生新复原丸治疗股骨头无菌坏死的临床效果观察

张连平

郑州市第六人民医院外科，河南郑州 450052

股骨头无菌性坏死是骨科常见病，发病机制尚不十分明确，常见于损伤股骨头小凹动脉导致股骨头血液供应不足，引起坏死，亦可见于潜水病、长期服用激素类药物，研究认为长期酗酒也与股骨头无菌性坏死有关。目前公认的股骨头无菌性坏死的发病机制为各种原因引起的股骨头血运障碍所致[1]，临床主要表现为疼痛和跛行。我院应用生新复原丸治疗股骨头无菌性坏死50例，疗效满意。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2006年10月～2009年10月收治的50例股骨头无菌坏死患者，所有患者服药前均有不同程度的髋关节疼痛、跛行。随机将其分为治疗组（25例）和对照组（25例）。治疗组中，男 17 例，女 8 例；年龄 45～70 岁，平均（57.5±2.5）岁；病程2～7年，平均4.5年；单侧股骨头坏死19例，双侧坏死6例。对照组中，男 15 例，女 10 例；年龄 42～72 岁，平均（67±3.2）岁；病程3.5～8.0年，平均5.75年；单侧股骨头坏死18例，双侧坏死7例。两组患者在年龄、性别、病情严重程度等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组采用中西医结合治疗，应用消炎痛50 mg，每日2次，同时给予牵引、针灸、按摩每日1次。治疗组在此治疗基础上加用生新复原丸，每次10 g，每日2次，4个月为1个疗程，同时服用3个疗程[2]。

1.3 疗效评定标准

显效：髋关节疼痛消失，无跛行，功能基本恢复，X线示股骨头坏死区死骨塌陷基本消失，下肢缩短不明显。有效：髋关节仍有疼痛，较前减轻明显，关节活动略受限制，功能恢复尚可，X线示股骨头坏死有改善，可见股骨头扁平或变大，下肢缩短1 cm左右。无效：症状、功能无变化，下肢缩短明显，X线示无改变。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0软件进行统计学处理，计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

治疗12个月后，治疗组显效8例，有效12例，总有效率为80%。对照组显效5例，有效10例，总有效率为60%。治疗组效果明显优于对照组，两组总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

3 讨论

股骨头无菌性坏死是一种多种病因导致的股骨头坏死，多见于自发性、血液系统疾病和某些代谢性疾病[3-5]，是骨科常见病。发病机制尚不十分明确，限制了临床治疗和预防工作的开展。目前比较公认的是股骨头部微环障碍导致股骨头坏死。股骨头部微循环由于外部血管受压、微循环改变、血管阻塞等因素，引起局部骨面的微小病变，且逐步扩大，最终是囊内压力增高，继之压迫血管，是骨小梁缺血坏死，股骨头塌陷的一种病理改变，骨质坏死一旦形成便不能再复活，只有通过活血、益气、通络等药物促进死骨吸收、新骨生长[6-8]。生新复原丸采用40余种中草药丹参、桃仁、黄芪、鸡血藤、何首乌、当归、水蛭、三七、自然铜、土元、血竭、骨碎补等精制而成，能刺激坏死区的微循环重建，促进死骨的再生。40余种药物共同使用，具有生精填髓、通经止痛、补宜肝肾、活血通络等功效[4]，是我院经过多年临床研究结合中医辨证论治研制而成，疗效显著，无毒副作用。在本组资料中治疗组总有效率为80%。对照组总有效率为60%。治疗组效果明显优于对照组，两组总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。本结果提示，生新复原丸疗效确切，值得临床推广应用。

表1 两组患者的疗效比较（例）

[1]Davidson JK.Aseptic necrosis of bone[M].Amsterdam:Excerpat Madica,2007:1-2.

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[5]欧志峰.髓芯减压术结合中药治疗股骨头缺血性坏死的临床观察[J].中国现代医生,2010,48(34):32-44.

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[8]何勇,贺广斌.生新复原丸治疗股骨头无菌坏死60例临床观察[J].齐鲁药事,2007,26(12):729-730.