长沙国家生物产业基地发展概况及其知识产权保护现状研究Δ

陈锋，杨俊，张静，闫福林，王大新，谷陟欣，卢光洲，王静成（.新乡医学院药学院，新乡市 53003；2.湖南康普医药研究院，长沙市 0008；3.康普药业股份有限公司，长沙市 0008；.江苏省苏北人民医院，扬州市 22500）

长沙国家生物产业基地发展概况及其知识产权保护现状研究Δ

陈锋1，2，3＊，杨俊1，2，3，4#，张静2，3，闫福林1，王大新4，谷陟欣2，3，卢光洲1，王静成4（1.新乡医学院药学院，新乡市 453003；2.湖南康普医药研究院，长沙市 410008；3.康普药业股份有限公司，长沙市 410008；4.江苏省苏北人民医院，扬州市 225001）

目的：为长沙国家生物产业基地的进一步发展提供参考。方法：分析10年来长沙国家生物产业基地发展所取得的成果以及专利申请情况，并与国内发展较快的几个生物医药园进行比较。结果：长沙国家生物产业基地经过多年的发展已成为全国生物医药园的四强之一，形成了8大产业特色群；但园内医药企业规模大多数为中小型，在知识产权保护方面的人力、物力、财力等实质性投入不足，相比其他几大生物医药园专利数量与质量亟待提高，专利成果转化能力较弱，企业未形成合力。结论：企业加强自主创新能力，提升知识产权保护力度；政府给予政策支持，是长沙国家生物产业基地内医药企业实现跨越式发展的重要途径。

长沙国家生物产业基地；生物医药；发展；知识产权

21世纪已经进入知识经济的时代，随着世界科技进步日新月异、全球产业结构调整和技术转移进程加快，经济与技术合作迅速扩大，市场竞争更加激烈，知识产权已成为国家和企业的战略性资源。笔者回顾长沙国家生物产业基地十余年的发展历程，对其发展过程中面临的“软实力”不强、缺乏知识产权战略长远规划的问题进行了研究，旨在为长沙国家生物产业基地的进一步发展提供参考。

1 长沙国家生物产业基地的发展概况

长沙国家生物产业基地成立于1998年，最初名称为浏阳生物医药园，是长沙市人民政府和联合国工业发展组织（UNIDO）共建的医药国际合作项目，是湖南省重点工程和国家火炬计划生物医药产业基地，2006年10月由国家发展和改革委员会（简称国家发改委）批准认定升级为长沙国家生物产业基地，是国家发改委确定的全国生物医药园的四强之一。1998年10月开园建设至今，长沙国家生物产业基地共引进制药工业企业42家、医药创业企业33家、保健食品企业15家、生物农业企业11家、配套制药机械及包装企业6家。2008年，园区总产值达100.69亿元，占湖南医药工业总产值的40%以上。

长沙国家生物产业基地经过多年的发展形成了8大产业特色群：一是现代中药创新及特色中药产业群，以湖南春光九汇现代中药有限公司的中药超微饮片、蕾硕医药化工（长沙）有限公司的中药小分子有效成分化学结构修饰技术及天然产物分离提取纯化单体化合物技术、美可达生物资源有限公司的中药标准化提取技术、湖南继蒙制药有限公司的治疗丙肝药物松栀丸、泰尔制药有限公司的中成药“安君宁”、湖南玄夏制药有限公司的玄夏祛毒胶囊为代表；二是以湖南九典制药有限公司、湖南华纳大药厂、湖南迪诺制药有限公司、威尔曼制药有限公司、湖南有色凯铂生物药业有限公司、湖南康源制药有限公司、长沙东风药业有限公司等企业为代表的主要以化学合成药为核心的高端原料药及制剂产业群；三是抗肿瘤药物产业群，以哈药慈航医药研究所、长沙天赐生物医药科技有限公司、湖南迪诺制药有限公司为代表；四是以湖南尔康制药有限公司为代表的药用辅料产业；五是以湖南宏灏基因生物科技有限公司领头的生物诊断试剂产业群；六是中南大学湘雅医学院牵头的疫苗产业；七是功能保健及食品产业群，有泰尔制药有限公司、绿之韵生物工程集团有限公司、湖南省益康生物高科技有限公司等企业；八是动物保健药产业群，有湖南农大动物药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖南广安动物保健品有限公司、湖南泰丰动物药业有限公司等企业。

2 长沙国家生物产业基地知识产权保护现状

知识产权是生物医药技术企业的核心竞争力之一。企业应当制定相应的知识产权战略，通过对知识产权制度和功能的运用，在市场竞争中占据更为有利的位置。一方面是通过持有权利来形成竞争优势，为企业创造更多的收益；另一方面则通过对知识产权规则的运用，尽可能地减轻他人权利对企业发展的影响，降低企业运营风险，或在充分尊重他人知识产权的同时从中寻找自身的发展机会[1]。对于有条件的生物医药技术企业应配备专职知识产权保护人员，建立专门机构，负责分析专利信息、专利申请、专利开发、专利转让、专利保护等知识产权工作。加强保护意识，对企业在自主创新的过程中获得的技术创新成果要及时申请专利以及注册商标，依法维护自身合法权益[2，3]。

从建园至今，长沙国家生物产业基地有在研一类新药9个，专利（商标）数294项，其中发明专利56项，已被认定的省著名商标14个；共有工程（技术）中心23家，其中部省级11家。企业专利申请数量（截至2010年9月1日）分布结果见表1。

表1 长沙国家生物产业基地内主要企业专利申请统计Tab 1 The application number of patents in Changsha Bio&Information Park enterprises

园内企业专利申请数量与省内上市医药企业还有一定差距，如九芝堂股份有限公司申请专利31项；株洲千金药业股份有限公司申请专利145项，其中发明专利29项，有19项为核心产品专利，其主打产品妇科千金片、妇科千金胶囊、补血益母颗粒等都申请了专利。而园内企业在专利申请数量方面与国内知名医药研究单位相比更是相差甚远。例如仅2009年，中科院上海药物研究所共递交发明专利申请81项，其中《专利合作条约》（PCT）国际申请16项，获得授权专利证书22项。

3 长沙国家生物产业基地与国内其他几大生物医药园的比较

长沙国家生物产业基地建园以来经过十余年的迅速发展，取得不菲成绩，但与全国其他发展较好的医药园区（上海张江高科技园、长春新技术产业开发区生物医药园、江苏连云港新医药产业基地）相比还有很大的提升空间。具体表现在园区企业规模以中、小企业为主，没有培育或引进国内、外大型医药企业；知识产权的保护差距巨大，如上海张江高科技园专利申请数达14233件，是长沙国家生物产业基地的48倍，而其与2001年始建的江苏连云港新医药产业基地专利商标数相差735件。国内4个生物医药园专利商标及经济指标比较见表2。

表2 国内4个生物医药园专利商标及经济指标等比较Tab 2 Comparison of patent，brand and economic indicators among four bio-medical industry parks

上海张江高科技园（上海张江药谷）成立于1992年7月，位于浦东新区中部。目前，园区内已建30多家生物技术研发机构，包括多个国家级研发中心，如中科院上海药物研究所、国家人类基因组南方研究中心、国家级新药筛选中心、国家上海新药评价研究中心、国家生物芯片工程研究中心。园区内有国内、外一流医药企业40多家以及中、小型科技企业200多家；跨国制药企业有罗氏制药研发中心、礼来中国研发中心、杜邦中国研发中心等。形成了完善的生物医药创新体系和产业集群，是国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的基地之一。

江苏连云港新医药产业基地于2001年12月经国家科技部批准设立，目前基地内已经形成了以江苏恒瑞医药股份有限公司和江苏豪森药业股份有限公司为代表的化学药、江苏康缘药业股份有限公司为代表的中成药、江苏正大天晴药业股份有限公司为代表的天然药、连云港千樱医疗设备有限公司为代表的医疗器械、江苏中金玛泰医药包装有限公司为代表的医用包装材料等6大生产基地。恒瑞医药的抗肿瘤药国内排名第1，化学制剂制造全国第2；康缘药业在我国中药行业排名第10；中金玛泰是亚洲规模最大、设施最先进的医药包装材料企业。连云港正在逐步成为有特色的新药研发中心、区域性的医药总部基地和医药物流基地。其重点发展西药制剂、化学原料药、医疗器械、药用包装材料等医药产业及其配套产品[4]。

长春新技术产业开发区生物医药园经过多年的发展，现代生物制药工业已颇具规模，园区内医药企业已发展到110户。园区还依托吉林天药科技有限公司和吉林修正药业集团股份有限公司建立起了现代中药专业技术孵化平台。有13户企业产值超亿元，生产的品种多达300个，在研项目150多项；形成了生物疫苗、基因工程和现代中药3大类主导产品。

4 长沙国家生物产业基地发展中存在的问题

4.1 专利数量与质量亟待提高

长沙国家生物产业基地中大多数企业对知识产权的保护意识和保护策略不强，专利申请数量少，授权专利数更少，拳头产品没有用专利组合加以保护。缺少核心专利技术产品，PCT专利则更为稀少，企业著名商标也不多。企业应该加强知识产权战略的制定，从根本上解决“软实力”不强的问题。

4.2 专利成果转化能力较弱

长沙国家生物产业基地内生物医药产品95%以上为仿制药，普药多、创新药少，缺少拥有自主知识产权的专利产品，专利转化应用能力较弱；企业科研成果产业化承接能力不足，一些具有良好前景的新药研发成果因没有开展临床前、临床和产业化研究而流失，“产、学、研、用”结合长效机制亟需进一步完善。

4.3 园区企业聚集未能形成合力

到目前为止，园区内以中、小企业为主，包括制药工业企业、医药创业企业、保健食品企业、生物农业企业、配套制药机械及包装企业。这些企业各具特色，具备成为“单打冠军”的潜力，但资源未能快速有效整合，形成的合力不够巨大。

5 建议与展望

知识产权制度是保护发明、促进技术创新和刺激经济增长的法律制度[5]。知识产权保护与技术创新有着密不可分的内在联系：知识产权保护是随着技术创新的发生而诞生的，又随着技术创新的发展而不断地发展和完善；其次，知识产权保护作为一种对技术创新的激励机制、保护机制、引导机制和加速机制又使技术创新获得蓬勃的发展；再次，由技术创新创造的新智力成果又要求知识产权给予有力保护，从而促进了知识产权保护的进一步发展和完善，形成了两者之间相互促进的良性循环[6]。企业通过技术创新获取专利等知识产权，利用知识产权保护制度，通过经营知识产权而获取垄断利润，实现投资的收益回报，从而推动自身经济的不断发展。对长沙国家生物产业基地的进一步发展有如下建议：

（1）加强自主创新能力，提升知识产权保护力度，大力推动“产、学、研、用”结合。在新的形势下，园区发展要实现新的突破，向国内、外著名生物医药园看齐，园内企业必须加强自主创新能力，提升知识产权的保护力度。因为企业技术创新能力是企业参与市场竞争的利器，技术创新能力决定了知识产权数量的多少和知识产权质量的高低。另外，大力推动“产、学、研、用”结合，积极鼓励医药企业加大研发力度，加快推动一批关键技术和产品的研发与产业化，形成拥有自主知识产权的拳头产品[7，8]。

（2）给予政策支持，加大技术研发与产业化投入。政府部门要加快研究制定生物医药产业发展规划和专项政策措施，明确产业重点方向，优化产业发展环境，扶持生物医药产业做大做强。建立创新的政策环境和在新药研发的资金、设备等方面的政策支持；加大引进外资和技术的力度，鼓励和支持国内、外大型医药企业到园区内投资技术水平高、规模大的项目；提高医药企业的整合能力，特别是鼓励将国外先进的技术和国内的大专院校、科研院所及医疗机构的研究力量结合起来，共同开发新产品以提高园区新药研发水平；鼓励企业加大研发力度，尽快完成从仿制到创新的转变[9，10]。

综上分析，长沙国家生物产业基地在取得经济快速增长的同时也存在不少问题：专利申请少，园内没有培育或引进大型医药企业，缺少创新药物与拳头产品，尤其在知识产权保护上有很大发展空间。政府与企业必须高度重视知识产权战略，政府部门的大力扶持和医药企业的不断投入人力、物力和财力，是园区医药企业实现跨越式发展的重要途径。

[1] 吴 杰，冯剑波，雷 燕，等.中医药知识产权保护的现状及对策探讨[J].中国药房，2009，20（27）：2081.

[2] 张传杰，冯春晓.我国大中型企业专利产出及其经济效益的实证分析[J].科技和产业，2009，9（4）：43.

[3] 方 曙，武振业，朱月仙，等.技术创新型企业专利产出与其经济产出之间关系的实证研究[J].世界科技研究与发展，2007，29（4）：76.

[4] 卫 陈，顾 海.江苏医药产业集中度实证分析[J].中国药业，2005，14（10）：15.

[5] Hanel P.Intellectual property rights businessman agement practices：a survey of the literature[J].Technovation，2006，26（8）：895.

[6] 李培林.论企业技术创新与知识产权保护研究[J].科技管理研究，2010，6：187.

[7] 张 军，吴贵生，彭 翔.知识产权保护：21世纪我国中医药产业全球化发展的核心战略[J].中国软科学，2005，10（5）：35.

[8] 彭 艳，王凡彬.中国医药企业知识产权战略[J].中国新药杂志，2007，16（18）：1431.

[9] Timmermans K.Intellectual property rights and traditional medicine：policy dilemmas at the interface[J].Social Science&Medicine，2003，57（4）：745.

[10] van Overwalle G.Protecting and sharing biodiversity and traditional knowledge：holder and user tools[J].Ecological Economics，2005，53（4）：585.

Development of Changsha Bio&Information Industry Park and Status Quo of the Protection of Intellectual Property Rights

CHEN Feng，YANG Jun，YAN Fu-lin，LU Guang-zhou（School of Pharmacy，Xinxiang Medical University，Xinxiang 453003，China）
CHEN Feng，YANG Jun，ZHANG Jing，GU Zhi-xin（Hu’nan KAMP Institute for Medical Research，Changsha 410008，China）
CHEN Feng，YANG Jun，ZHANG Jing，GU Zhi-xin（KAMP Pharmacy Co.，Ltd.，Changsha 410008，China）
YANG Jun，WANG Da-xin，WANG Jing-cheng（Jiangsu Subei People’s Hospital，Yangzhou 225001，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the further development of Changsha Bio&Information Industry Park（CBIP）.METHODS：The achievement and the patent application situation of Changsha Bio&Information Industry Park in the last ten years were analyzed and compared with the other bio-medical industry parks that developed rapidly in China.RESULTS：With many years of development，Changsha Bio&Information Industry Park became one of top four bio-medical industry parks in China and eight industrial characteristics groups were formulated.Most enterprises in Changsha Bio&Information Industry Park whose scale were small or middle-level had inadequate investment of intellectual property rights protection in terms of manpower，material and funds.Compared with other bio-medical industry parks，the quantity and quality of patent were urgent to be improved.There was weak transformation capacity of patent achievement，and resultant force of those enterprises didn’t formed.CONCLUSIONS：The important approaches for the leap-forward development of Changsha Bio&Information Industry Park are that enterprises enhance autonomous innovation ability and protection of intellectual property rights and government offer policy support.

Changsha Bio&Information Industry Park；Biological medicine；Development；Intellectual property rights

F763；F27

C

1001-0408（2011）25-2305-03

Δ湖南省知识产权局软课题（HNR2010208）

＊硕士。研究方向：新药开发与知识产权。电话：0731-84332685

#通讯作者：教授。研究方向：药物研发与知识产权战略。电话：0731-84332655。E-mail：bcd2009@126.com

2010-08-29

2010-12-30）