科莱恩MEVOPUR®色母粒新产品为高级医用聚合物用户提供可控、一致、合规的色彩

近日，科莱恩推出了一系列用于聚丙烯、聚乙烯以及其它材料（比如聚醚嵌段酰胺PEBA)的国际标准色彩。这一色系包括17种标准色彩，尤其适合于无需采用定制化配方的小批量应用。

TOPAS与Tritan聚合物打造的新颜色属于MEVOPUR®产品系列是科莱恩专为医疗设备与药品包装应用领域量身定制的色母粒与塑料混配料，提供可控、一致、合规的颜色。

TOPAS COC聚合物与新品级的Tritan树脂一直被公认为是医疗设备与药品包装领域中玻璃及聚碳酸酯的替代产品。两类新材料都对烃类引起的应力开裂具有良好的抵抗性，并且不含双酚A。目前，双酚A的使用受到监管机构的严格审查。

科莱恩在2011年美国医疗器械及医疗器械设计博览会西部展（MD&M West）上推介的色彩由专门服务于医药行业的全球三大专业生产中心之一。在位于美国缅因州路易斯顿的生产基地在严格控制的条件下生产。路易斯顿工厂与位于瑞典玛尔摩以及新加坡的另外两家技术中心均已获得ISO13485:2003认证。采取独立生产线有利于减少交叉污染的可能性，同时通过独立存储和变更可控流程确保产品的一致性。每一批原材料，包括颜料、添加剂与聚合物等，均采用光谱分析进行检测以确保这些原材料不含污染物及化学成分符合法规标准。

此外，科莱恩的服务能帮助客户更轻松地符合当地法规的监管要求，其中包括提供符合美国食品药物管理局（FDA）要求的文件支持。支持文件包括相关产品安全与合规文件，以及潜在的可滤去物和可抽提物的相关信息。公司采取开放审计政策，生产过程可完全追溯。