脑欣康胶囊治疗缺血性脑卒中恢复期的临床研究

蹇顺华，冯方俊

（1.湖北中医药大学，湖北 武汉 430061；2.湖北省中医院，湖北 武汉 430061）

缺血性脑卒中（脑梗死）是一种临床常见病，具有高发病率、高致残率的特点，其所导致的后遗症使许多幸存者的生活质量严重下降，不仅给家庭造成很大痛苦，也给社会带来了严重的负担。如何最大限度降低缺血性脑卒中的致残率，建立一套有效的临床治疗方法，仍是当前我国卫生工作者和医学研究的一项重要任务。本研究通过观察脑欣康胶囊对55例缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀痰阻证患者的临床疗效，探讨其疗效机理，为该药的临床推广应用提供依据。现报道如下。

1 临床资料

共观察治疗110例。所有病例均为湖北中医药大学附属医院神经内科门诊患者，经头颅CT和临床症状确诊为缺血性脑卒中，病情属于恢复期。全部纳入病例符合1995年第四届全国脑血管病会议拟定的缺血性脑血管疾病诊断标准和《中药新药临床研究指导原则》［1］制定的气虚血瘀痰阻脉络证标准。随机分为治疗组55例和对照组55例。治疗组男30例，女25例；年龄45～72岁，平均年龄（58.57±9.15）岁；病程18～150d，合并高脂血症者11例，合并糖尿病者6例，合并高血压者12例。对照组男28例，女27例，年龄46～69岁，平均年龄（57.34±9.34）岁；病程21～152d，其中合并高脂血症者6例，合并糖尿病者8例，合并高血压者8例。2组患者在性别、年龄、梗死部位、病程及合并症等方面均衡分布，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2 治疗方法

3 结果

3.1 疗效标准 依据《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》《中风病诊断疗效标准》和《中医证候分级量化评分标准》［2］评价脑卒中病疗效和中医证候疗效。

3.2 结果 见表1，表2，表3。

表1 2组疗效结果比较 例

表2 中医证候疗效比较 例

表3 2组血流动力学变化比较（±s）

表3 2组血流动力学变化比较（±s）

注：与本组治疗前比较，#P＜0.05。

项 目 治疗组（n=55）治疗前 治疗后对照组（n=55）治疗前 治疗后全血黏度高切 6.71±0.486.40±0.87# 6.57±0.486.40±0.41全血黏度低切 12.71±2.3411.81±2.47# 13.47±2.5110.21±2.13#血浆 比黏度 1.60±0.241.52±0.23# 1.53±0.211.45±0.17#纤维 蛋白原 4.55±1.264.01±1.27# 4.60±1.374.05±1.55#

4 讨论

缺血性脑卒中多属于祖国医学脑卒中中经络范畴，其恢复期治疗是否得当，直接影响到患者以后的生活质量。本病进入恢复期，多以气虚血瘀痰阻为临床表现，因此，及时运用益气活血化痰的治疗方法极为重要。脑欣康胶囊正式以此为依据治疗缺血性脑卒中恢复期患者。方中黄芪为君，具有补气升阳，益卫固表之功效，大补元气，气旺则血行通畅；三七、川芎为臣，活血行气，助君药活血行气，通经止痛；胆南星化痰通络、清热熄风，为佐药签草祛风湿，通活经络，为使药。诸药合用，共奏益气活血化痰之功效。

本组结果可以看出，治疗组在脑卒中病疗效、中医证候疗效、血流动力学改善方面均有明显疗效，且与对照组疗效相当，说明脑欣康胶囊临床疗效肯定，值得临床推广。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：99-104.

［2］国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准（试行）［S］.北京中医药大学学报，1996，19（1）：55.