舒天宁颗粒对无先兆偏头痛患者生活质量的影响※

胡志强 李东娜 吴宏赟

(山东中医药大学附属医院神经内科，山东 济南 250011)

舒天宁颗粒对无先兆偏头痛患者生活质量的影响※

胡志强 李东娜△吴宏赟

(山东中医药大学附属医院神经内科，山东 济南 250011)

目的观察舒天宁颗粒对无先兆偏头痛患者生活质量的影响及作用机制。方法将60例无先兆偏头痛患者随机分为2组，对照组30例予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗，治疗组30例在对照组的基础上加舒天宁颗粒治疗。2组均8周为1个疗程。1个疗程后统计2组疗效和治疗前后头痛指数、主要症状计分及生活质量变化，并对治疗组生活质量与头痛指数、伴随症状进行相关性分析。结果治疗组总有效率93.33%，对照组总有效率86.67%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗后头痛指数与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.05)，且治疗组下降更明显(P＜0.05)。治疗组治疗后主要症状计分与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.05)，对照组治疗后眩晕计分与本组治疗前比较明显下降(P＜0.05)，2组治疗后主要症状计分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组治疗后各维度与本组治疗前比较均明显提高(P＜0.05)，且生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能及心理健康与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。头痛指数与生理功能、生理职能、身体疼痛、总体健康及活力呈直线负相关性(P＜0.05)，眩晕与生理职能、活力、社会功能及情感职能成呈直线负相关性(P＜0.05)，呕吐痰涎与生理职能、总体健康、活力及社会功能呈直线负相关性(P＜0.05)，心烦易怒与活力、社会功能、情感职能及心理健康呈直线负相关性(P＜0.05)，头如裹与生理功能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能及情感职能呈直线负相关性(P＜0.05)。结论舒天宁颗粒能提高无先兆偏头痛患者的生活质量，改善其心理状况，临床疗效显著，其作用机制与解除或缓解头痛、改善临床症状有关。

无先兆偏头痛;生活质量;中药疗法;颗粒剂

无先兆偏头痛是一种常见病，反复发作，难以根治，给患者的生活、学习和工作带来不便。詹来英等［1］对偏头痛患者的心理健康及生活质量的研究显示，偏头痛患者生活质量偏低。2009－03—2009－11，我们采用舒天宁颗粒合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗无先兆偏头痛30例，并与单纯盐酸氟桂利嗪胶囊治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为山东中医药大学附属医院神经内科门诊患者，随机分为2组。治疗组30例，男7例，女23例;年龄18～60岁，平均(34.73±10.46)岁;病程1～20年，平均(6.17±3.92)年。对照组30例，男9例，女21例;年龄19～60岁，平均(33.87±10.65)岁;病程1～18年，平均(5.93±3.86)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断依据

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照文献［2］中无先兆偏头痛的诊断标准确诊。中医诊断参照“头风诊断与疗效评定标准”中风火候、风瘀候、风痰候诊断标准［3］，并结合临床表现，辨证为风火痰瘀证。证见:头痛日久，反复发作，呈跳痛或胀痛，心烦易怒，呕吐痰涎，眩晕，头如裹，失眠多梦，便秘，舌质紫黯或瘀斑、瘀点，苔薄黄，脉沉涩或弦滑。

1.2.2 纳入标准 年龄18～60岁者;病程＞6个月，且近1个月有发作，每月平均发作≥2次。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵，西安杨森制药有限公司，国药准字 H10930003)5 mg，每日1次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上予舒天宁颗粒［药物组成:天麻12 g，卷柏 12 g，栀子 12 g，川芎 15 g，白芷15 g，枳实12 g，珍珠母15 g。上药水煎取汁浓缩、干燥成细小颗粒，定量分装于无菌锡箔中，每袋9 g(含生药90 g)］1袋，每日3次温水冲服。

1.3.3 疗程及其他 2组治疗期间停用其他治疗偏头痛的药物。2组均8周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.4 观察项目及方法 参照文献［3］对2组治疗前后头痛指数进行评分。参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［4］制订的症状分级量化表，将眩晕、呕吐痰涎、心烦易怒、头如裹等症状分为无、轻、中、重4个程度，分别计作0、2、4、6分，观察2组治疗前后计分变化情况。采用李鲁等［5］研制的SF－36健康调查量表中文版评定2组治疗前后生活质量。

1.5 疗效标准 基本恢复:疗效百分数为90% ～100%(含90%);显效:疗效百分数为55% ～90%(含55%);有效:疗效百分数为20% ～55%(含20%);无效:疗效百分数为＜20%。疗效百分数=(治疗前头痛指数－治疗后头痛指数)/治疗前头痛指数×100%［3］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 11.5统计学软件，计量资料用均数±标准差()表示，采用t检验;不符合正态分布以四分位数(P25、P50、P75)描述，采用秩和检验;计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验，Spearman相关分析用中位数、最大值、最小值描述。P为双侧检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较 治疗组30例，基本恢复9例，显效15例，有效4例，无效2例，总有效率93.33%;对照组30例，基本恢复3例，显效10例，有效13例，无效4例，总有效率86.67%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后头痛指数比较 见表1。

表1 2组治疗前后头痛指数比较分，±s

表1 2组治疗前后头痛指数比较分，±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.05;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 30 13.62 ±6.16 3.22 ±2.55＊△对照组 30 12.98 ±7.65 5.29 ±3.13*

由表1可见，2组治疗后头痛指数与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.05)。治疗组治疗后头痛指数低于对照组(P＜0.05)。

2.3 2组治疗前后主要症状计分比较 见表2。

表2 2组治疗前后主要症状计分比较分

由表2可见，治疗组治疗后主要症状计分与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.05)。对照组治疗后眩晕计分与本组治疗前比较明显下降(P＜0.05)。2组治疗后主要症状计分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.4 2组治疗前后生活质量比较 见表3。

表3 2组治疗前后生活质量比较分

由表3可见，治疗组治疗后各维度与本组治疗前比较均明显提高(P＜0.05)。对照组治疗后生理职能、身体疼痛、总体健康及活力与本组治疗前比较明显提高(P＜0.05)。2组治疗后生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能及心理健康比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。

2.5 治疗组生活质量与头痛指数、伴随症状相关性分析见表4。

表4 治疗组生活质量与头痛指数、伴随症状相关性分析 rs

由表4可见，经Spearman等级相关分析，头痛指数与生理功能、生理职能、身体疼痛、总体健康及活力呈直线负相关性(P＜0.05)。眩晕与生理职能、活力、社会功能及情感职能成呈直线负相关性(P＜0.05)。呕吐痰涎与生理职能、总体健康、活力及社会功能呈直线负相关性(P＜0.05)。心烦易怒与活力、社会功能、情感职能及心理健康呈直线负相关性(P＜0.05)。头如裹与生理功能、生理职能、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能及情感职能呈直线负相关性(P＜0.05)。

2.6 不良反应 治疗组30例无不良反应。对照组30例，出现倦怠乏力、嗜睡5例，食欲增加1例，患者均尚可耐受，未作处理。

3 讨论

目前，无先兆偏头痛的发病机制尚未明确，存在血管源学说、神经学说、三叉神经血管学说及与遗传有关的基因研究［6］。目前主要认为，偏头痛的发病与血管调节及神经元功能有关。钙离子拮抗剂为治疗偏头痛的常用药物之一，广泛应用于临床，其中盐酸氟桂利嗪循证医学证据较多［7］，它可以通过调节血管舒缩功能，防止脑血管痉挛，保护脑神经等，起到治疗无先兆偏头痛的作用，但长期用药，可产生耐药性，临床效果不佳。

无先兆偏头痛属中医学头风范畴，系因情志恼怒，肝失疏泄，气火上逆，导致痰瘀阻滞，络脉失和而发。治宜平肝熄风，化痰祛瘀，通络止痛。舒天宁颗粒方中天麻疏肝理脾，调节津液，除痰浊眩晕，为君药;川芎调气活血除瘀，白芷祛风止痛，二者共为臣药;栀子、香附除烦解郁，卷柏活血通经，枳实理气，珍珠母平肝潜阳，安神定惊，为佐使药。本方寒温并用，升降并施，辛温发散之品中巧妙配伍苦降之品，免辛温伤阴之弊，且能使寒凉之性随辛散之药上达头面，清上逆之气火，使得寒温适，气机畅，共奏平肝熄风、化痰祛瘀、通络止痛之功，头痛乃消，诸症自除。现代药理研究表明，天麻水醇提取物可扩张脑血管，降低脑血管阻力，增加脑血流量［8］，同时还可通过升高脑组织神经递质含量和降低血清神经递质含量达到镇痛的效果［9］。川芎提取物川芎嗪对血管紧张素Ⅱ诱导的血管平滑肌细胞增殖具有显著的抑制作用［10］，能使小鼠软脑膜微动脉对去甲肾上腺素敏感性增强，使血管活性增加，改善脑膜微循环［11］。天麻、川芎相配可起到协调促进的作用，治疗偏头痛有较好的疗效。白芷的有效成分白芷香豆素具有明显的镇痛作用，其镇痛作用与阿片受体和脑内单胺类神经递质及明显减少血清一氧化氮合成有一定关系［12］。

SF－36健康调查量表是目前国内对于偏头痛患者生活质量的研究中使用较广泛的一种评分方式，可较全面的反映偏头痛患者的生活质量。本研究结果表明，舒天宁颗粒干预后的无先兆偏头痛患者症状明显改善，生活质量明显提高，且两者呈直线负相关性(P＜0.05)。综上所述，舒天宁颗粒在提高治疗无先兆偏头痛疗效的同时，还可改善患者的心理状况，全面提高患者的生活质量，其作用机制为舒天宁颗粒能解除或缓解头痛、改善临床症状。

［1］詹来英，刘琳，付风珍，等.偏头痛患者的心理健康状况及生活质量的调查研究［J］.护理管理杂志，2004，4(3):8－10.

［2］Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society.The international classification of headache disorders［M］.Second Edition.Cephalalgia，2004:1.

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［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:106－107.

［5］李鲁，王红妹，沈毅.SF－36健康调查量表中文版的研制及其性能测试［J］.中华预防医学杂志，2002，36(2):109－113.

［6］张肖，潘涛.偏头痛中西医结合治疗进展［J］.辽宁中医药大学学报，2010，12(7):203－204.

［7］李焰生.偏头痛的治疗［J］.中华全科医师杂志，2007，6(2):75－77.

［8］任世兰，于龙顺，赵国举.天麻对血管阻力和耐缺血缺氧能力的影响［J］.中草药，1992，23(6):302－304.

［9］胡一冰，张元，鲁燕侠，等.复方天麻制剂镇痛的中枢和外周神经递质作用机理实验研究［J］.时珍国医国药，2008，19(9):2262－2263.

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［11］赵乔，曲玲，游秋云，等.口服活血化淤药对小鼠软脑膜微循环的影响［J］.中国微循环，2003，7(1):27－28.

［12］王春梅，崔新颖.白芷香豆素的镇痛机制初探［J］.北华大学学报:自然科学版，2009，10(2):121－123.

Observation of Shutianning granule on life quality of patients with migraine without aura

HU Zhiqiang*，LIDongna，WU Hongyun.*
Department of Neurology，Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine，Shandong，Jinan250011

ObjectiveTo observe the effect and mechanism of Shutianning granule on life quality of patients with migraine without aura.Methods60 patients with migraine without aura were randomly divided into two groups.30 patients in control group

flunarizine hydrochloride capsules，30 patients in the treatment group received Shutianning granule and treatment of the control group.8 weeks were a course of treatment in 2 groups.Headache index，the main symptom scoring and quality of life changes before and after treatment were analyzed.ResultsThe total effective rate in treatment group(93.33%)was higher than that in control group(86.67%，P＜0.05).Headache index after treatment was decreased compared with that before treatment in two groups(P＜0.05).The treatment group decreased more significantly(P＜0.05).The main symptom score after treatment were significantly decreased，compared with that before treatment in treatment group(P＜0.05).Vertigo score after treatment were significantly decreased，compared with that before treatment in control group(P＜ 0.05).There was no significant difference between two groups on main symptoms score after treatment(P＞ 0.05).The dimensions after treatment were significantly improved compared with thatbefore treatment in treatment group(P＜ 0.05).There was obvious differences between two groups on physiological function，bodily pain，general health，vitality，social function，emotional function and mental health after treatment(P＜0.05).ConclusionShutianning granule without aura par-ticles can improve the quality of life of migraine patients，clinical efficacy is significant.The mechanism may be related to lift or ease the headache，the improvement of clinical symptoms.

Migraine without aura;Life quality;Therapy of traditional Chinese medicine;Granule

R747.2;R283.627

A

1002－2619(2011)07－0971－04

※项目来源:山东省2009—2010年度中医药科技发展计划项目(编号:2009－069)

△通讯作者:山东中医药大学2010级博士研究生，山东 济南250355

胡志强(1957—)，女，主任医师，学士。从事神经内科临床工作。研究方向:脑血管疾病。

2010－12－17)