV强化免疫未出现群体性异常反应。

2.2 AEFI的年龄与性别分布

130例AEFI中，男性发生数为71例，女性发生数为59例，男女性别比为1.20：1。最小为10月龄，最大14岁。经检验，各年龄组AEFI发生率的差异有显著的统计学意义（χ2＝326.97，P＜ 0.01）（表1）。

表1 2009年MV强化免疫AEFI的年龄组分布

2.3 接种后，AEFI的时间间隔分布（接种-发生）

接种MV后，出现AEFI的时间短则几分钟、最长则为9 d。130例AEFI中，0～1 d出现AEFI的116例，占总数的89.23%。经检验，接种MV后出现AEFI的时间间隔分布有显著的统计学意义（χ2＝17.827，P＜ 0.01）。

2.4 AEFI的接种剂次分布

在130例AEFI中，接种1剂次麻疹疫苗81例，占发生总数的62.31%；接种2剂次17例，占发生总数的13.08%；接种3剂次30例，占发生总数的23.08%；接种4剂次2例，占发生总数的1.53%。

2.5 AEFI的临床损害

在130例AEFI中，过敏性反应28例，占21.54%；晕厥3例，占2.30%；热性惊厥2例，占1.54%；格林巴利综合征、脑炎和脑膜炎1例，分别占0.77%；发热/红肿/硬结49例，占37.69%；其他46例，占35.38%，无心因性反应和接种实施差错发生。。

2.6 预防接种异常反应发生情况分布

130例AEFI中有30例异常反应报告，发生率为3.84/100万剂次。17个市、117个县中，共有6个市、14个县报告异常反应，分别占35.29%和11.97%。十堰市异常反应发生率最高，为16.47/100万剂次，其次为孝感、鄂州市，分为11.94/100万剂次、6.66/100万剂次，有11个市未报告异常反应。30例异常反应中，最小为15月龄，最大13岁。其中1岁4例，2岁、3岁各3例，5岁8例，6岁1例，≥8岁11例，分别占发病总数的13.33%、10%、10. %、26.66%、3.33%、36.67%。接种MV后，出现异常反应的最短时间仅4 min，最长时间为7 d。30例异常反应中，26例在0～1 d出现异常反应，占总数的86.67%；2～3 d出现的3例，占10%；≥4 d的出现1例，占3.33%。

2.7 AEFI的转归

130例AEFI中，治愈130例，治愈率为100%。

3 讨论与建议

湖北省2009年开展的MV初始强化免疫活动AEFI发生率为16.62/100万剂次，异常反应发生率为3. 84/100万剂次，未有群体性异常反应发生，MV强化免疫得以顺利完成。其原因：1.相关各级政府部门的高度重视和积极参与其中，做足了广泛的社会动员与宣传，起到了良好的促进作用；2.科学的技术培训；三是受种者接种前严格健康状况咨询；四是严格规范接种。

报告数据显示，各市的AEFI发生率存在明显差异，从其发生年龄组来看，以10月龄～3岁为主，占发生总数的38.46%，从其发生时间来看，接种MV后0～1 d出现的病例占总数的89.23%。建议在MV强化免疫活动中，要对接种疫苗后0～1 d的儿童做密切关注，特别是3岁以下儿童。

接种1剂次麻疹疫苗发生AEFI数81例，占湖北省2009年MV强化免疫AEFI发生总数的62.31%，可能与机体初次接种麻疹疫苗后机体本身的免疫反应有关；随着麻疹疫苗接种次数的增加，AEFI的发生率呈明显下降趋势，说明增加麻疹疫的接种剂次数并不会增加AEFI的发生机率。

湖北省2009年MV强化免疫出现的AEFI以一般反应为主，占62.31%，且所有AEFI发生病例均已痊愈，对儿童的身体健康未造成严重的伤害，说明麻疹疫苗接种是安全的。

综上所述，MV强化免疫活动的AEFI发生率低，预后良好。在开展MV强化免疫活动时，加强AEFI监测，提高预防和处理水准，减少和或杜绝接种事故和实施差错的发生率，增强和培养公众对预防接种的信心与信任，是保证MV强化免疫顺利实施的关键所在。

[1] 王陇德.预防接种实践与管理[M].北京：人民卫生出版社，2006：246－265.

[2] 卫生部.预防接种异常反应鉴定办法[S].2008.