肝苏颗粒与拉米夫定片中西药结合治疗慢性乙型肝炎疗效研究

孙连先 徐 云

（连云港市第二人民医院，江苏 连云港 222023）

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择连云港市第二人民医院2009年4月至2010年9月住院和门诊的慢性乙型肝炎患者。选择标准：①全部病例符合2000年第10次全国病毒性肝炎学术会议修订的病毒性肝炎防治诊断标准[1]；②治疗前2个月内无CHB治疗史；③ALT较正常值升高2倍者。60例CHB分为肝苏颗粒和拉米夫定片组，见表1。肝苏颗粒组30例，男20例，女10例，平均年龄38.5岁。拉米夫定片组30例，男21例，女9例，平均年龄35岁。两组性别，年龄及ALT，ATS水平具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

拉米夫定组：将拉米夫定片（葛兰素史克，0.1g，批号08090062），100mg，qd，连续服用8周。拉米夫定片+肝苏颗粒组：拉米夫定片（葛兰素史克，0.1g，批号08090062），100mg，qd，加服肝苏颗粒（四川古蔺肝苏药业有限公司，3g×9袋，20080610），一次一袋，tid，连续服用8周。两组治疗中，尚同时加用维生素C。未用其他护肝药物。

1.3 观察项目与方法

记录患者症状、体征的变化及药物不良反应。血清肝功能、HBVDNA检澜，分别在治疗前和治疗后8周、以及停药后1、3、6、12个月各进行1次，随访12个月。

1.4 疗效评估标准

以临床症状、休息是否改善和ALT、AST是否复常为主要评估依据。显效：治疗结束后症状消失，ALT、AST复常，随访期内肝功能正常；有效：治疗结束后症状明显改善，ALT、AST复常，但随访期内肝功能再次异常；无效：治疗期及随访期症状无明显改善，ALT、AST无明显降低。

1.5 统计学方法

计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 肝功能比较两组治疗前和治疗后血清ALT、AST比较

见表1、表2。

表1 治疗前后血清ALT、AST水平比较(U/L)

表2 两组临床疗效比较

2.2 药物不良反应

肝苏颗粒组未出现不良反应，拉米夫定片组出现皮疹2例，经对症处理后好转，均未中断治疗。

3 讨 论

肝苏颗粒主要成分为扯根菜，其主要功能是退黄健脾、降酶保肝，用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎、病毒性肝炎。在本研究中，拉米夫定片组ALT水平下降明显，而AST水平下降较缓慢；拉米夫定+肝苏颗粒组中西药结合治疗乙型肝炎，ALT、AST同时下降，两组间有显著性差异（P＜0.01）。治疗结束后随访，拉米夫定片组有7例ALT再度异常。拉米夫定+肝苏颗粒组仅有3例ALT再度异常，两组间有显著性差异（P＜0.05）。以上结果表明，肝苏颗粒对肝细胞及线粒体有较好的保护作用；对肝组织炎症有很好的控制能力，疗效稳定、持久，这可能因为肝苏颗粒可降低羟自由基的生成，抑制脂质过氧化反应，通过多环节保护肝细胞功能。通过试验我们认为拉米夫定+肝苏颗粒的不良反应较低，安全性好，疗效确定。

[1]中华医学会传染病与寄生虫学会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].传染病信息,2000,13(4)：141-142.