益气化瘀冲剂治疗慢性收缩性心力衰竭60例疗效观察※

杨 阳 任秀英 杨宝元 冯 伟 董印宏

(河北省唐山市中医医院心内科，河北 唐山 063000)

益气化瘀冲剂治疗慢性收缩性心力衰竭60例疗效观察※

杨 阳 任秀英 杨宝元 冯 伟 董印宏

(河北省唐山市中医医院心内科，河北 唐山 063000)

目的观察益气化瘀冲剂对慢性收缩性心力衰竭患者心功能分级及左室射血分数(LVEF)的影响和临床疗效。方法将120例心功能Ⅱ、Ⅲ级患者随机分为2组，2组均予西医常规抗心力衰竭治疗，治疗组60例加益气化瘀冲剂，对照组60例予安慰剂。2组均2个月为1个疗程，1个疗程后，观察2组心功能分级及LVEF改善情况，观察2组不良反应，统计临床疗效。结果2组治疗后心功能分级Ⅰ级、Ⅲ级比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。治疗组治疗后LVEF(＞45%)正常率60.3%，对照组治疗后LVEF(＞45%)正常率35.1%，治疗组LVEF正常率高于对照组(P＜0.05)。治疗组总有效率93.1%，对照组总有效率63.2%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组均无不良反应。结论益气化瘀冲剂能有效缓解慢性收缩性心力衰竭患者的症状，改善心功能，提高LVEF，且疗效显著，作用安全。

心力衰竭，收缩性;慢性病;中药疗法

2009－01—2010－12 ，我们在西药常规治疗的基础上应用益气化瘀冲剂治疗慢性收缩性心力衰竭60例，并与西医常规加安慰剂治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准

1.1.1 诊断标准 西医诊断标准依据《临床诊疗指南:心血管分册》［1］确诊。左心室增大，左心室收缩期末容量增加，左室射血分数(LVEF)≤40%;有基础心脏病史、症状和体征;呼吸困难;全身体液潴留，有下肢水肿等症状。心功能分级参照美国纽约心脏协会(NYHA)制订的标准［2］:Ⅰ级:体力活动不受限制，日常体力活动无疲乏、气促或心悸;Ⅱ级:体力活动轻度受限，静息状态下无不适，日常活动出现疲乏、心悸或气促;Ⅲ级:体力活动明显受限，休息时无不适，但轻度活动出现症状;Ⅳ级:任何体力活动都出现症状，休息时出现心力衰竭症状，轻微活动症状加重。中医诊断参照《实用中医心血管病学》［3］并结合临床，辨证为气虚血瘀证，证见面色淡白或晦黯，气短心悸，神疲乏力，口唇或甲床紫黯，舌质黯淡或有瘀点、瘀斑，舌苔白，脉沉细涩。

1.1.2 纳入标准 符合中、西医诊断标准;心功能分级为Ⅱ、Ⅲ级者;年龄18～70岁者;签署知情同意书者。

1.1.3 排除标准 急性重度心力衰竭或慢性心力衰竭急性加重期，心功能分级Ⅳ级者;肝、肾等重要脏器功能衰竭导致的心力衰竭者;妊娠或哺乳期妇女及对所用药物有过敏史者;合并有严重心律失常、急性心肌梗死、梗阻性心肌病、重度瓣膜病及其他系统严重疾病者;精神异常及不愿合作者;慢性舒张性心力衰竭、LVEF正常(＞45%)者。

1.2 一般资料 全部120例均为河北省唐山市中医医院心内科住院患者，随机分为2组。治疗组60例，男36例，女24例;年龄 42.6～60 岁，平均(51.3±8.7)岁;病程5.1～8年，平均(5.5 ±0.4)年;原发病:冠心病 38 例，扩张性心肌病9例，瓣膜性心脏病13例;心功能分级［2］:Ⅱ级27例，Ⅲ级33例。对照组60例，男33例，女27例;年龄47～60岁，平均(53.4±6.5)岁;病程4～8.5年，平均(5.2±1.4)年;原发病:冠心病 36例，扩张性心肌病 11例，瓣膜性心脏病13例;心功能分级［2］:Ⅱ级29例，Ⅲ级31例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组均予以西医常规抗心力衰竭治疗。富马酸比索洛尔片(博苏，北京四环医药科技股份有限公司，国药准字H10970082)5 mg，每日1次口服;酒石酸美托洛尔片(倍他乐克，阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391)12.5 mg，每日1 次口服。

1.3.1 治疗组 在西医常规治疗的基础上加益气化瘀冲剂。药物组成:黄芪60 g，人参15 g，川芎15 g，鸡血藤30 g，水红花子 10 g，桂枝10 g，附子 15 g，甘草10 g。以上药物均为广东一方制药有限公司生产的中药配方颗粒。每日1剂，分早、晚2次温开水冲服。

1.3.2 对照组 在西医常规治疗的基础上加安慰剂。安慰剂由本院制剂室按标准制成颗粒冲剂(主要成分为淀粉)，外观颜色、服法与剂量同治疗组。

1.3.3 疗程及其他 2组均2个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。治疗过程中，治疗组1例心功能Ⅲ级患者加重为Ⅳ级，1例心功能Ⅱ级患者自然脱落，退出试验。对照组3例心功能Ⅲ级患者加重为Ⅳ级退出试验。

1.4 观察指标及方法 观察2组治疗前后心功能分级及LVEF改善情况;进行血、尿、粪常规检查及肝肾功能检查，观察2组不良反应。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)判定疗效。显效:主次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%;有效:治疗后证候积分减少≥30%;无效:治疗后证候积分减少＜30%;加重:治疗后证候积分超过治疗前积分［4］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 10.0统计学软件进行统计学分析，计数资料采用 χ2检验;等级资料采用 Ridit分析法。

2 结果

2.1 2组治疗前后心功能分级比较 见表1。

表1 2组治疗前后心功能分级比较 例(%)

由表1可见，2组治疗后心功能分级Ⅰ级、Ⅲ级比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.2 2组治疗后 LVEF比较 治疗组58例，LVEF(＞45%)正常率 60.3%(35/58);治疗组 57例，LVEF(＞45%)正常率35.1%(20/57)。治疗组LVEF正常率高于对照组(P＜0.05)。

2.3 2组疗效比较 治疗组58例，显效43例(74.1%)，有效11例 (19.0%)，无效 4 例(6.9%)，加重 0 例，总有效率93.1%;对照组57 例，显效 12例(21.1%)，有效 24例(42.1%)，无效21 例(36.8%)，总有效率63.2%。2 组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.4 2组不良反应 2组均无不良反应。

3 讨论

慢性收缩性心力衰竭是指由于各种慢性心肌病变和长期的心室负荷过重，使心肌收缩力原发或继发的减弱，LVEF降低，在静脉回流正常的情况下，心脏不能搏出与静脉回流及身体组织代谢需求相适应的血液供应，临床上以出现体循环和肺循环淤血及器官和组织灌注不足为主要特征的一组临床综合征，主要表现为呼吸困难、乏力、水肿、心悸，劳累后加重。西医常用利尿剂、β受体阻滞剂等药物治疗，但这些药物安全性差，个体差异大，不良反应多。

慢性收缩性心力衰竭属中医学心水、心悸、喘证等范畴。病因病机为心、肺、肾阳气不足，血脉运行无力，血行缓慢而淤滞，致脉道不利，瘀血阻络［5］。治宜温补心阳，活血通络。益气化瘀冲剂方中黄芪补气升阳，利水消肿;人参益气强心;桂枝、附子温经通脉，助阳化气;川芎、鸡血藤、水红花子活血化瘀通络;甘草调和诸药。全方共奏益气温阳、活血通脉之功。现代药理研究表明，黄芪具有明确的正性肌力和扩血管作用，在改善心脏收缩功能的同时还可改善心脏舒张功能［6］。人参对血小板具有解聚和抑制黏附聚集作用，抑制血栓素A2合成，明显减少血浆血栓素B2含量，增加心肌血流量，使心肌供血供氧量增加;兴奋心肌β受体，抑制平滑肌细胞Na+－K+－ATP酶的活性，影响Na+－K+和Na+－Ca2+交换，使Ca2+内流增多，增强心肌收缩力［7］。

本研究采用益气化瘀冲剂，有效地缓解了慢性收缩性心力衰竭患者的症状，使患者的心功能得到明显改善，LVEF得到明显提高，且疗效显著，作用安全，值得临床推广应用。

［1］中华医学会.临床诊疗指南:心血管分册［M］.北京:人民卫生出版社，2009:1－4.

［2］方全，严晓伟，张抒杨.心血管疾病治疗方案选择［M］.北京:科学技术文献出版社，2008:77－79.

［3］屈松柏，李家庚.实用中医心血管病学［M］.北京:科学技术文献出版社，2000:301－302.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:84.

［5］佟茜，刘良敏，贾玉珍.益气养心冲剂治疗慢性收缩性心力衰竭40例疗效观察［J］.河北中医，2010，32(8):1155－1156.

［6］徐慧聪，曹爱琴，刘淑娟，等.黄芪注射液治疗慢性心力衰竭急性失代偿患者随机对照试验［J］.辽宁中医药大学学报，2011，13(1):101－105.

［7］雷柯.参麦注射液联合多巴酚丁胺治疗难治性心力衰竭34例［J］.甘肃中医，2010，23(9):19－20.

Clinical observation of Yiqihuayu granule on the treatment of chronic systolic heart failure

YANG Yang，RENXiuying，YANG Baoyuan，et al.Department of Cardiology，Tangshan Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Tangshan

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqihuayu granule on cardiac functional grading and LVEF of patients with chronic systolic heart failure.Methods120 patients with cardiac function of gradeⅡand Ⅲwere randomly divided into two groups.60 patients in control group were treated by combination of western conventional anti－ failure therapy and placebo granule.Patients in treatment group(n=60)

combination of Yiqihuayu granule and conventional therapy.The course was a month in two groups.Cardiac functional grading and improvement of LVEF were observed after a course in two groups.ResultsThere was significant difference between two groups on cardiac function of gradeⅠand Ⅲ (P＜0.05).The normal rate of LVEF(＞45%)in treatment group(60.3%)was higher than that in control group(35.1%，P＜0.05).The total effective rate in treatment group(93.1%)was higher than that in control group(35.1%，P＜0.05).There was no side effect in two groups.ConclusionYiqihuayu granule can effectively relieve symptoms in patients with systolic heart failure，improve heart function，increase LVEF and has obvious effect and safety.

Myocardial failure;Chronic disease;Therapy of traditional Chinese medicine;Benefiting qi

R541.610.531;R283.6;R283.627

A

1002－2619(2011)07－0974－03

※项目来源:河北省中医药管理局2009年度中医药、中西医结合科研计划课题(编号:2009221)

杨阳(1983—)，女，医师，学士。从事心血管内科临床工作。

2011－03－11)