超声在计划生育/生殖保健中的应用及进展

毓 星

国家人口计生委药具管理中心(北京，100081)

超声诊断仪进入计划生育技术服务领域己有20多年的历史。做为计划生育系统县、乡两级技术服务机构“重中之重”的临床检查设备，B超在技术服务工作中发挥了重要作用，特别在确保宫内节育器避孕效果及非意愿妊娠检查方面，都是最佳仪器选择。B超技术的应用为中国计划生育所做出的贡献功不可没，其产生的社会效益和经济效益也是无法估量的。跨入21世纪第二个10年，人口计划生育工作由控制出生人口数量向提高出生人口质量转型，本文就超声诊断技术在计划生育/生殖保健领域中的应用及前景进行阐述。

1 超声仪器小型化

1．1 国际研发经历

2011年世界医疗器械生产巨头——美国通用电器公司在中国推出了一款名为“Vscan”的手机型彩超，这是继德国西门子公司两年前推出的掌上高档黑白超——P10型之后的第一款掌上彩超。同年底美国微软公司投资研发的以常规手机做为操作平台的掌上B超也通过美国食品药品管理局注册批准上市。由此可见，发达国家对超声仪器小型化非常重视，己成全球超声仪器研发主要发展方向之一。

1．2 国内研发应用

1．2．1 黑白B超仪 我国的黑白B超仪器小型化始于2003年，当时的深圳威尔德公司研发出我国第一款正式取得国家注册证的掌上B超仪。该款B超仪的研发思路得益于发表在《中国人口报》上的一封山区农村计划生育工作者的来信。信中反映携带手提式B超仪上山下乡、走村入户上门服务仍显不便，企盼能有一种能放入口袋且交直流电两用的掌上B超仪。这一需求信息传到深圳威尔德公司，科研人员经过两年的攻关，终于研发出具有我国自主知识产权的掌上B超仪。不仅填补了国内空白，满足了用户的需求，而且大量出口远销到欧美等发达国家。该款掌上B超仪体积小、重量轻、在无交流电情况下也可使用，深受偏远地区和高原山区的欢迎。在自然灾害和战场急救等紧急情况下使用，更能彰显出掌上超声的优点。在汶川大地震断电的前几天里，掌上B超仪发挥了重要作用，只需依靠汽车充电就保障了仪器长时间正常运行，检查出不少内出血伤者，争取到宝贵的抢救时间。掌上B超仪的推广应用，更加方便了计划生育工作者的基层服务，被广大计划生育工作者亲切称为“口袋B超”，受到基层特别是中西部地区计划生育技术服务机构的普遍欢迎，湖北、甘肃等省大批量装备了掌上B超仪，收到了可喜的社会效益。

1．2．2 彩色B超仪 彩色B超仪是高分辨率的B超仪结合彩色多普勒技术的仪器，彩超小型化是近年来主要发展趋势，人们又简称其为“彩超”。彩超除保留了B超仪的所有性能外，还对血流、心脏瓣膜等动态组织具有良好的分辨和测量功能，对胎儿先天性心脏病的筛查和诊断具有重要的临床意义。2010年深圳人民医院承担的国家人口计生委《胎儿心脏畸形超声筛查网建设》课题，将人口计生系统与卫生系统的超声检查应用于胎儿先心病的筛查、诊断，形成互相协调、互相协作的无缝衔接筛查诊断“链”。大大提高了胎儿先天性心脏病的早期诊断率，对其预后及处理提供了较为准确的诊断依椐。此外对孕期常见的胎儿脐带绕颈彩超也能准确地作出判断。因此积极应用和推广小型便携式彩超装备于乡镇、社区的卫生、人口计生技术服务机构，促进胎儿先天性心脏病筛查和诊断工作下移前移，是我国产前优生筛查工作的一项重要内容。“十二五”期间我国自主研发的低成本便携彩超仪，从质量、性能、数量等都将有一个大的提升。可以预见，以彩超为服务机构基本装备的局面，将在我国由上至基层、由经济发达地区向欠发达地区逐步推进，由此带来的精细筛查、精确诊断将惠及千百万育龄妇女。

2 多功能超声仪器

2．1 人工流产手术

以超声仪器做为基本平台，融合其它医疗设备或技术整合成为另一种新型的医疗仪器，使检查、诊断或手术、治疗在同一设备上同时进行，目前己受到临床医生们的重视。国内最典型的设备就是“超声可视妇产科手术仪”，系由人工流产手术医生提出研发思路，无锡贝尔森公司最先研制成功。该仪器将B超与负压吸引器整合为一体机，将传统的盲视吸宫术变为在B超引导下的“可视”吸宫术，降低了人工流产综合反应的发生率。此外该仪器还可以用于高难度的放取宫内节育器手术、吸取妊娠期绒毛手术等，因而受到了手术医生和受术妇女的普遍欢迎。

2．2 妇科介入治疗

在超声诊断仪介入下子宫肌瘤微波微创手术、超声介入下卵巢囊肿微创抽吸手术、输卵管声学造影术等都己在国内开展。由于微创手术具有手术创口小、组织损伤少、受术者痛苦小等优点，临床应用日渐广泛，许多医院单独设立了介入超声科。医用超声已由单纯的检查诊断向介入手术治疗方向发展，且前景为业内专家普遍看好，在有条件的县级技术服务机构都可以开展此项新技术。

2．3 内窥镜检查

近年来，日本科研人员将超声与内窥镜整合研发出超声/光学窥镜检查装置。这种新型的仪器发挥了超声和光的各自物理特性，相互取长补短获得良好的图像结果。简而言之，光镜可获得人体管腔内表面的组织或病变的高清晰图像，而超声可获得同一部位组织或病变表面深层的高分辨率声像图，从而使医生能够由表及里全面了解肿块病变的形状、大小，为治疗方案提供可靠依椐。目前超声/光学内窥镜管径及探头不断小型化，科研人员正在研发可以进入到比食道、肠道、阴道更狭小的管道的多功能探头。预计可以进入宫腔甚至输卵管的超声/光学窥镜很快就将面市，这对宫颈癌的早期筛查无疑将增加了一种无创性的设备。

3 超声仪器新技术

进入21世纪，超声诊断技术日新月异飞速发展，尤为引人注目的是实时三维超声成像、超声组织谐波造影成像和彩色剪切波弹性成像三大新技术。

3．1 三维超声成像

三维超声成像可以实时清晰地显示人体组织脏器或肿块的三维立体图像，对观察脏器(如成人或胎儿心脏)活动状态、径线大小、周邻关系都十分有益。21世纪初飞利浦公司研究人员研制出实时三维超声成像仪，通过三维超声实时容积成像，提供了一个有效评价心室容积和射血分数的方式。在诊断胎儿先心病方面有其独到之处。权威专家认为，这项成像技术将超越目前的二维超声成像，就像25年前二维成像取代M型超声心动图一样。在计划生育领域，配置阴道容积探头的实时三维超声成像仪，可清晰地显示出子宫腔内宫内节育器的冠状面声像图，是二维超声成像很难显示的切面，这对判断宫内节育器位置正常与否具有重要的临床意义。2011年汕头超声仪器研究所成功研制出国产三维阴道容积探头，该探头的研制成功不仅填补了国内空白，而且为计划生育“三查”提供了更加先进、准确的人性化超声检查仪器，提高了宫内节育器的放置质量，同时也为广大育龄妇女解除了憋尿待查的不便。

3．2 超声组织谐波造影成像

超声组织谐波造影成像也是近年来发展的新技术。该技术对超声仪器性能要求较高，对某些常规超声无法显示或显示不清晰的病变组织、微小肿块等，通过向血管注射一种超声显影剂而产生大量微气泡，达到增强病变组织或肿块显像目的，在对子宫肌瘤、子宫癌等肿瘤的早期诊断及鉴别诊断有较大临床价值。对输卵管声学造影判断畅通与否，输卵管绝育(复通)术的术后评估均有帮助。深圳迈瑞公司2012年新推出的DC－8型彩超，此功能较为突出。

3．3 彩色剪切波弹性成像

目前，一种对生物组织弹性(或硬度)特征成像的新技术－彩色剪切波超声弹性成像正成为临床研究的热点。其原理是用一个低频率的振动，作用于组织并在组织内部传播，产生一个振动图像并通过实时彩色多普勒超声图像表现出来。它扩展了超声诊断理论的内涵和超声诊断范围，弥补了常规超声检查所不足，能更清晰地显示病变及鉴别病变性质，使现代超声技术更为完善，被称为继A型，B型，D型，M型之后的E型超声模式。超声弹性成像可大致分为血管内超声弹性成像及组织超声弹性成像两大类，其中组织弹性成像可有效鉴别实质性肿瘤的良恶性，对于恶性病变有较高的特异性和敏感性。目前主要应用于乳腺、前列腺、甲状腺等器官肿块检查，尤其在乳腺肿瘤疾病方面研究更为深入，技术更加成熟。作为一种全新的、前沿性的超声成像技术，尽管刚刚起步，但提供了与传统超声影像学不同的、有助于临床诊断的无创伤新方法。专家们认为，随着弹性成像仪器的不断完善及临床操作技术的日趋成熟，彩色剪切波超声弹性成像将在乳腺肿瘤、前列腺肿瘤的早期检测方面发挥重要作用。

医用超声诊断仪做为计划生育技术服务机构首选的主要设备，一直备受从中央到地方各级政府的高度重视。从20世纪80年代末至现今，己经历了黑白机械扇型扫描B超仪、黑白电子线阵型扫描B超仪、黑白电子凸阵型扫描B超仪等三次更新换代，总装机量达十几万台。目前已有不少省的市、县级计划生育技术服务机构开始以装备彩超仪进行新一轮升级换代。其装备采购的共同特点为:以台车式彩超为基本平台，配备有腹部探头、心脏探头、小器官探头及阴道探头，有些还配备了三维容积探头。这些配置涵盖了超声用于宫内节育器精确检查、妊娠期全程检查、胎心检查、常见胎儿畸形检查，乳腺、甲状腺、前列腺等检查的需求。在所开展的国家免费孕前优生健康检查工作中，超声尤其是彩色超声必将发挥其优越的科技内涵功能，造福于广大育龄群众。