王 晨
(澳大利亚南澳大学、治理与可持续发展中心,澳大利亚 阿德莱德 5006)
水利行业水环境实验室从开展计量认证以来,通过持续贯标和计量认证工作,逐步建立了一套较为完善的质量管理体系,总体上取得了很好的管理绩效,但是,质量管理体系在运行过程中存在着质量管理与监督不到位、不完善等问题,需要引起广泛重视并采取必要措施,以确保质量管理体系始终处于规范和持续有效。
质量管理体系运行中如何有效工作,能够及时发现存在的问题,及时改正,保证质量管理体系有效良性运行,保证最终结果的质量,笔者认为做好以下几方面工作尤为重要。
质量管理体系运行的质量如何,涉及到实验室每个岗位及检测人员,检测人员对质量管理体系的学习、理解认识程度,直接影响到执行的结果,直接决定检测工作的质量,所以应加强对全员的宣贯和管理这一首要环节。
实验室建立了质量管理体系后,不能不经宣贯就拿来使用,也不能只是参与体系文件制定的人了解就行了,而是应该宣贯到每一位工作人员,因为实验室的各岗位的检测人员是质量管理体系直接执行者。
首先,质量管理体系强调事前的质量控制管理,就是在检测工作开始前对全员进行宣贯。通过宣贯学习,让每个岗位的每个检测人员了解质量管理体系文件,理解其规定和要求,保证让每一个检测人员都能明确自己的分工、职责及工作要求是什么,如何去开展工作;再者,就是强调过程的质量控制管理,即对检测工作的过程进行质量控制管理,避免人员执行体系文件时出现偏差,导致错误结果的出现,所以对全体人员进行质量管理体系运行前和运行过程中的宣贯非常重要。
另外,当实验室有新进人员、体系文件有补充和修订等情况发生时,都应该及时进行宣贯,使全体人员及时了解体系文件的新精神。同时,还应该进行定期或不定期地重复宣贯,不断提高全体人员执行体系文件的能力,达到能够按照质量管理体系文件的规定要求进行规范操作。避免导致质量事故的发生,提高检测质量,实现实验室的质量方针和质量目标。
当全体人员掌握理解了体系文件后,让全员参与到质量管理体系文件的编制中来,有助于及时发现体系文件在实际工作中的不合理和不适宜的地方,并将意见反馈给管理体系文件的制定者,使其能及时对体系文件需要修改和补充的内容进行商榷并作出正确处理意见。这样形成的体系文件才能不脱离实际,因此,全员的积极参与正确执行体系文件,是保证检测工作质量的基础,是使质量管理体系不断完善的基础,同时促进检测工作的发展。
实验室在管理体系运行中,高层管理者的高度重视和直接参与是重要环节。实验室质量管理体系所形成的书面文件,是由《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等构成,是由质量负责人和技术负责人来编制。而实验室高层管理者一般是指质量负责人和技术负责人,全面负责质量工作和技术管理工作。所以,体系文件编制质量如何,在实际运行中是否科学适用,能否保证检测质量,是高层管理者的重要任务,收集了解相关信息是体系文件制定者的义务。
实验室在进行实际检测工作时,往往会碰到这样或那样偏离质量体系的现象,如果有这样的情况发生,需要高层管理者的直接参与和大力支持,这一点很重要,能够起到决策及时、有效协调和及时纠正偏离的作用,同时,可以直观及时地发现体系文件的适宜性和不足,为管理体系文件的修编和完善打基础。
另一方面,高层管理者对质量管理体系运行的规范管理应常抓不懈。不能只限于管理体系建立的初期,或者限于管理体系文件修编时,始终如一才能避免实验室计量认证前后的不一致性,两张皮现象发生。
高层管理者的重视和参与,能够避免实际工作与体系脱离的现象发生,同时也决定了体系文件的执行效率。因此,高层管理者对质量管理体系的持续有效运行起到了不可忽视的核心作用。
《评审准则》4.1.10条中明确要求:在质量管理体系文件中应确立监督活动,设立监督人员,并且在管理体系中规定监督人员职责、工作要求和程序、实施监督的证实性记录和结果,以及在监督工作中发现的“不符合” 工作的处理意见等。
实验室建立了符合要求的质量管理体系后,相应的监督机制也就形成。质量监督是实验室质量体系运行不可或缺的质量活动,监督检测工作的全过程。同时也是对体系程序是否确实有效的监督,目的是及时发现不符合项,促进质量控制的有效实施,他对建立健全质量管理体系,完善运行机制,起到了非常重要的作用。
实验室质量管理体系运行是指实验室进行检测的质量活动整个过程,是由各职能部门的相关人员开展并完成。
实验室质量管理体系运行的质量监督活动主要有:
(1)对采集样品的有效性。
(2)检测质量是否符合规定。其中包括检查检测人员是否持证上岗、检测时设施与环境条件是否符合要求、检测仪器设备是否符合标准、检测工作流程是否严格按照体系文件的检测程序进行、检测数据是否真实,结果是否可靠等。
(3)检测报告是否符合要求等进行质量监督。
实验室要求配备专职并且是由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的质量管理人员,对体系开展检测活动的全过程实施监督管理。一般实验室往往是配备兼职人员从事质量监督这项工作。监督人员既是检测人员,又是质量监督人员。这样有可能会出现监督不全面不到位、或者监督走过场的现象。另外,监督人员的素质也非常重要。如果监督人员素质不高,不能全面掌握体系的标准和程序,就可能导致监管不利;对检测过程中出现的偏离质量体系的现象,不能给予及时指正,视而不见,不能及时提出改进的意见和建议,反馈到有关部门,使体系不能及时采取纠正预防措施。
反之,实验室配备了高素质的专职监督队伍,那么,实验室在开展检测工作时,如果有偏离质量体系的现象,监督员会根据出现问题的情况,及时采取措施给予纠正,避免可能导致的质量事故发生。对整个管理体系运行能起到自我免疫、自我完善的作用,能起到事半功倍的效果。实践表明,质量监督在实验室管理体系运行中起着举足轻重的作用。监督人员的素质高低以及是否专职直接决定对检测工作监督的质量。建立完善的质量监督机制是实验室开展检测有效检测的必备条件。
由于质量监督员的工作是对被监督人所掌握的管理体系文件以及检测标准、方法,程序、检测目的和操作过程等执行的是否正确进行监督。要求监督员能够在较短的时间内,做出分析、判断和评价,这就要求质量监督员除应具备一定的学历、技术职称和工作年限外,还应掌握质量管理体系文件和运行情况;掌握技术标准和检测方法;具有较强的判断与分析、交流与表达的能力。
显然,实验室应建立对监督员的培训机制,有计划地通过定期不定期的专业学习和内部培养相结合方式,加强对质量监督人员的相关培训,提升质量监督员的履职能力、履职质量和业务水平,确保质量监督工作有效实施。同时,对质量监督人员应有主动学习的素质要求,不断提高其自身修养,从而达到满足实验室质量监督的要求。
质量监督往往是实验室质量管理的难点。质量监督是否能达到预期效果,除了最高管理者的高度重视外,质量监督员还要具备坚持原则、秉公办事、责任心强和认真负责的工作作风。监督员都是实验室内部人员,对日常的检测流程非常熟悉,对其薄弱环节也非常了解。在监督时更容易发现问题,更容易找准问题。但是,如果监督员工作不认真负责,或者是因都为同事而碍于面子,就可能发现不了存在的问题,即使是发现了问题,也不认真指出、得过且过,这样对工作很不利,失去了监督管理的作用。另外,质量监督又是一项重复性很强的工作。关键是对每次监督都认真负责不走过场。因此,必须加强管理,常抓不懈,充分发挥和调动质量监督员的积极性和自律性。同时,还应让监督员相互监督,让质量监督员真正成为质量管理负责人员的参谋、助手,搞好质量监督与管理控制工作。
实验室建立管理体系是为了实现质量管理,并使其实现和达到质量方针和质量目标,以便以最好、最实际的方式来指导实验室和体系的工作人员、设备及信息的协调活动。实验室只有充分发挥质量管理体系的管理与监督职能,才能不断健全、完善和持续有效运行管理体系;才能更好地实施质量管理,达到质量目标的要求。