粉尘螨皮肤点刺国产原液的灵敏性、特异性及安全性的临床研究

毛爱萍 蓝素根 江枫然

变态反应性疾病被世界卫生组织认为是当今世界性重大卫生学难题。通过测试变应原有助于了解个体危险因素，更好地制定科学环境干预措施方案，并确定变应原特异性免疫治疗方案。目前，较多医院采用国外进口“阿罗格”试剂盒进行试验，已见报道[1]。但国产原液“畅点”试剂盒的灵敏性、特异性的相关报道尚不多，本研究旨在探讨国产原液“畅点”的灵敏性、特异性及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2009年6月～2011年6月收治的362例过敏患者为研究对象，按照粉尘螨阳性及阴性进行分组，粉尘螨阳性组191例；粉尘螨阴性组171例。

1.2 方法

1.2.1 分组方法 （1）粉尘螨阳性组：具有过敏性疾病史，同时血清粉尘螨特异性总IgE水平阳性的过敏性疾病患者。（2）粉尘螨阴性组：具有过敏性疾病史，同时血清粉尘螨特异性总IgE水平阴性的过敏性疾病患者。

1.2.2 测试方法 两组患者均采用粉尘螨皮肤点刺国产原液诊断试剂盒进行皮肤点刺试验。采用乙醇溶液对受试者前臂侧面皮肤进行消毒，并自上而下进行阴性对照液滴入，粉尘螨点刺液滴入1滴，阳性对照液也滴入1滴，每滴间距应大于5cm，避免反应红晕情况出现互相融合，采用一次性消毒刺针在变应原点进行垂直刺针，每一液滴均要轻压并刺破皮肤，在1s后提起，在2～3min后将左右液滴全部擦去，在20min以后，对所有点刺位置反应情况进行记录，点刺试验要求针刺深度应小于0.5mm，如果操作认真得当，不会造成皮肤出血，同时如果点刺深度保持一致，也更易于自身与异体进行相互对照。

1.2.3 结果判断 根据粉尘螨点刺液和阳性对照做成的丘疹面积比，对反应级别进行判定，比值为阳性对照丘疹的0%～25%，或者和阴性对照为“-”；比值为阳性对照丘疹的26%～50%，为 “+”，51%～100%者为“++”，101%～200%者为“+++”，＞200%者为“++++”，皮肤点刺如果为“+”则认为阳性结果。依据采用粉尘螨皮肤点刺原液，对粉尘螨阳性的患者检测例数同粉尘螨阳性组的总数进行比较，以此确定该试剂的灵敏性。并依据粉尘螨皮肤点刺原液检对粉尘螨阴性的患者的数量和粉尘螨阴性总数进行对比，来对试剂特异性进行判断。

1.2.4 安全评价 本次研究分4个时间段观察不良反应，分别为点刺试验操作过程中，点刺试验后20min，点刺试验后1h，点刺试验结束后7～15d，电话随诊患者自觉不适症状。

1.3 统计学方法 采用SAS和STATA统计学软件，对研究灵敏性、特异性、阳性预测值以及阴性预测值等指标进行分析。计量资料组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

粉尘螨阳性组中177例点刺试验呈阳性（91.37%），阴性为6.65，灵敏性达到96.12%，信区间为88.23%～95.16%。粉尘螨阴性组中，有157例点刺试验呈阴性，占91.8%，呈阳性占8.17%，特异性达到92.12%，可信区间为89.47%～96.52%。整个试验过程中未发生不良反应事件。粉尘螨阳性组及粉尘螨阴性组试验中，粉尘螨皮肤点刺国产原液的灵敏性、特异性及安全性均表现出了较好的临床诊断价值。

3 讨论

临床上变态反应性疾病如：过敏性鼻炎、过敏性哮喘等非常常见，其主要诱因是接触变应原。而据资料显示，粉尘螨是所有变应原中最重要的一种，其阳性率可达90%～95%。中华医学会于2008年修订的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》中提出对反复喘息怀疑哮喘的儿童，特别是那些无法配合实施肺功能检测的年幼儿童，都推荐采用变应原皮肤点刺试验或者采用血清变应原特异性IgE方法进行测定，以此了解患者的过敏状态，为诊断哮喘提供依据[2]。

有研究已证实，在过敏性疾病患者中，皮肤点刺试验与皮内试验以及血清总IgE检测都具有较好的灵敏性和特异性，然而在吸入性过敏原的检测过程中，皮肤点刺试验效果更加理想[3]。本研究表明，皮肤点刺试验与特异性IgE检测有较好的相关性。粉尘螨皮肤点刺国产原液“畅点”试剂盒具有灵敏性高、特异性高、安全性好等优点。该方法因损伤小，易被儿童和青年患者接受，且具有方便、廉价、便捷等优点，可迅速检测出常见的过敏原，有助于制定环境干预措施和确定变应原特异性免疫治疗方案。

[1]郑炯,沈亚芸,朱正华,等.232例尘螨变应原皮肤点刺试验阳性患者血清特异性IgE检测结果分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2011 (17)：802-803.

[2]孟娟,尹蓉,张虹婷.成都地区变应性鼻炎患者皮肤点刺结果分析[J].华西医学，2009(03):567-569.

[3]侯小青,顾伟文.皮肤点刺过敏原测试的临床应用及健康教育[J].江苏医药,2010(11):1137-1138.