天智颗粒治疗血管性痴呆62例临床观察

李世林

河南省直属机关第一门诊部药剂科 郑州 450003

血管性痴呆（VD）是由脑血管病导致认知功能障碍，不仅妨碍躯体功能障碍的恢复，还影响卒中病人的长期生存，导致VD病人的病死率高于不伴VD的脑卒中病人。天智颗粒具有平肝潜阳、补益肝肾、益智安神等作用，临床上应用于肝阳上亢型VD患者，疗效确切。本项研究采用国际公认的诊断标准，观察天智颗粒治疗VD的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 观察病例共110例，均来自2008－01～2010－09我院神经内科住院及门诊就诊的患者，随机分为2组，天智颗粒治疗组61例，脑复康对照组49例。2组性别、年龄、脑血管病病程、脑血管病类型、治疗前痴呆量表积分值等方面具可比性。

1.2 中医诊断标准 中医诊断标准：根据卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》［1］中的“中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则”，将证属肝阳上亢型的患者纳入观察病例。主症：健忘，头晕头痛，烦躁易怒，失眠，口苦咽干，耳鸣，腰膝酸软，心悸，舌红苔黄，脉弦数等。智能减退按CDR量表确定为无、可疑、轻度、中度、重度，分别记0、1、2、3、4分。其余按每一症状的出现频度分为“无、偶有（2次／周）、常有（3次／周、＜7次／周）、总是（持续存在或每天均发作）”4级，分别记0、1、2、3分。

1.3 西医诊断标准 采用美国《精神病诊断和统计手册》［2］（DSM－IV－R，1994）VD的诊断标准进行。

1.4 病例纳入标准 凡确诊为VD而又符合中医辨证为肝阳上亢证者，均可纳入观察对象。

1.5 病例排除标准 年龄60岁以下或75岁以上；经DSM－Ⅳ诊断为其他原因的痴呆，如老年性痴呆、混合性痴呆及其他神经变性疾病引起的痴呆；患其他精神病或精神障碍的病人；合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及其他脏器功能不全的病人；因头部损伤、患有认知障碍的病人；患有某些疾病，干扰认知功能评价，包括嗜酒、吸毒或其他滥用精神性药物者；伴严重神经功能缺损，如失语、失认、严重偏瘫的患者。

1.6 治疗方法 治疗组服天智颗粒（河南省宛西制药股份有限公司，生产批号：Z20040041；组成：天麻、钩藤、石决明、杜仲、川牛膝、桑寄生、茯神、夜交藤、栀子、黄芩、槐花、益母草，每袋5 g），1袋／次，3次／d。对照组服脑复康，1.8 g／次，3次／d。28 d为1个疗程，观察1个疗程。

1.7 观察指标 修订的美国简易精神状态检查表（MMSE）、社会功能活动调查表（FAQ）、肝阳上亢证候变化、血脂、血液流变学、用药后不良反应等。

1.8 疗效判断标准 （1）智能疗效评定标准：根据 MMSE量表中有关痴呆患者的定向、即刻回忆、注意力和计算力、延迟回忆、语言等症状为主要参考指标，以临床疾病症状积分法分轻、中、重度按照1、2、3进行计分，临床疗效判定按尼莫地平法：疗效指数＝（治疗后积分－治疗前积分）／治疗前×100%。显效：疗效指数≥20%；进步：疗效指数≥12%且＜20%；无效：疗效指数＜12%；恶化：疗效指数为0。（2）中医证候疗效：根据《中药新药临床研究指导原则》中证属肝阳上亢型老年期痴呆的主要症状为参考指标，根据病情轻、中、重度以中医症候积分法分为1、2、3进行计分。

1.9 统计学处理 应用SPSS 13.0软件进行数据统计分析，采用t检验和χ2检验。

2 结果

2.1 天智颗粒改善VD患者痴呆的疗效 见表1。

表1 两药改善VD患者智能的疗效比较 例（%）

由表1可以看出治疗组总有效率88.6%，对照组为63.3%，经χ2检验，P＞0.05，说明天智颗粒组治疗VD患者的痴呆疗效与脑复康组比较差异无统计学意义。

2.2 天智颗粒对VD患者不同量表积分的影响 见表2。结果显示，治疗组与对照组治疗后的量表中简易智力检查、符号数字转换、词语即刻回忆、词语延迟回忆、词语流畅性回忆等积分均较治疗前显著提高（P＜0.05）；其中，治疗组的简易智力检查、符号数字转换、词语即刻回忆较对照组明显提高（P＜0.05）。

表2 2组用药前后认知功能测验得分比较 （±s，分）

表2 2组用药前后认知功能测验得分比较 （±s，分）

注：与本组治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组 别 n 时间 简易智力检查 符号数字转换 词语即刻回忆 词语延迟回忆 词语流畅性 回忆画钟表治疗组 61 用药前 24.25±1.21 11.05±2.27 4.01±1.05 0.71±0.15 32.55±3.59 2.38±0.8用药后 26.39±1.01＊﹟ 13.95±2.06＊﹟ 4.94±1.05＊ 0.82±0.18 34.91±4.80＊ 2.75±0.90对照组 49 用药前 24.31±1.03 11.21±2.23 4.02±1.15 0.84±0.21 32.60±4.73 2.51±0.93用药后 25.52±1.30＊ 12.66±2.11＊ 4.70±1.17＊0.77±0.06 34.92±5.10 2.65±1.03

2.3 天智颗粒对VD患者中医证候疗效 见表4。

表3 2组中医证候积分值比较 （±s）

表3 2组中医证候积分值比较 （±s）

注：2组治疗前后相比较，＊P＜0.05

证候 治疗组 对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后健忘 1.81±1.22 1.16±1.05＊1.93±1.31 1.74±1.21反应迟钝 1.56±0.89 1.05±0.50＊ 1.60±0.71 1.51±0.70头痛 1.58±0.59 0.70±0.72＊＊ 1.72±0.74 1.18±0.55＊失眠多梦 2.26±0.83 1.33±0.95＊ 2.22±0.80 2.05±0.91烦躁易怒 2.75±0.90 1.24±1.13＊＊ 2.72±0.95 1.50±1.23＊腰膝酸软 1.90±1.17 0.93±0.83＊＊ 1.82±0.89 1.51±0.97耳鸣 1.40±0.99 0.86±0.84＊＊ 1.52±0.57 1.44±0.67头晕 1.92±0.86 0.60±0.57＊＊ 1.53±0.66 1.32±0.60便秘 1.03±0.79 0.91±0.66＊＊0.91±0.79 0.63±0.68

由表3可看出治疗组中医证候积分值在治疗后大部分显著降低（t检验，P＜0.05），对照组除头痛和烦躁易怒外，余均无明显降低，说明天智颗粒改善中医证候的疗效显著。

2.4 天智颗粒对VD患者血液流变学的影响 见表4。由表4可看出治疗组全血黏度低切、血浆黏度、红细胞比积、全血还原黏度、红细胞聚积指数均有明显降低（t检验，P＜0.05）；对照组除全血黏度低切外，余指标均无明显变化，说明天智颗粒对于降低患者血黏度的作用明显优于脑复康组。

2.5 天智颗粒对VD患者血脂的影响 见表5。由表5可以看出，治疗组用药后 TG、LDL－C明显降低（t检验，P＜0.05），而对照组无此作用，说明天智颗粒对VD患者具有一定的降血脂作用。

2.6 不良反应 对照组2例服药后出现大便溏薄，余未发现不良反应。

表4 2组治疗前后血液流变学比较 （±s）

表4 2组治疗前后血液流变学比较 （±s）

注：2组治疗前后相比较，＊P＜0.05

治疗组 对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后全血黏度高切（200／s）指标1.82±1.36 1.12±1.12 1.89±129 1.74±1.19中切（30／s） 1.51±0.90 1.07±0.55＊ 1.62±0.78 1.55±0.70低切（3／s） 1.52±0.69 0.71±0.70＊＊ 1.71±0.77 1.16±0.53＊血浆黏度 2.23±0.86 1.35±0.98＊ 2.23±0.79 2.07±0.96红细胞比积 2.72±0.95 1.25±1.12＊＊ 2.70±0.92 1.54±1.22＊全血还原黏度 1.91±1.19 0.92±0.87＊＊ 1.79±0.93 1.54±0.90红细胞聚集指数 1.39±0.95 0.83±0.87＊＊ 1.50±0.51 1.47±0.60血沉方程K值 1.92±0.87 0.62±0.58＊＊1.52±0.65 1.33±0.69

表5 2组治疗前后血脂的变化 （±s）

表5 2组治疗前后血脂的变化 （±s）

注：2组治疗前后相比较，＊P＜0.05

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后CHO 1.81±1.30 1.12±1.06＊指标 治疗组 对照组2.19±0.83 2.01±0.90 1.89±1.35 1.70±1.21 TG 1.49±0.88 1.01±0.53＊ 1.64±0.75 1.54±0.77 HDL 1.54±0.62 0.77±0.72＊＊ 1.77±0.76 1.13±0.57 LDL－C 2.21±0.87 1.30±0.92＊

3 讨论

血管性痴呆好发于老年人中风之后，病程较长。随着年龄的增长，脏腑功能开始衰退，加之饮食劳倦，情志失调，耗伤正气，气血虚衰，导致五脏渐衰，肝肾阴虚，水不涵木，肝阳渐亢，疏泄失常。一方面气机郁滞，气滞则血瘀，瘀血阻于清窍，神明失聪，发为痴呆；另一方面，肝气横逆克于脾土，则脾失健运，水土不化转生痰浊。正如李时珍所言：“风木太过，来制肿土，气不运化，积滞生痰”。张景岳称之为“肝生痰”，指出“木郁生风，本肝家之痰”。气有余便是火，肝火炼津生痰，痰随气升，气因痰阻，经脉不通，清窍失养，则健忘痴呆。由此可见，痰瘀是VD的主因，而痰瘀之生则源自肝失疏泄产生的一系列病理变化。现代医学认为，动脉粥样硬化是脑血管病主要病理基础，而肝参与脂代谢，平时性情抑郁，肝胆功能不良者，易患高脂血症、动脉硬化，进而发生脑血管疾病。临床研究显示，VD患者常有不同程度的血黏度增高、红细胞聚集、红细胞沉降率加快和血脂增高。

天智颗粒是根据经典名方天麻钩藤饮所制，该方出自近代医家胡光慈的《杂病证治新义》，具有补益肝肾、平肝潜阳以及清热活血的功效，用于肝肾不足、肝阳上亢引起的眩晕、头痛、失眠、耳鸣等。方中天麻、钩藤平肝潜阳、熄风止痉；石决明平肝潜阳；牛膝、杜仲、桑寄生及夜交藤具有滋补肝肾、强健筋骨、补益精血之效，并且牛膝能够引火（血）下行，《本草纲目》称首乌藤：“此物能养血益肝，固精益肾”；茯神善于安神定志；栀子长于泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；黄芩则能凉血、除热，所以二者使肝经之热不致上扰；槐花具有凉血、清肝火之功；益母草善于活血祛瘀、利水消肿，故诸药合用，共奏滋补肝肾之阴、平熄肝阳之风之效。

本研究结果显示，天智颗粒治疗痴呆的总有效率88.6%；治疗组与对照组治疗后的量表中简易智力检查、符号数字转换、词语即刻回忆、词语延迟回忆、词语流畅性回忆等积分均较治疗前显著提高（P＜0.05）；治疗组简易智力检查、符号数字转换、词语即刻回忆较对照组明显提高（P＜0.05），说明天智颗粒能改善VD患者的认知功能障碍，提高其社会功能、活动能力。更为可贵的是，天智颗粒对健忘、反应迟钝、头晕头痛、失眠多梦、烦躁易怒等中医证候较对照组疗效明显，说明天智颗粒有明显的改善临床症状的作用。而临床症状的改善，对于提高患者的社会功能活动能力，改善生活质量，安度晚年具有特别重要的意义，这也是中医药治疗VD的优势。

［1］中华人民共和国卫生部 .中药新药治疗老年病临床研究指导原则［S］.1988：347.

［2］American Psychiatric Association.Diagnostic and statistical manual of mental disorders［M］.4th ed.Washington DC：American Psychiatric Association，1994：143.