萆薢分清饮加味治疗前列腺增生40例临床观察

远庚彦 李其信

(广东省深圳市宝安区中医院男科门诊，广东 深圳 518133)

萆薢分清饮加味治疗前列腺增生40例临床观察

远庚彦 李其信

(广东省深圳市宝安区中医院男科门诊，广东 深圳 518133)

目的 观察萆薢分清饮加味对前列腺增生患者前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量指数(QoL)、前列腺体积、最大尿流率(Qmax)及膀胱残余尿量(R)的影响及临床疗效。方法 将80例前列腺增生患者随机分为2组，治疗组40例予萆薢分清饮加味治疗，对照组40例予盐酸坦索罗辛缓释胶囊口服治疗，2组均1个月为1个疗程，3个月后观察2组治疗前后I-PSS、QoL、前列腺体积、Qmax及膀胱残余尿量变化情况，统计临床疗效。结果 治疗组总有效率82.5%，对照组总有效率72.5%，2组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，疗效相当。2组治疗后I-PSS、QoL、R与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.01)，Qmax升高(P＜0.01)，且2组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。2组治疗前后前列腺体积均无明显变化(P＞0.05)。2组均无不良反应。结论 萆薢分清饮加味可明显改善前列腺增生患者临床症状及生活质量，提高Qmax，减少膀胱残余尿量，无副作用。

前列腺增生;萆薢分清饮;中医疗法

前列腺增生系男子老年性疾病，大多数在50岁以后出现临床症状，而且随着人们生活水平的提高和人口老龄化的出现，该病的发病率呈逐年上升趋势，严重影响患者的身体健康和生活质量。2010-03—2011-03，我们采用萆薢分清饮加味治疗前列腺增生40例，并与盐酸坦索罗辛胶囊治疗40例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部80例均为我院男科门诊患者，随机分为2组。治疗组40例，年龄50～81岁，平均(60.33±6.70)岁;病程6个月 ～20年，平均(7.05 ±3.66)年。对照组40例，年龄50 ～78 岁，平均(58.50±6.39)岁;病程3个月～16年，平均(5.74±3.20)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照“第四届国际BPH咨询委员会推荐意见”［1］及《中药新药临床研究指导原则》［2］确诊。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予萆薢分清饮加味。药物组成:萆薢15 g，石菖蒲 10 g，乌药 10 g，益智仁 20 g，川牛膝 10 g，肉桂 3 g，牡蛎 30 g，黄芪 30 g，茯苓 15 g，川芎 10 g，香附10 g，丹参20 g。每日1剂，水煎取汁200 mL，分早晚2次服。

1.3.2 对照组 予盐酸坦索罗辛缓释胶囊［安斯泰来制药(中国)有限公司，国药准字 H20000681］0.2 mg，每日 1次口服

1.3.3 疗程 2组均1个月为1个疗程，3个月后统计结果。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后前列腺症状评分(IPSS)(症状积分的表示方法为 I-PSS［0 ～35 分］)［1］、生活质量指数(QoL)(生活质量评估结果表示方法为OoL［0-6］)［1］、前列腺体积、最大尿流率(Qmax)［1］及膀胱残余尿量(R)变化情况。

1.5 疗效标准 显效:I-PSS评分≤7分、QoL≤1，或病情总积分降低90%以上，或前列腺体积缩小为原来的60%以下，或Qmax≥18 mL/s，以上具备2项即可;有效:I-PSS评分≤13，治疗前QoL由4～6降至2～3，病情总积分降低60%以上，或前列腺体积缩小为原来的80%以下，R减少50%以上，或Qmax≥12 mL/s，以上具备1项即可;无效:未达有效标准［2］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 10.0统计学软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;等级资料采用Ridit分析。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组40例，显效8例，有效25例，无效7例，总有效率82.5%;对照组40例，显效6例，有效23例，无效11例，总有效率72.5%。2组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，疗效相当。

2.2 2组治疗前后I-PSS、QoL比较 见表1。

表12 组治疗前后I-PSS、QoL比较±s

表12 组治疗前后I-PSS、QoL比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.01;与对照组治疗后比较，P ＜0.05

组 别 n I-PSS［0～35分］QoL［0 ～6］治疗前 治疗后治疗组 40 21.65 ±6.54 11.38 ±6.24＊△ 4.06 ±1.65 2.43 ±0.86治疗前 治疗后＊△对照组 40 21.32 ±6.12 14.46 ±5.86* 4.53 ±1.23 2.96 ±0.98*

由表1可见，2组治疗后I-PSS、QoL与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.01)，且2组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 2组治疗前后Qmax、前列腺体积及R比较 见表2。

表22 组治疗前后Qmax、前列腺体积及R比较±s

表22 组治疗前后Qmax、前列腺体积及R比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

治疗组(n=40)对照组(n=40)治疗前 治疗后Qmax(mL/s) 10.54 ±2.86 14.36 ±2.42＊△ 11.34 ±2.46 12.78 ±2.21治疗前 治疗后*前列腺体积(mL) 42.45 ±10.76 38.97 ±9.72 43.85 ±9.84 39.24 ±9.87 R(mL) 43.12 ±10.96 23.64 ±8.96＊△ 41.24 ±9.62 28.34 ±8.23*

由表2可见，2组治疗后Qmax与本组治疗前比较均明显增加(P＜0.01)，R均明显减少(P＜0.01)，而前列腺体积均无明显变化(P＞0.05)。2组治疗后Qmax、R比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.4 不良反应 2组治疗前后血、尿、粪常规及肝、肾功能、心电图检查均正常，无恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道刺激症状和皮肤过敏等不良反应。

3 讨论

前列腺增生患者因增生的前列腺向尿道内或膀胱内突出使后尿道延长、弯曲及变窄，形成球性活瓣而出现尿频、尿急及排尿困难等一系列症状［3］。目前，该病的治疗方法主要有手术治疗和药物治疗2种，且随着新药特效药的不断研发，越来越多的患者选择口服药物治疗。盐酸坦索罗辛胶囊是国际上公认的治疗前列腺增生的有效药物。前列腺增生引起的下尿路梗阻有腺体结节增生对尿道压迫所造成的机械性梗阻和前列腺包膜及尿道平滑肌的收缩和张力增加所出现的动力性梗阻两方面的原因。而盐酸坦索罗辛胶囊可以使膀胱颈及前列腺平滑肌松弛，排尿阻力下降，因此对动力性梗阻引起的症状改善较明显，但是对于前列腺较大、机械性梗阻占主因的患者症状改善不明显，有一定的局限性。

前列腺增生属中医学癃闭、淋证等范畴［4］。中医学认为，随着年龄的增长，人体正气逐渐衰退，与气化水液之腑的膀胱相表里的肾脏其精气也逐渐衰减。从临床症状看，小便困难，尿线分叉、无力、射程短，排尿费力、滴沥，尿失禁等主症，皆为虚证之表现。中医无前列腺增生的名称，但局部腺体增生、出现肿块并梗阻尿道这一临床特点明显属中医学有形之征，类似于癥瘕、积聚等痰瘀互结之实证。因此，本病为本虚标实之证。其本虚者，主要指肺、脾、肾之正气亏虚，尤其是肾之精气亏虚;标实者则是因肺、脾、肾三脏正气渐衰，推动无力，运化失常，败精瘀浊积聚于尿道，局部腺体逐渐增生，出现肿块，最后梗阻尿道。治宜扶正固涩，温阳化气，祛瘀散结。萆薢分清饮加味方中萆薢利湿化浊;益智仁温肾阳，缩小便，止遗浊尿频;乌药温肾寒，暖膀胱，治小便频数;石菖蒲化浊除湿，祛痰开窍，祛膀胱虚寒;黄芪补肺脾气，升清降浊;茯苓利湿健脾;牡蛎软坚散结;川芎、香附行气疏肝;丹参活血而不伤血;川牛膝活血祛瘀，引药下行，直达病所。诸药合用，共奏温肾补气、行气活血、祛湿化痰、软坚散结之功。全方从肺、脾、肾、肝四脏进行调理，攻补兼施，标本兼治，因此临床疗效较好。同时萆薢分清饮加味还可通过扶正减轻动力性梗阻，祛邪减轻机械性梗阻两方面起作用。只是从本次研究发现对机械性梗阻疗效也不理想，但是考虑到中药起效缓慢，而且前列腺增生本身是一个难以逆转的过程，因此需要更长的疗程来观察疗效。

通过本临床观察我们发现，虽然2组在缩小前列腺体积方面作用不明显，但治疗组在减轻患者I-PSS、改善QoL、提高Qmax和减少膀胱残余尿量等方面，疗效优于对照组，说明萆薢分清饮加味为治疗前列腺增生的有效药物，对防治前列腺增生有一定的促进作用，其作用机制有待进一步研究。

［1］第四届国际BPH咨询委员会推荐意见(1998)［J］.中华泌尿外杂志，1998，19(12):762-768.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第3辑［S］.1997:54-57.

［3］朱黄辉.经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生1500例［J］.辽宁中医药大学学报，2009，11(8):98-99.

［4］王庆丰，张振宇.益肾活血汤治疗良性前列腺增生症42例［J］.河北中医，2011，33(3):412-413.

Clinical observations of Bixiefenqing drink on the treatment benign prostatic hyperplasia

YUAN Gengyan，LI Qixin.Male out-patient，Baoan District Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shenzhen，Guangdong，Shenzhen518133

ObjectiveTo observe the clinical effects of Bixiefenqing drink on IPSS，QoL，prostate volume，maximum urine flow rate and residual urine volume in patients with benign prostatic hyperplasia(BPH).Methods80 BPH cases were randomly divided into the treatment group(n=40)，which were treated with Bixiefenqing drink orally and the control group(n=40)，which were treated with Tamsulosin hydrochloride sustained release capsules orally.The course was a month in two groups.The changes of IPSS，index of life quality，prostatic volume，maximum urine flow rate and residual urine in the bladder were observed before and after the treatment.ResultsThe total effective rate of the treatment group was 82.57%and that of the control group was 72.5%without statistical significant difference(P＞0.05).IPSS，index of life quality and residual urine volume after treatment were obviously decreased in comparison with those before treatment in two groups(P＜0.01).Maximum urine flow rate was increased(P＜0.01).There was significant difference between two groups after treatment(P＜0.05).The reduce of prostatic volume was not significant in two groups(P＞0.05).ConclusionBixiefenqing drink is an effective medicine for treatment of benign prostatic hyperplasia.

Benign prostatic hyperplasia;Bixiefenqing drink;Chinese medicine

R697.32;R289.3

A

1002-2619(2011)10-1537-03

远庚彦(1977—)，男，主治中医师，硕士。从事中西医结合治疗男性不育症临床工作。

2011-06-10)