医用耐寒高分子聚氯乙稀血液贮存袋的研制

医用耐寒高分子聚氯乙稀血液贮存袋的研制

PVC血袋是指用于人血及其成分的采集、分离、贮存和输注中使用的塑料袋。血袋用材料也是以增塑的PVC为主，也可采用聚烯烃热塑性弹性体材料。随着医疗事业的发展和临床经验及数据的积累，第一代PVC输、贮血产品在弹性、耐迁移性、挥发性、耐低温性及高温消毒方面性能的不足，限制了一次性医用器具的进一步发展。同时，材料内在的因配方组成引起的化学、生物性能的变化对血液及血制品的影响，也渐渐显露出来。

性能指标

优化原料配方及工艺参数后得到的医用耐寒高分子聚氯乙烯血液贮存袋的物理、化学、生物学性能均符合GB(国家标准)一次性塑料血袋的要求。－60℃下新型贮存袋的冲击破损率为15%，－80℃下贮存血小板7个月，血小板形态、数量无明显变化，完全达到临床使用要求。

特 点

本项目研制的新型血小板冷冻贮存袋，可有效延长血小板保存时间，确保血小板在－80℃下保存7个月时间内，其形态及聚集功能与保存前无明显变化。具有重大的临床应用价值。

可行性分析

成份输血在发达国家已达90%，在我国各大城市只有20%～50%，其制约因素主要是由于输血器材不配套，缺少供分离、加工和贮存的输血容器，而进口的血小板贮存袋售价高达800元/只，其价格远远超过了我国大多数患者的经济承受能力，而且使大部分全血中的血小板得不到有效的保存而致自然死亡，每年浪费的血小板就高达200万份以上。

目前，由于血小板保存技术不完善，使我国每年所采集的约400～600万份全血中的血小板未经分离而自然死亡。而外伤及肿瘤化疗后患者每年约需血小板高达200～300万份左右。如该贮存袋在全国推广并占30%的市场，每只贮存袋按60元售价计算，即可使产值达6 000万元以上，利润可达1 000万元以上。

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