以计量认证为契机推动海洋环境监测机构实验室规范化管理

王天玲，陈鲁疆

（国家海洋局北海标准计量中心 青岛 266033）

以计量认证为契机推动海洋环境监测机构实验室规范化管理

王天玲，陈鲁疆

（国家海洋局北海标准计量中心 青岛 266033）

文章介绍了我国海洋环境监测机构实验室管理的现状，阐述了计量认证的必要性，并提出以计量认证为契机，规范海洋环境监测机构实验室管理，对于海洋监测数据和结果的准确性、可靠性、稳定性具有重要的现实意义和科学意义。

计量认证；实验室管理；海洋监测

随着社会的发展，中国融入世界经济和科技的步伐加快，为促进实验室的规范化管理，许多海洋行业实验室已获得国家实验室资质认定或实验室认可，具备了与国际接轨的能力和水平［1］，更好地推动了我国海洋经济的快速良性发展。

海洋环境监测机构实验室是海洋经济和科技发展的重要力量。目前，海洋资源合理开发利用、海洋环境保护、海洋生态建设等海洋事业进入了一个崭新的、快速发展的阶段，海洋环境监测服务在国家经济建设、国防建设和社会发展服务中的地位日益凸显，海洋环境监测数据为海洋事业发展提供了强有力的技术支撑。为了获得高质量数据以准确地描述和表征海洋状况，科学地预测海洋环境的变化，有效地利用海洋资源，为海洋环境保护提供信息，为海洋综合管理提供科学依据，如何通过科学规范的管理使实验室质量管理水平和海洋环境监测能力持续提高，已成为社会关注的热点和必须要面对的重要问题。

1 海洋环境监测机构实验室管理的现状

1.1 实验室特征

海洋环境监测机构实验室具有以下主要特点：实验室涉及学科领域广；有时实验环境要求特殊；某些实验涉及未知危险实验品；使用的仪器设备种类繁多，特性各异；外出作业环境恶劣；实验的设计具有探索性、前瞻性和未知性，实验结果具有很大程度的不确定性。

1.2 实验室管理发展现状及存在问题

近年来，国家海洋局对海洋环境监测机构实验室纳入计量认证这项工作非常重视，在统筹规划下，由国家计量认证海洋评审组考核通过计量认证的国家海洋环境监测机构及与海洋局共建的地方海洋环境监测机构不断增多，目前已有60多家。此外，还有部分地方海洋环境监测机构通过了由地方质检部门主持考核的计量认证工作。

众所周知，实验室资质认定在规范海洋环境监测机构实验室管理、提高实验室监测数据质量水平、增强全员质量意识等方面发挥了巨大的作用。

由于海洋环境监测工作的特殊性，通过对海洋环境监测实验室管理的探讨，结合多年来从事开展北海区海洋环境监测质量监督管理工作的体会，笔者认为我国海洋环境监测实验室管理工作中还存在一些问题。

1.2.1 实验室管理水平参差不齐

尽管通过计量认证的海洋环境监测机构实验室已具有一定规模，但是尚有一些实验室没有开展计量认证工作，特别是一些地市级监测机构实验室存在的问题尤为突出。

这些机构的管理水平相对较低，普遍存在：①制度建设不健全，体现在组织和管理制度、设施设备管理制度、诚信守约制度、行为规范等方面；②能力建设不能完全满足监测工作需要，体现在工作环境、安全、仪器装备、人员素质、科技创新等方面；③监测实施过程的管理和监督工作欠缺，体现在原始记录、数据处理、质控措施、人员、程序和方法、记录和文件控制等一系列问题，从而导致出监测数据质量得不到切实保障。

1.2.2 质量管理体系运行表面化、形式化

计量认证促进了我国海洋环境监测机构实验室质量管理体系建设，但运用和完善这一体系却需要长期的学习、提高和磨合。

目前，已通过计量认证的实验室中规范化管理各有千秋、差别较大。存在建立和执行体系脱节的情况，不能充分发挥体系作用，浪费了人力、物力与财力。在制度建设方面，与快速发展的监测技术和不断扩展的监测领域相比，质量管理制度的发展也不够完备和及时。

1.2.3 质量保证部门执行力度不够

大部分监测机构都设置质量保证和控制的部门，质量负责人或由单位领导兼任，或本身已身兼数职，关键时候起不到质量保证的作用；质量控制手段单一，或者完全依靠操作人员的自觉性。在工作量较少的情况下这种弊端表现不明显，但当任务量大幅度增加时，若质量部门支撑力度不够，质量保证工作将显得捉襟见肘，更甚之个别监测机构还缺少质量保证部门。

2 开展计量认证的必要性［2］

为了使海洋环境监测机构实验室进入规范化管理轨道，实现高效率、高效益的监测管理，最大限度地保证监测数据的准确和可靠，深入提高人们对计量认证的认识具有重要的科学意义和现实意义。

2.1 开展业务的基本条件

社会的逐渐规范使人们逐渐认识到，只有通过资质认定的检测检验机构，才能够以第三方身份提供客观可靠的真实数据。只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA（中国计量认证）标记。现在越来越多的单位提出资质认定一票否决制，数据和结果不能提供CMA章的，一律不予认可。这在客观上也引起了实验室对资质认定工作的高度重视。

2.2 管理水平提高的基本保障

计量认证需要对实验室法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量管理体系和财务等基本条件进行全面考核。所以，对于实验室管理水平的提高，起到了决定性作用。

2.3 业务水平提高的重要途径

计量认证需要通过对实验室进行考核，最终确认实验室的能力。计量认证评审中，对实验室人员的知识结构配置和专业技能提出的更高要求，对实验室整体能力的提高贡献巨大。同时，评审组成员都是本行业内的专家，能从实验室各种角度入手，涉及问题的深度、广度都对实验室的综合能力有提高作用。此外，评审考核方法多样，这就更加要求实验室在日常工作中要夯实基础，严格要求。

3 实施计量认证的重要环节和难点

3.1 加快质量管理体系建设和完善

为确保出具监测数据和结果的真实可靠，必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面的、自上而下地控制管理，使之处于受控状态。因此，建立科学完善的管理体系并有效运行是海洋环境监测机构实验室计量认证工作的重要任务。加快管理体系建设，要根据工作实际，确定质量方针和质量目标，明确职责分工，编制质量管理体系文件，严格按照要求，确保体系有效运行。

在硬件方面，按照规程规范、技术文件中参数要求，优化配置设施设备，满足安全要求和环境条件。

在软件方面，要加强从业人员的职业素养，特别是业务能力的培养提高，强化职责分工意识。同时，要做好文件和记录控制工作，以保障海洋环境监测工作的可追溯性和重现性。

3.2 重视质量内审、管理评审工作

质量内审、管理评审是管理体系自我完善和持续改进的重要手段。定期内审和管理评审可以形成一个能及时发现问题，适时纠正或预防问题的良好机制。

质量主管要精心组织年度全部门、全要素的内部审核活动，检查工作的符合性和有效性，找出不符合项或不合格项，并提出改进意见和纠正措施。①根据准则要求，逐条细化，设置对应内审检查要素，并列出各要素要达到的标准，以公平公正为原则，全面开展内审工作。②纠正措施应实事求是，整改程度应结合实验室实际情况，做到有的放矢。

管理评审作为实验室最高层次的会议，应引起高度重视，真正发挥作用。会议由实验室最高管理者主持，会前要做好充分的准备，有分析、有研究，根据准则中规定的十个方面的考虑因素提供真实完整的评审输入资料，这是做好管理评审工作最关键的环节，也是最容易被忽视的。管理评审通过输入材料，评价机构的质量方针，分析出现问题的原因，评价体系的适应性，从而真正做到体系运行的持续改进。

3.3 管理与监督有机结合，保证监测工作质量

加强对海洋环境监测质量保证工作的监督检查和技术指导，建立并完善相关工作规章制度，根据质量方针和目标、海洋环境监测工作实施方案等方面的具体要求，制定年度质量管理工作计划，并将此纳入年度综合目标考核，采取有效举措，对监测全过程层层把关，各负其责，实施全面的质量管理。

加强质量监督机制建设，充分发挥质量监督员的作用，从各个环节和层面对监测工作质量进行监督，及时发现问题。这也是目前计量认证工作的一个弱项，往往表面化、形式化。一方面，要重点抓好质量监督计划的制订及对相关记录的严格检查，将其作为重点考核对象，最终形成质量监督报告，作为内审或管理评审的依据。另一方面，使用有效的校核方法对质量结果进行监督，如监测过程中使用的现场空白、密码平行样、质控样、加标回收、工作曲线等有效的校核方法。对质控数据的质量和合格率进行定期评审，以便改进和提高监测工作质量。

3.4 紧抓质量控制，稳步提升海洋环境监测水平

质量控制工作是保证海洋环境监测机构实验室能力的重要环节。各级监测机构应严格按照《海洋监测规范》和计量认证质量体系运行要求，制订年度质量控制计划，认真开展现场监测样品采集、样品预处理、样品贮存、样品运输、实验室平行样，内控样或加标回收分析测试的全程质量控制，加强监测数据审核，规范监测数据报告格式，提高监测数据质量，确保监测结果准确可靠［3］。

3.5 重视计量管理，保证监测数据公正可靠

计量管理是为实现单位统一、量值准确可靠而进行的科技、法制和管理活动，具有准确性、一致性、量值溯源性及法制性的特点，在体系建设和质量控制活动中具有重要地位和突出的作用［1］。

3.5.1 做好计量管理工作

（1）要做好准则中各项计量管理记录工作。尤其是计量器具台账，包括相关技术资料、使用、维护维修、采购、使用环境、期间核查、量值溯源证书等相关记录。

（2）切实做好日常计量器具管理工作。①要选择和配置合适的计量器具，其准确度要满足被测参数相关要求的规定，同时也要具有国家规定的制造计量器具许可证标志。②做好量值溯源工作，包括计量器具的检定、校准、自校、实验室比对或能力验证以及期间核查等，同时要认真对待和做好检定/校准证书有效性确认工作，以确保在用计量器具量值符合计量法规的要求。

（3）充分考虑计量管理人员的教育和培训，认真学习国家有关计量及计量认证方面的法律法规、计量器具溯源、检定、校准方面基础知识，以及国家法定计量单位及数据修约等方面知识，以保障计量器具的正确使用与管理。

3.5.2 做好证书有效性确认工作

在对北海区海洋环境监测机构进行质量监督检查过程中，大多数实验室在证书有效性确认方面存在较为严重的问题。

该项工作主要是对出具证书内容是否符合检测要求的评价，判定一个检定或校准证书的有效性，是确保监测数据质量的关键环节，应对以下几项内容进行确认：①对计量器具的名称、型号、唯一性标志、日期等基本信息进行核对、确认；②对检定或校准机构的资质、能力的确认；③对检定或校准工作中采用的计量标准装置、标准器、技术依据以及是否经授权并有效的确认；④在出具结果判定方面，对检定证书中检定结果合格或不合格进行确认；对校准证书中校准项目、校准点、校准数据以及不确定度进行确认；⑤根据检定结果或校准数据及计量器具的计量特性，确认是否满足工作需要；⑥对证书上给出的声明和建议给予确认。

4 体会和建议

4.1 统一要求，协调发展

承担海洋环境监测任务的实验室都应将计量认证作为必要的前置资质要求，在全国范围内，统一标准，规范管理。海洋环境监测机构各级主管部门应加大监管力度，督促未通过计量认证的实验室取得相应资质认定，使全国海洋环境监测机构实验室协调、均衡发展，以保证监测工作整体水平的有效提高。

4.2 领导重视，全员参与

建立和实施质量管理体系的关键是海洋环境监测机构领导要有深刻的认识和正确决策。领导要重视计量认证工作，关注、监督、检查和改进管理体系的运行情况，控制、协调各项质量活动，带头执行管理体系文件规定，以身作则，通过有效沟通、表彰和激励等措施来营造良好的内部氛围。

全体员工要熟悉质量管理体系文件，认真履行自己的岗位职责，积极参与监测工作和质量活动，努力实现自身素质和工作水平的全面提升［4］。

4.3 持续改进，不断进取

海洋环境监测机构实验室发展过程中，其内外环境均在不断变化，如评审准则的换版、质量方针和目标的改变、工作类型和工作量的重大调整等。这就要求实验室必须持续改进管理体系，从实施质量方针、目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施、管理评审等方面实现体系的持续改进，以提高体系运行的有效性。

4.4 长效管理，坚持不懈

海洋环境监测机构实验室要以通过计量认证为契机，确保管理体系完善，并坚持长效管理。正视计量认证考核工作，杜绝采用突击的方式迎接现场评审。通过评审只是质量工作的起点，而不是终点，必须不断提高监测水平，确保监测质量，拓展监测范围，才能使全国海洋环境监测工作朝着健康、科学、高效的方向发展。

［1］ 刘丽葵，贺丽苹.以实验室资质认定理念推动高校实验室管理的思考［J］.实验技术与管理，2011，28（3）：188－190.

［2］ 杨晓东.实验室资质认定的几个问题探讨［J］.山西建筑，2011，37（25）：252－253.

［3］ 刘晓燕.浅谈环境监测站如何实施实验室资质认定［J］.内蒙古科技与经济，2010（2）：77－79.

［4］ 魏爱旺，丁芹生，杨建国.泰州市疾病预防控制中心实验室认可和资质认定的实践与思考［J］.江苏预防医学，2009，20（4）：76－77.