中药炮制规范化的药用探讨

陈虹

1 提高中药的炮制规范化意义

1.1 有利于中药炮制的研究 中药的炮制是我国历代医学家的长期医疗活动中逐步积累和发展起来的制药技术，是根据中医药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求，以及药材自身性质所采取的一项制药技术。炮制的规范化即要加强对中药炮制的饮片的规格标准，提高饮片质量，确保疗效。据文献整理，我国有《雷公炮炙论》、《炮制大法》、《修事指南》等专著，介绍了经验与方法，我们应该应用这些文献学研究，了解炮制历史、炮制方法及其变化，以中医临床辨证用药以及不同炮制品的不同功用为基础运用现代科学技术进行摸索性研究，摸索出更适应中药炮制研究特点的途径，对中药炮制的科研、研究起着重要的作用。

1.2 使中药逐步走向国际 目前，全球性“回归自然”的潮流为我国中药走向国际市场带来了难得的发展机遇。中药具有独特的完整的理论体系，深厚的人文内涵和坚实的产业基础，深受着国外人士的关注和青睐。其炮制、制剂的规范化，先进的工艺使一些中药制剂(如复方丹参滴丸)通过美国食品与药品监督管理局研究预审，准许进入临床实验，标志着我国中药产业已经开始在摸索中走向国际。中药在研发生产、临床评价等方面的综合成就得到了国际的认可，国际上也逐渐接受传统医药，有利于增强我们走中医药国际化的信心。

2 研究、运用道地药材，提高药物功效

中药材的生长，受着时间、空间、生态环境的制约和交互影响。道地药材因特殊的生态环境、生态气候、孕育了特有的种质资源。众所周知的藏医药，其发源地为青藏高原，由于其特殊的藏药资源、神奇的疗效、突出的贡献，在中医药学宝库中独树一帜。又如黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。主产于东北、内蒙古、山西等省区。从多糖、浸出物、总灰分、微量元素等方面考察，山西黄芪质量最佳，其次为内蒙古黄芪。“同种异地”的药材质量有明显的差异［1］。以上例子说明了道地药材的不可忽视性。加强研究，运用道地药材，对于道地药材的种质资源进行观察、记载、分类、收集。有利于传统道地药材品种的改变及炮制工艺的改进与研究，从源头上提高中药产品质量和中药材生产技术水平。

3 明确炮制原理，确保用药合理

炮制原理是指炮制方法的科学的理论依据，通过炮制原理的探讨，可以了解药物炮制前后理化性质和药理作用的变化以及这些变化的临床意义，从而对炮制方法做出一定的科学评价，并统一各地区同种炮制方法的辅料规格利用量以及操作方法，制订全国统一的炮制品规格、标准，规范中药的炮制。如瓦楞子的主要成分:碳酸钙。现代研究尚含有毒物质砷，经炮制后瓦楞子中砷的含量表明:广州市药材公司的瓦楞子生品含砷 0.599 μg/g，煅品含砷 0.244 μg/g，其中砷含量下降约40.0%，但是炮制又如何才能使砷的含量降至最低，又不损失有效成分，影响疗效?同时研究也证明:相同产地、相同炮制温度的瓦楞子经炮制是间的延长，其砷含量逐渐降低。5＞10＞15＞30＞50 min，炮制时间越长，有害元素砷越易除去，以煅制1 h比较适宜［2］。

乌头有剧毒，主要毒性成分:双酯类生物碱，研究证明其所含毒性生物碱性质不稳定，遇水或加热变成了毒性极低，又有疗效的单酯类乌头原碱，毒性降低。同时研究也证明了浸漂、煮制处理可加速乌头碱溶出。干热、温热可使乌头碱分解［3］。因此证明了古今采用水制法、水火制法炮制乌头，皆可达到去毒目的。

以上原理研究证明炮制主要是通过其内在成分结构变化而改变毒性，这些原理研究为我们设计饮片炮制规范化研究方案提供了科学依据，也为日后合理用药提供了依据。

4 建立现代的中药评价体系，保证药物的质量

现代中药评价体系包括中药筛选中心、中药标准品的研究开发中心等。目的是通过参考国际上有关药物的标准规范，建立行之有效的控制中药材质量的标准，并对中药材产品进行质量认证，达到国际认可水平。中药筛选中心是对我国数以万计的秘方、验方进行筛选和再评价，并进行研究、开发。重要标准品研究开发中心是对我国中药材、中药饮片、中成药提供标准，提高我国中药产品质量水平，确保中药炮制规范化的顺利进行。

［1］刘冬莲.黄芪道地产区与非道地产区药材质量比较研究.唐山师范学院学报，2010，32(2):24-26.

［2］刘菁菁，张谦.瓦楞子炮制前后砷含量的研究.中国中药杂志，2002，27(9):697-699.

［3］徐楚江，叶定江.中药炮制学.上海:上海科学技术出版社，1985:154-155.