艾迪注射液在肿瘤临床治疗中的应用状况分析

郎万吉

艾迪注射液广泛应用于各科肿瘤治疗，有较好和疗效，为了更好地发挥该药在肿瘤治疗中的作用，对近几年来临床上应用治疗肿瘤的报道作调查整理，发现临床上用于治疗肺癌和消化系统癌症较多，其治疗范围与组成该方中药的中医古本草记载相符。现报告如下。

1 材料

进入我院开通的“中国知网数字图书馆”，选择关键词，输入“艾迪注射液”，共搜出论文264篇，时间跨度2001年4月至2009年10月。按如下条件选择论文材料。

1.1 论文入选标准①治疗肿瘤的临床应用报道，中医西医使用不限。②中医辩证用药和症候评分的报道。③论文报道结果须有近期疗效(CR、PR、NC、PD)、KPS评分、白细胞下降评级、恶心呕吐评级四项内容中的2项以上。

1.2 论文排除标准不符合入选标准以外的任何报道内容，包括制剂研究、质量研究、制剂实验室研究以及动物实验研究等内容的报道。

2 结果

符合标准的入选论文共142篇。详见下表

表1 艾迪注射液临床应用统计表

3 体会

艾迪注射液配方由黄芪、人参、刺五加、斑蝥等4味药组成，是方以中药为基础，用现代科学技术提取制成的注射液，按文献[1]可定义为中成药，因而具备中成药的属性，在中医理论指导下有其适应证。中医古本草收录组成该方的中药性味功效为:清·赵其光《本草求原》谓:“人参，味甘，微苦。……背阳向阴以生，故入脏阴，其阴含有阳，则合乎肝肾;阳含有阴，则合乎心肺;得厚土之气而甘，则合乎脾胃;故大补胃气，以行三阴三阳，能扶元气于垂绝”。“黄芪，质轻皮厚，气微温，达三焦及胆，气上行于肺卫而走皮毛;中黄外白，味甘，补脾胃气，外通血脉而长肌肉，为外科要药。主痈疽，败疮，排脓。”斑蝥一味，清·黄宫绣《本草求真》谓“其味辛，其气寒，其性下走而不上，专走下窍直至精溺之处，蚀下败物，痛不可当，……，内治可以破石淋，拨瘰疬疔肿，下犬伤恶毒而已，取其以毒攻毒也。然惟实者可用，其拨瘰疬毒，则以斑蝥法制，使令毒根从便出，如粉片、血块、烂肉之形。”可见本方扶正人参为要，抑癌排毒黄芪斑蝥合用。其用于治疗肿瘤有其中医本草学的理论基础。这种传统的本草理论在当今的中医名家选方用药时，是首先考虑的要素[2]。

从调查结果可以看出，艾迪注射液用于治疗非小细胞肺癌、肺癌较多，与黄芪引斑蝥入肺抑癌排毒的理论相符，是中医本草的理论基础在临床的实际应用。无论是配合化疗、放射治疗或是中成药之间的配合使用，其近期疗效、KPS评分均高于对照组，而白细胞下降或恶心呕吐、放射不良反应均低于对照组。单纯应用方面近期疗效(CR、PR)不及化疗组及联合(化疗加艾迪注射液)用药组;则KPS评分较化疗组高，比联合治疗组低;其恶心呕吐副作用较化疗组和联合治疗组为低是普遍的认识。在配合放射治疗中，其发生放射性不良反应也较对照组低。说明艾迪注射液在肿瘤治疗中无论是与化疗药物同用或是与放疗同用，均取得较好的治疗效益。

在调查中发现，用艾迪注射液治疗中晚期非小细胞肺癌，同样用NP联合化疗方案与艾迪注射液治疗，其近期疗效CR+PR有效率从26.67%～66.67%，按文献[3](n=25;χ±3=48.56±11.37;CV=23.42%)两者相差非常用大。笔者认为，应用成熟的中药成方制剂，临床有效率差异大的主要原因是用西医的治疗标准判断中药成方制剂的疗效所致。因西医治疗疾病是病症在局部的直观表现，用药是作用于局部，中医治疗疾病是强调局部表现的整体失调，用药是全身的功能调节。应根据中医治疗肿瘤即治疗前肿瘤证型症候情况及治疗后肿瘤证型症候转变状况，制定出包括精神状况、自觉症状、生物体功能、社会活动、心理状态等符合中医临床实际的肿瘤治疗效果生活质量量化评价标准。因为近期疗效和KPS评分是西医依据其自身的理论、治疗手段和效果制定的评价标准，用于西医治疗肿瘤的结果评分是符合实际的，用在中医治疗肿瘤的结果评分难免不合适宜。

[1]刘国杰.中成药学.第1版.北京:中国医药科技出版社，1991:1.

[2]上海市中医文献馆编.跟名医做临床——肿瘤科难病.北京:中国中医药出版社，2011:146.

[3]钱漪，许树梧.实用药学计算.第1版.长沙:湖南科学技术出版社，1983:304-306.