基于质量控制检测的预防性维修模式探讨与实践

晁勇，陈爱华，端慧敏，帅万钧

1.解放军总医院第一附属医院 医学工程科，北京 100048；2.解放军第302医院 医学工程科，北京 100037

基于质量控制检测的预防性维修模式探讨与实践

晁勇1，陈爱华2，端慧敏1，帅万钧1

1.解放军总医院第一附属医院 医学工程科，北京 100048；2.解放军第302医院 医学工程科，北京 100037

在医院医疗设备维修中，预防性维修在日常维修中占有越来越重要的地位，基于质量控制检测的预防性维修模式以设备安全运行为目标，以设备质量控制检测为手段，可以最大限度地降低设备的故障率和维修成本，切实保障医疗安全。

预防性维修；质量控制；医疗安全

0 前言

预防性维修是指通过系统检查、检测或定期拆除、更换配件，使设备保持在规定状态所进行的全部活动，包括预先维修、定时维修、视情维修和故障检查 。预防性维修具有一定周期性特点，并且需要主观或客观的检测手段；设备的计量和质量控制检测是利用专用仪器对设备进行性能测试，具有客观性、周期性和强制性的特点。我们将医疗设备的预防性维修工作与计量和质量控制检测工作有机结合起来，在此基础上提出了基于质量控制检测的预防性维修模式，使预防性维修工作具有客观、准确的检测依据，进一步提高预防性维修的质量和效率，提高医院医疗设备运行的安全性和稳定性。

1 维修模式分类

医院中医疗设备的维修模式可分为应急维修模式和预防性维修模式，两者各具特点、相辅相成，共同保障着医疗设备的稳定运行和医疗工作的顺利进行。

1.1 应急维修模式

应急维修模式，或称为事后维修模式，即设备发生故障后，临床医学工程师采取故障查找、配件更换等措施，使其恢复原有功能的维修模式，是医院中最常见的维修方式 。

应急性维修的优点显而易见，可减少维修费用投入，同时降低维修工程师的劳动强度。其弊端在于维修工作是在设备发生故障后进行，不能有效降低设备的故障率，无法消除设备故障对医疗工作的不利影响。

在当今强调医疗安全的形势下，为了更好保障医疗工作运行安全，维修工作的重点应由应急维修模式向预防性维修模式转变，做到防患于未然。

1.2 预防性维修模式

预防性维修模式在国内外论著已进行过多次探讨，主要通过定期对医疗设备进行检查和维护，及时发现并排除故障隐患，使医疗设备处于良好的工作状态。与应急维修模式相比，预防性维修能主动发现、排除故障隐患，减少因设备故障造成的危害，进而提高设备使用效率，延长设

备使用寿命，有效降低设备运行中的维修费用。然而在实际操作过程中，预防性维修却受到诸多因素的限制。

1.2.1 厂商推荐的预防性维修模式

厂商推荐的预防性维修模式是按照设备生产厂商所提供的周期性维护手册对设备进行维护保养，并根据设备部件易损程度所确定的更换周期，定期进行部件更换。这种维修模式可以有效地降低设备故障率，然而其部件更换方式，即无论设备部件是否损坏到期后必须进行更换的方式，必然会造成高昂的设备维护成本，因此这种预防性维修模式在国内医院中很难被广泛采用。

1.2.2 基于经验的预防性维修模式

基于经验的预防性维修模式主要是依靠维修工程师以往的经验，对设备的运行状况进行判断，及时发现故障隐患，进行必要的配件更换，从而降低设备停机率。这种模式虽然大大降低了设备维护成本，然而其前提条件是要有技术熟练、经验丰富的维修工程师，而目前各家医院的维修力量参差不齐，因此实施起来有一定难度。

1.2.3 基于质量控制检测的预防性维修模式

基于质量控制检测的预防性维修模式是指以设备安全运行为中心，以设备计量与质量控制检测为手段，最大限度降低设备故障率和减少维修费用的维修模式。我们之所以提出这种维修模式，是因为在强调医疗安全的形势下，各级卫生部门均在大力推进医疗设备计量和质量控制的强制检测制度，因此以计量和质量控制仪器为手段，适当调整检测周期，使其与设备的维护保养周期同步，从而实现预防性维修的目的。

由于各级医院均配备了计量和质量控制检测仪器，利用专业的计量和质量控制检测工具，对设备的运行状况和部件的性能进行客观判定，降低了对维修工程师技术水平的要求，也避免了配件更换的随意性，同时兼具其它预防性维修模式的优点，因此基于质量控制检测的预防性维修模式具有较高的操作性，可作为一种新型的维修模式推广使用。

2 基于质量控制检测的预防性维修模式实现

简单的依靠计量和质量控制周期性检测来实现有效的预防性维修并不现实，因为医院中的设备种类繁多，使用环境和使用频率千差万别。为实现高效的预防性维修，应对医院内的各类设备进行风险评估，根据设备风险等级确定检测和维修周期 ，同时还应根据工作量的大小，合理调配维修人员，才能切实、有效的实现这种预防性维修模式。

2.1 医疗设备风险分析及检测周期确定

根据 ROMSYS 设备管理信息系统定义，设备风险由以下六部分构成：设备属性、物理风险、设备特性、安全性能、致死状态、使用频度。对设备进行风险评估，可以较为客观地形成设备风险的量化指标，同时根据设备的风险值RL和使用频率，确定每台设备的检测和预防性维修周期 PM，即

在确定检测和预防性维修周期时，不仅应根据设备的风险值RL，还应根据设备的使用环境和使用频率，在公式（1）中加入调整因数 k，即

k 值介于 0.5～1.0 之间，由使用环境和使用频率决定。对于使用频率高、使用条件恶劣的设备适当缩短检测和维修周期。表1 是我们根据公式 (2)确定的全院呼吸机的检测周期。

表1 呼吸机风险值及检测周期表

其中急救设备供应中心的设备由于使用率高，使用环境差异大，且经常需要搬动和运输，与临床科室的设备相比，其设备的检测和维护周期应尽量缩短。

2.2 维修人员调配

根据风险分析确定设备检测周期后，分别组织相关设备的维修人员参加计量和质量控制检测培训，取得资质后，对所负责的设备进行定期检测和基于质量控制检测的预防性维修工作。

考虑到急救设备供应中心设备较多，且主要负责呼吸机、监护仪、输液泵、注射泵等急救设备的租借工作，为保证设备检测和预防性维修工作顺利开展，在该中心配备了3名工程师和1名普通技师，其中白班2人。1名白班工程师专门负责归还设备的日常维护保养，并根据设备的检测标识及设备维修档案，按相应周期进行基于质量控制检测的预防性维修工作，同时还要兼顾全院同类设备的预防性维修工作，以弥补维修工程师数量的不足。

3 讨论

基于质量控制检测的预防性维修是一个系统工程，它不仅需要对设备进行风险评估，确定检测和维修周期，还要合理安排人员，严格落实制度，基于质量控制检测的预防性维修模式才能落到实处。

基于质量控制检测的预防性维修模式，利用现有计量和质量控制检测仪器，通过周期性检测发现故障隐患，降低了维修工程师技术水平差异对维修工作的影响，减少了医疗事故的隐患，解除了临床科室的后顾之忧，从而确保了医院医疗工作安全、有序的开展。

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Exploration and Practice in Preventive Maintenance Based on Tests of Quality Control

CHAO Yong,CHEN Ai-hua, DUAN Hui-min,SHUAI Wan-jun
1. Medical Engineering Department, General Hospital of Chinese People's Liberation Army the first affiliation hospital,Beijing 100048,China;2.Medical Engineering Department,302th Hospital of Chinese People's Liberation Army, Beijing 100037,China

Preventive maintenance plays an important role in the maintenance of modern hospital medical equipment. Proper implementation of preventive maintenance based on tests of quality control in medical equipment not only enhances the good readiness and safety of the equipment, prolongs the service life, but also decreases medical malfunction and reduces costs.

preventive maintenance;quality control;medical safety

R656；R614

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.06.024

1674-1633(2011)06-0073-02

2011-03-09

作者邮箱：yongchg@263．net