消毒供应中心质量追溯及信息管理系统的设计与应用

山东新华医疗器械股份有限公司（淄博 255086）

0.引言

消毒供应中心（central sterile supply department,CSSD）是在医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门。消毒供应中心是医院重要的感染控制部门，卫生部颁布的《WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1 部分：管理规范》中明确规定：“应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。”

山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称新华医疗）自主研发的《消毒供应中心质量追溯及信息管理系统》，是专用于医疗机构消毒供应中心（CSSD），为追踪无菌物品在回收、清洗、包装、灭菌、储存、发放、使用等每一流通环节的详细情况而设计的一套专业系统。使用条形码技术，实现对无菌包整个循环流程的全面追溯，并且与清洗机、灭菌器等CSSD 设备完全集成，设备的运行数据全部保存在追溯系统中，随时可以查询。

1.系统描述

系统主要包括：基础数据管理、回收管理、清洗登记子系统、包装检查子系统、库存管理、发放管理、手术室管理、临床科室管理等模块。基础数据管理、回收管理、库存管理、发放管理主要用来对手术室用的手术包及临床科室用的公用包的回收、储存和发放进行记录和管理。清洗、灭菌监控用来实时监控清洗机和灭菌器，并记录保存设备运行数据，完成趋势和报表的打印功能。

1.1 基础数据管理系统

对系统中用到的各项资料进行维护，包括临床科室、人员管理、物品管理、厂家管理、基础资料和系统管理几个功能，该系统是其他各个子系统的基础，整个追溯系统中用到的所有的基础数据都是在该子系统中进行维护的。

1.2 回收管理系统

对于手术室和各个临床科室回收的包和物品，消毒供应中心的人要进行接收确认，详细记录回收的实际数量，如有缺损情况会立即进行登记处理，同时还可随时查看回收信息。

1.3 清洗登记子系统

对于回收的手术包及物品，在进行清洗时要对其进行清洗前的登记。

1.4 包装检查子系统

检查进入打包间的各个包是否清洗干净，核查每个包中的器械是否完好无损，之后进行打包处理，生成条码进行灭菌。如果有缺失或是没有清洗干净的器械要进行登记，返回去污间重新清洗。

1.5 库存管理系统

该系统共管理五个库，可分别对它们进行管理，包括入库、出库操作以及对入库出库操作的查询，可进行现有库存量等一系列数据的查询工作。

1.6 发放管理系统

发放人根据科室请领的信息对手术室和各个临床科室需要的物品进行配货，并记录发放记录，打印下送单供下送人正确下送到手术室及各个科室中，同时还可随时查看发放信息。

1.7 手术室管理系统

用于手术室护士人员在对供应室发放的物品做接收时的登记，接收登记完物品后，手术室仓库中的相应物品的数量会自动增加，从而完成入库操作，方便日后信息的有效管理。

1.8 临床科室管理系统

各临床科室从消毒供应中心申请可重复使用物品和一次性物品，并可以随时查询本科室的领用情况。

2.流程使用说明

2.1 回收

去污区工作人员使用条形码扫描枪，扫描回收包外的条形码标签，微机上会自动显示回收包的信息，包括：包的照片、内容物列表和数量，同时会有语音提示。如果包内物品有缺少或损坏，也可以登记到系统中去。回收人员确认无误之后，保存回收信息。

2.2 清洗

要清洗的治疗包在进入全自动清洗机之前，操作人员使用清洗机前门端的扫描枪，扫描清洗托盘内的每一个金属标牌（金属标牌上有代表该治疗包的唯一的条形码编码），清洗机会自动记录下来，并上传到追溯系统软件中去。

自动清洗程序开始后，清洗机记录清洗过程中的各项参数指标，实时上传追溯系统软件。

清洗结束，包装区工作人员从清洗机后门把清洗架拉出来，用清洗机后门上的条形码扫描枪，扫描清洗是否合格。

2.3 包装

清洗合格的治疗包进入检查包装和灭菌区。包装区的工作人员，用扫描枪扫描治疗包中的金属标牌，会显示治疗包的照片，辅助打包。工作人员检查治疗包是否有缺损，在追溯系统中做登记。

包装完毕，打印条形码标签，粘贴在治疗包外面的包布上，标签上有2009 新规范要求的6 项信息。

2.4 灭菌

治疗包进入灭菌器之前，消毒员使用灭菌器前门端的扫描枪，扫描治疗包上的条形码标签。灭菌器将记录哪些治疗包进入该灭菌器进行灭菌。

灭菌程序开始之后，灭菌器自动把温度、压力等数据上传到追溯系统中去。

灭菌完毕，消毒员从灭菌器后门端，把装载治疗包的灭菌车拉出来，并使用后门端的扫描枪，扫描灭菌过程是否合格。

2.5 发放

无菌物品存放区的工作人员，扫描治疗包上的条形码发放，交给下发的工作人员。追溯系统自动给相应科室记账。超出有效期的治疗包，追溯系统不允许发放。同时，还有有效期提前预警功能。

2.6 使用

临床科室在使用需要追溯的治疗包时，在追溯系统上登记治疗包的唯一编号、患者住院号等信息，把患者信息与治疗包信息关联起来，利于以后的追溯使用。

3.软硬一体化：设备硬件与追溯系统软件的完美结合

新华医疗的追溯系统有别于其他追溯系统的最大特点就是：软硬一体化的设计。

卫生部颁布的《WS 310.3—2009 医院消毒供应中心 第3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中，对于“可追溯”做了以下定义：“对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。”可见，“灭菌”是追溯的最重要环节！而且，“没有彻底的清洗就没有好的灭菌”，清洗对于最终的无菌效果也很重要。因此，追溯信息必须包括清洗和灭菌的参数和过程数据，还要保证准确性和便捷性。

新华医疗在清洗机和灭菌器等设备的前后门端，都安装了条形码扫描枪。治疗包进出设备都需要扫描。扫描之后，设备会将治疗包的条形码编号，传送到追溯系统中去。设备运行过程中的清洗和灭菌数据，也会实时记录进追溯系统。

这样，设备硬件与追溯系统软件紧密结合，融为一体，实现了最完美、最准确的追溯方案。

图1.新华灭菌器前门端的条形码扫描枪

图2.新华清洗机前门端的条形码扫描枪

4.使用效果

新华医疗开发的追溯系统，已在山东省立医院东院、青岛西海岸医疗中心等多家医院投入使用，用户反映良好。院方反映：自从使用追溯系统软件之后，（1）取代了手工记录，提高了记录正确性和工作效率；（2）提高了无菌物品的安全性：无菌物品的整个灭菌过程均被详细记录，随时备查，对工作人员起到了督促作用；（3）计算机管理方式，便于召回制度的实行；（4）规范了管理流程，节约了管理成本；（5）简化了成本核算的工作量，简便易行，获得了临床科室的赞扬。

5.讨论

追溯系统是完善医院感染控制环节的有效手段。通过追溯系统，医院能够随时查询每一个治疗包的状态和使用情况，及时发现管理中的问题，并加以改进。

追溯系统需要消毒供应中心与各临床科室的配合，才可以达到完美的使用效果。临床科室应及时从网上申请无菌物品，不要错过下发时间。临床科室在使用时，更要及时关联患者与治疗包的信息，为将来的追溯打下基础。

每一个工作阶段都需要记录操作者，间接地起到了提高工作人员责任心和积极性的作用。确保了无菌物品的供应质量，可以降低院内感染事件的发生，促进和谐医患关系。

[1]中华人民共和国卫生部.WS 310.1—2009 医院消毒供应中心 第1 部分：管理规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009

[2]中华人民共和国卫生部.WS 310.2—2009 医院消毒供应中心 第2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009

[3]中华人民共和国卫生部.WS 310.3—2009 医院消毒供应中心 第3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009