南昌立健药业牵手南京博健科技－500瓶粉针生产线通过新版GMP认证

南昌立健药业有限公司是一家化学制药企业，是香港大道公司、香港立健国际投资有限公司与广东立国制药有限公司共同成立的合资公司。2009年，该公司按照国家GMP、欧盟GMP、标准要求设计、建造新厂，总投资近3亿元人民币。

该项目设备选型定位是通过国际和国内采购，但前提是要符合欧盟GMP要求。立健的工程技术人员通过多次药机会的寻觅筛选认为南京博健的粉针分装机的设计理念和制造工艺水平得到他们的认同，经过多次分装数据测试，产品评估，最终评定认为南京博健的西林瓶无菌粉针剂生产线能满足项目要求，并与2009年4月与南京博健签约合作。

2011年5月，南京博健的每分钟500西林瓶无菌粉针剂生产线在南昌立健药业接受了新版GMP认证专家组的现场严格的动态检查与审核，该项目完全符合国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于引发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国家药监安【2011】365号）的规定，顺利通过国家首批新版GMP认证。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品认证中心为此发布了《药品GMP认证审查公告（第1号）》。

南京博健科技是专门生产制造无菌药品冻干粉针剂、粉针剂生产线和无菌药品生产核心区的物料传输，药品保护，无菌灌装，分装系统方案和自动化生产设备的公司。公司的技术团队大部分具有30多年的无菌制药经验和制药设备设计及工程经验，擅长为用户提供个性化的需求服务。该公司生产的无菌冻干制剂生产线已出口到美国，在国内市场一直都有良好的口碑。