八项措施治理药品经营顽疾——北京市药监局平谷分局开展药品市场专项整治活动

□文 王凤荣

2011年4月，以治理药品零售企业违规销售处方药等为重点的药品市场专项整治活动在平谷区全面展开。北京市药品监督管理局平谷分局针对药品流通领域存在的违规销售处方药、不规范开具药品销售凭证和不按规定索取供货方资质、票据等顽疾，采取加强培训提高从业人员素质、色标管理警示企业违规行为、创建行业内行为自律制度等八项措施，建起平谷区药品安全责任体系，使这些顽疾得到有效治理。

加强培训提高从业人员素质

平谷区现有药品经营企业110家，城区药店42家，农村药店68家。75%的企业负责人和质量负责人为中专或高中、专科毕业，药品从业人员水平不高。

北京市药监局平谷分局配合区药械协会，加强对药品从业人员的业务培训和上门服务指导，提高药店人员业务素质。从5月份开始，举办药品从业人员培训班，聘请北京医药行业协会专家讲授有关企业第一责任人制度、企业质量授权人制度、GSP、GMP等专业知识。

启动两个“工程”打造监管网络

该分局启动两个工程打造药品安全监管网络。2011年3月，平谷区开始实施北京市“药品安全百千万工程”，即利用3年时间，在平谷区创建5个药品安全示范街道（镇乡）、评选20家质量管理示范企业、聘请318名药品安全员，发挥示范单位的引领带动作用，打造点线面结合的药品安全监管网络。目前还实施“三个五”药学服务工程，即以5个镇乡（街道）、50个村（社区）、5000户家庭为重点，辐射全区，开展安全用药服务活动，加强对镇乡（街道）和村民（居民）的安全用药宣传。

色标管理警示企业违规行为

针对辖区内药品零售企业 “小”、“散”、“多”,从业人员素质参差不齐及城乡药店经营管理水平差异明显等特点，该分局对辖区内110家药品经营企业实施“绿、黄、黑”色标管理。其中绿标代表经营规范的企业；黄标代表有轻微不规范行为的企业，是重点监督检查对象；黑标代表有严重违法行为或连续2次以上违法违规的企业。对黑标企业将立案查处。根据企业规范程度，实施动态色标管理。目前，9家企业被列为黄标企业，9家被列为黑标企业。

创建行业内行为自律制度

4月底，该分局与行业协会联合召开了企业片会，按照企业所在区域，把药品经营企业分为东、南、西、北四个小组，推举产生组长，讨论通过药店服务公约，建立组长联系制度，实行行业自我监督。下一步将由行业协会牵头，制定行业自律有关规定及企业联系、交流、通报、互查、互比、互评等相关制度和办法。

专管员驻店督查黑标企业

从4月中旬开始，北京市药监局平谷分局派药品专管员到被列为黑标管理的药品经营企业进行短期驻店监督，检查企业不规范行为，并督促其整改。目前已对10家药企进行实时监管，对发现的违法违规行为予以当场纠正，药企的违法规行为明显减少。

严厉打击违法违规行为

根据色标管理情况，北京市药监局平谷分局对黄标企业给予警告，对黑标企业违法行为进行了严厉查处。目前，已经对有违规销售处方药及其他违法违规行为的11家药店进行了行政处理。

业内通报制度以儆效尤

北京市药监局平谷分局建立业内通报制度，对药品监管中检查发现的问题和单位，予以业内通报。对一年内连续出现2次以上被通报或立案查处的单位，采取严厉的检查措施和处罚手段，问题严重者，将被清除出平谷市场。目前已经对查处的11家药店进行了业内通报，对规范平谷区药品企业经营起到了积极的作用。

联合媒体加强宣传工作

4月23日，北京市药监局平谷分局与相关媒体联合举办以“新闻媒体与平谷药监手拉手，共创医药经济发展新环境”的主题座谈会。通过发挥新闻媒体的舆论导向作用，大力宣传药品经营的法律、法规及安全用药知识，规范评估。

▲平谷药监人员在零售药店检查票据