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北京市医疗器械评审专家委员会2010年度工作总结会暨第五届北京市医疗器械评审专家委员会成立大会成功召开

2011 年 3 月 10 日，“北京市医疗器械评审专家委员会2010 年度工作总结会暨第五届北京市医疗器械评审专家委员会成立大会”在亮马河会议中心召开，参加会议的有北京市药监局副局长卢爱丽、北京市药监局医疗器械处处长任达志、北京市药监局医疗器械技术审评中心主任薛玲。同时，出席会议的代表有北京市医疗器械评审专家委员会的专家 54人。

北京市药监局医疗器械处处长任达志就 2010 年北京市医疗器械监管和技术审评工作做了回顾，强调了 2011 年医疗器械监管工作的重点和难点。

北京市医疗器械评审专家委员会2010年度工作总结会暨第五届北京市医疗器械评审专家委员会成立大会现场

北京市药监局医疗器械技术审评中心主任薛玲总结了2010 年专家委员会的工作，介绍了第四届专家委员会的特色和管理运行模式，对下设中医器械专业组、口腔器械专业组等6个小组的工作予以肯定，提出了新一届专家委员会的工作思路和 2011 年发展规划。薛玲指出，当前我国医疗器械行业正处在一个高速发展时期，医疗器械法规监管体系也在不断地发展完善之中，“十二五”期间，我们要结合国家医疗保障体系的建立，结合医药产品的结构调整和发展，继续建立起科学、高效、具有首都水平的医疗器械监管体系，在这个过程中，专家委员会将会起到至关重要的作用，一方面专家们保障了上市产品的安全性和有效性，保障了人民的用械安全；另一方面专家们也推动了新产品的上市，促进医疗器械行业的健康快速发展。

市局领导为中医器械专业组和口腔器械专业组两个优秀专业组颁发获奖证书，同时为杨尹默等 14 名专家颁发“最佳贡献奖”；为翁维良等5名专家颁发“特别奉献奖”；为吕厚山颁发“特别贡献奖”。

北京大学人民医院关节病诊疗研究中心主任吕厚山发言，他强调，现今国内高端医疗器械主要以进口产品为主，病人承受着巨大的经济负担。如何振兴我国的医疗器械生产行业，是我们专家必须考虑的问题，专家委员任重道远。

北京中医药大学教授牛欣代表获奖的优秀专业组发言，他首先从中西医学科的角度对医疗器械技术审评工作做了回顾和展望，同时指出，我国中医类医疗器械行业发展滞后，中医器械利用现代医疗技术可以在诊断方面迈开一大步，达到客观量化标准、主客观联合辩证的目的，在诊断方面实现质的飞跃，专家委员要助力形成有独立知识产权的中医类医疗器械产品的上市。

首都医科大学北京朝阳医院主任医师郭兮恒代表获奖专家发言，他介绍了全球睡眠呼吸障碍发病情况、睡眠呼吸暂停的危害和治疗工作。睡眠产品技术审评规范的制定对生产和临床都是非常有意义的，能够规范我国睡眠产品的正规化发展，帮助大量睡眠呼吸病人摆脱病痛。同时，应该多创造厂家和临床医生沟通交流的机会，让生产企业知道临床病人需要什么样的诊断设备。

接着，市药监局领导为第五届北京市医疗器械评审专家委员会专家颁发聘书，吕厚山、杨尹默、邓玉林获聘连任第五届北京市医疗器械评审专家委员会主任委员。

北京市药监局副局长卢爱丽（右）,为第五届北京市医疗器械评审专家委员会主任委员吕厚山（左）颁发聘书

最后，市药监局副局长卢爱丽肯定了专家委员会一年来的工作成绩，也代表市药监局党组向各位专家委员表示祝贺和感谢。她表示，第四届届专家委员会工作呈现出以下几个特点：一是这届专家委员会创造了工作的新机制，活动模式的改变就是一种创新，能够为专家创造更好的发挥平台；二是继续完善了专家管理的机制，更加公正公开，提高了整个专家队伍的凝聚力和品牌效应；三是对我们行业的发展做出了巨大的贡献，在技术审评规范的建立、法律法规的建立、培训和宣传等方面起到了很大作用。同时她指出，北京市医疗器械的正规化管理已经十年了，十年来收获颇丰。首先，我们形成了医疗器械监管的理念和框架；其次，形成了一流的技术审查力量；再次，建立了一流的专家队伍。今年是“十二五”的开局年，会有更多新的工作内容，国家和公众对我们也会有更多的期待，希望本届专家委员会在工作开展上有更多的创新，集思广益做出更多更好的成绩，力争把北京市专家委员会打造成为一支品牌队伍，为全国的医疗器械审评行业树立榜样，为老百姓提供实实在在的可靠保障。

北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 孙冬红供稿

GE医疗客户服务部喜获“2010年上海地区售后服务满意度调查”第一名

在今年1月份由上海医学会临床医学工程分会和上海医疗设备器械管理质量控制中心联合举办的“第五届上海医学会医学工程学术论坛”中， GE 医疗客户服务部再次荣获最具分量大奖 ：2010 年度医疗设备主流厂商上海地区售后服务满意度调查——放射影像类第一名，同时在麻醉设备类产品中获得第二名，再次为行业做出了表率。这体现了上海客户对GE医疗客户服务部先进技术和恪尽职守的服务意识的肯定，同时也说明了GE在行业中起到了大力推动医疗设备管理的安全、质量、规范和可持续发展的作用。GE医疗客户服务部东区运营经理俞子谦先生代表GE医疗客户服务部上台领奖。客户体验与市场策略经理郑巍蔚女士在此次论坛上作了题为“医疗器械客户服务新进展”的精彩汇报。 MR 产品部的何磊先生作了最新 MR 技术介绍。

GE医疗客户服务部一贯坚持“安全、质量、规范”的立场，在用心为客户提供优质售后服务的同时，不断从客户的实际需求出发开拓新的领域，为医院提供优异运营和资产管理等全方位的解决方案，让客户享受更长久可靠的回报和保障。

CCTV专访蓝韵集团

2011 年 2 月 11 日晚 18 点 12 分，中央电视台科教频道（CCTV10）播出的第 36 期《创新无限》节目以“数字X光机”为题，隆重介绍了蓝韵品牌及蓝韵的产品。《创新无限》节目，是目前国内唯一一档专注于全面反映技术创新者风采的大型日播演播室谈话栏目，它以记录中国创新历程为使命，重在反映创新者的技术以及该技术在转化成具体生产力的推动过程中发生的故事。此期“数字X光机”以蓝韵自主研发生产的移动数字X光机为重点，向观众介绍了数字X光机的成像原理、数字X光机的优势，蓝韵在研发生产数字X光机所进行的技术创新，以及这些技术的创新为医院及患者带来的便利。

蓝韵自主研发生产的移动数字X光机以稳定的性能，优异的图像质量，功能强大的软件系统，打破了国外进口品牌在中国市场上的垄断；同时有效地降低了成本，为医院节省开支的同时更解决了患者看病贵，看病难的问题。在此期节目中，蓝韵公司张力华总裁亲临北京演播厅向观众介绍了蓝韵作为民族企业在技术创新的道路上做出的努力。节目还特别邀请了中国医学装备协会戴建平副会长担任嘉宾，戴会长对蓝韵研发生产的数字X光机给予了很高的评价，并对蓝韵在振兴民族医疗事业的道路上做出的贡献给予了充分的肯定。

老肯科技CSSD方案将亮相第65届CMEF

近年来，医院感染问题日益突出，它不仅严重影响医院的医疗质量，增加患者的负担与痛苦，而且已成为现代医学发展的桎梏，预防医院感染已成为医院提高医疗效果和经济效益，节约医疗资源的重要措施。而消毒供应室的高效管理，是加强医院感染的监测、预防和控制感染扩散的重要一环，将直接影响医疗与护理质量。

作为院感控制设备知名品牌的老肯科技，一直致力于为医院提供综合性的医院感染控制解决方案，随着公司研发投入的持续加强和自主创新能力的不断提升，各种类型的消毒灭菌设备产品线不断延伸和完善，目前老肯科技已经形成具备空气消毒整体方案解决、医用器械清洗处理整体方案解决、医用器械消毒灭菌整体方案解决，以及医院消毒中心供应室整体方案解决等四大院感控制综合服务能力。公司消毒供应中心（CSSD）整体解决方案采用合理的建筑布局、科学的工作流程、专业的设备配置，同时引入先进的管理理念和方法，可为医院消毒供应中心提供整体设计、工程施工、配套设备供应等一站式服务，从而提高医院客户的综合实力。

在 4月的第 65届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）上，老肯科技将向来自海内外的专业人士展示公司整体品牌形象和消毒灭菌整体解决方案，重点展出消毒供应中心（CSSD）、低温等离子灭菌器以及公司新产品婴幼儿洗浴中心。（公司展位号 ：H9-E20）

Motorola Solutions全新亮相中国2011中国渠道合作伙伴大会盛大召开

2011 年 3 月 3 日—— Motorola Solutions （纽约证券交易所代码 ：MSI）宣布 2011 年中国渠道合作伙伴大会于 2011年 3 月 2～4 日在北京盛大召开。作为拆分以来在中国市场上的首次集体亮相，此次大会旨在向中国市场的客户全面展示 Motorola Solutions 的品牌优势，并向合作伙伴阐明拆分后公司的市场拓展战略和渠道方针。大会以“霎那揽胜，驭变由我 ：全新、信任、成就”为主题，共有来自 Motorola Solutions 四大业务领域 ：数字集群系统、无线对讲、企业移动及无线网络解决方案业务的 800 余名中国渠道合作伙伴，以及 200 多名来自全球、亚太区及中国区的摩托罗拉员工参加。Motorola Solutions 全球高级副总裁兼首席市场运营官 Eduardo Conrado 和亚太区资深副总裁彭德望也参加了此次大会。

Motorola Solutions 深耕中国市场多年，为商业企业和政府客户提供创新的业务关键型和任务关键型通信解决方案，在各个商业垂直行业和政府与公共部门拥有深厚的客户基础，也建立了广泛的合作伙伴网络。多年来，Motorola Solutions 不断投 入 研 发 力 量和渠道 建 设 力 量， 携 手 合 作伙 伴 为 中 国 客 户 提 供 优 质 的 产 品 和 服 务。 作 为 Motorola Solutions 维护和促进中国合作伙伴关系发展的重要举措，此次渠道合作伙伴大会更是推出了“世界级渠道”的建设计划，致力于为中国市场打造更富生机的生态环境，体现了 Motorola Solutions 对中国市场的高度重视和对中国合作伙伴关系的郑重承诺。

Motorola Solutions 全球高级副总裁兼首席市场运营官Eduardo Conrado 说 ：“ 随 着 Motorola Solutions 的 正 式 成 立，我们设定了明确的战略重点，专注于为我们的政府、公共安全和企业客户提供关键任务和关键业务通信解决方案。我们已经在全球范围开展了品牌推广活动，旨在向市场和相关行业突出展示 Motorola Solutions 的全新形象和整体解决方案，帮助政府、行业和企业用户更好地了解业务关键和任务关键型通信产品、服务以及相关技术如何在目前和未来为其业务运营和管理方式带来巨大变革。我们相信，Motorola Solutions 强大的品牌形象也将令广大合作伙伴受益，帮助他们拓展市场并创造更多商业价值。”

在这次 大会上，Motorola Solutions 详细介绍了与其合作伙伴们共建“世界级渠道”的战略举措，展望和阐述了Motorola Solutions 业务整合为合作伙伴带来的全新商机和全面支持，并展示了各个业务领域推出的最新产品、技术与整体解决方案。Motorola Solutions 的四大业务还分别组织了专题会议和主题研讨会，向与会的中国合作伙伴详细介绍了新产品和解决方案、前沿技术发展、市场趋势和摩托罗拉市场策略，专题会上各方还就垂直行业市场趋势、本地客户需求的变化，以及如何联合力量为客户提供最优质的产品和服务等话题进行了深入的探讨，达成了更多共识。

此外，借此次渠道合作伙伴大会召开的机会，Motorola Solutions 还向中国市场推出并在大会现场向参会合作伙伴展示了一系列最新产品，包括最小巧轻便的企业数字助理ES400、MC65 企业移动数据终端、DS9208 投影式成像仪和DS4208 手持成像仪，以及 WiNG5 无线局域网解决方案。这些新产品和解决方案将最佳的移动特性、通讯能力、任务功能和网络架构完美结合，可满足企业多样化的移动需求，为移动工作人员带来卓越工作效率，受到与会合作伙伴的高度关注。

Motorola Solutions 亚太区资深副总裁彭德望说 ：“2010场我们继续保持领先优势。这一优异成绩的取得源于 Motorola Solutions 与广大合作伙伴的共同努力和紧密合作。此次大会是我们持续建立共赢的合作伙伴生态系统的重要举措，‘世界级渠道’的建立将为 Motorola Solutions 和合作伙伴带来更多价值，并进一步强化在各个行业领域的领先地位，帮助我们的客户在关键时刻做到最好。今后，Motorola Solutions 会秉承对中国市场和合作伙伴的一贯承诺，一如既往服务于中国市场。”

普立万发布2010年第四季度及全年财报

普立万公司是一家世界领先的特种聚合物材料、服务和解决方案供应商。该公司（纽约证券交易所代码 ：POL）近日报告其 2010 年第四季度财政收入为 6.178 亿美元，较2009 年同期（5.525 亿美元）增长 12%。公司财政收入的稳固增长得益于产品销量的增加（与 2009 年相比增加 6%）和产品售价的上调（主要与原材料成本上升有关）。

2010 年第四季度摊薄每股收益从 2009 年同期的 0.22美元上涨至 1.00 美元 ；去除特别项目及一次性税收调整后的摊薄每股收益从 0.11 美元上涨至 0.17 美元。

2010 年全年财政收入从 2009 年的 21 亿美元增长 27%至 26 亿美元，全年摊薄每股收益也从 0.53 美元上涨至 1.69美元。去除特别项目及一次性税收调整后，2010 年全年摊薄每股收益从 2009 年的 0.25 美元上涨至 0.88 美元。

“我对公司在去年第四季度取得的成绩相当满意，全部三个战略平台的财政收入增幅均达到了两位数。去除特别项目及一次性税收调整后，每股收益与 2009 年同期相比增涨了 55%。”公司董事会主席、总裁兼首席执行官 Stephen D. Newlin 表示。“这些季度数据表明公司实现了创纪录的一年，同时也展示出普立万在转型过程中取得的进步。”

Newlin 还说 ：“2010 年全年，我们的特种产品平台以及普立万分销部门创造了全新的运营收入和收益率记录。另外，由于销售额上涨 7.0%，高性能产品及解决方案的运营利润也创了历史纪录。”

“公司的资产负债表显示出有史以来的最佳水平。至2010 年年末，公司持有的现金达 3.78 亿美元，流动资金达5.06 亿美元，净负债与 EBITDA（税息折旧及摊销前利润）比率为 0.5。”公司执行副总裁兼首席财务官潘德盛（Robert M. Patterson）表示，“目前我们正利用这些资金对公司的的资产组合进行重新调整，以期进一步推动专业平台业务的增长。在此前四个月中，我们即在巴西收购了两个新的特种产品平台业务。”

2011 年 1 月，普立万收购了巴西的一家专业工程材料 和 热 塑 性 塑 料 公 司 Uniplen（ 年 销 售 额 3400 万 美 元 ）。在此之前，普立万于 2010 年 10 月收购了另一家巴西公司 Polimaster，该公司专业从事特种色母业务。通过吸收Uniplen 与 Polimaster在巴西的业务，普立万在巴西这一新兴市场稳步建立起专业的工程材料以及色母料分销架构。

2010 年第四季度的财报数据还包括税前特别项目的净收益 550 万美元（税后收益 290 万美元），这与公司的合资企业 BayOne 的销售额（1630 万美元）有很大程度的关联，该销售收入与环境修复成本相抵。另外，公司还报告了得益于有利的税收调整而获得的 7820 万美元收入，这主要与我们成功逆转了美国递延税资产计价备抵有关。在 2009 年第四季度，公司支出费用达 190 万美元（税后为 80 万美元），这主要与环境修复相关支出、前述资产重组行动以及资产销售净增益有关。

“在 2010 年第四季度，我们逆转了 2008 年第四季度报告中的美国递延税资产计价备抵的剩余部分，” 潘德盛补充道。“盈利能力的大幅提升为公司的未来发展创造了光明的前景，我们完全相信公司能够实现这些资产的收益。”

在谈到公司战略与展望时，Newlin 说道 ：“普立万转型为特种产品公司的决心从未动摇。在过去的四年中，我们在转变公司商业理念、加强领导团队以及剥离非核心业务上取得了长足进步。此外，我们通过精益六西格玛管理方式提升了运营卓越性，同时还拓展了全球业务。我们建立起了纪律严明的企业文化，并且从根本上转变了公司的收益型态，这从 2010 年公司的诸多创纪录表现中可见一二。”

Newlin 接着说道 ：“普立万有能力再创辉煌，过去几个季度的辉煌成绩仅仅是公司未来多年财政收入、收益率和每股收益不断增长的开始。我们预计公司在 2011 年的每股收益呈两位数增长。另外，我们为 2012 年设定了宏大的财务目标，公司正在向这个目标稳步迈进，甚至还有可能超越这个目标。”

美国FDA 发布Endocare公司的召回通告

产品：Endocare 2.4mm直径可变冷冻探针。

范围：型号为CRYO-44F，批号为2751，510(K)号码为K060279，编号为GEH的产品。

美国FDA 发布贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司的召回通告

产品：甲状旁腺激素测定试剂盒。

范围：编号为DSL-8000，批号为090013、090121、090372的产品。

英国MHRA发布强生（Johnson & Johnson）公司的警戒通告

产品： 舒安日抛角膜接触镜。

范围：批号的前六位为492237-492498以及502080-502269的产品。

英国MHRA发布罗氏（Roche）公司的FSCA通告

产品：对乙酰氨基酚诊断试剂盒。

范围：受影响的产品系列为cobas c 311, cobas c 501/502,

Roche/Hitachi 912, 917, MODULAR P D, cobas Integra 400, 400 plus, 800。

英国MHRA发布通用（GE）公司的FSCA通告

产品：核磁共振系统。

通告级别：MHRA正在评估该FSCA报告,随后可能发布进一步建议。

加拿大卫生部发布辛迪思（Synthes）公司的召回通告

产品：详见国家药品不良反应监测中心网站。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

加拿大卫生部发布百特（Baxter）公司的召回通告

产品：Interlink微注射连通板。

范围：型号或类别为2N3410的产品。具体批号或序列号请联系制造商。

信息来源：国家药品不良反应监测中心/国家食品药品监督管理局药品评价中心网站。

网址：http://www．cdr．gov．cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index．shtml