小金丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

(柳州医学高等专科学校第一附属医院消化内科，广西 柳州 545002)

肝纤维化是可逆性病变，如能及时有效地干预治疗，可阻止肝硬化的发生、发展。国内外专家从病因角度予以抗肝纤维化治疗，并取得一定的效果，但因不良反应较大而患者无法坚持长期治疗，且治疗乙型肝炎肝纤维化目前还没有特效药物。笔者用小金丸治疗乙型肝炎肝纤维化，取得了一定的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取59例轻、中度慢性乙型肝炎患者，诊断均符合2000年修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准，且符合以下条件:血清肝纤维化指标明显异常，血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ－C)和Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)指标中至少2项异常;B超检查有肝实质回声异常，门静脉主干、脾门静脉增宽，脾肿大。均除外以下情况:血清丙型、丁型肝炎病毒标志物或抗－HIV阳性，失代偿期肝硬化，肝性脑病，食道静脉曲张，酒精性肝病，药物性肝损害，慢性支气管炎，严重心、脑、肾疾病，精神病及6个月内接受过抗病毒药物治疗者。血红蛋白 低于100 g/L，血小板低于30×109、白细胞低于＜ 2.7 ×109、总胆红素高于 50 μmo1/L。将其随机分为两组。治疗组39例，其中男28例，女11例;年龄(42±11)岁;轻度20例，中度19例;肝纤维化轻度异常15例，中度异常24例。对照组20例，其中男12例，女8例;年龄(40±15)岁;轻度7例，中度13例;肝纤维化轻度异常6例，中度异常14例。两组患者临床资料无显著性差异(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组用普通护肝药物辅助治疗，如当飞利肝宁片0.9 g，口服，每天3次。对照组加用安络化纤丸(森隆药业有限公司)口服治疗，每次6 g，每天3次;治疗组加用小金丸(成都永康制药有限公司)口服治疗，每次1.2 g，每天两次。疗程均为6个月。治疗前后查血清HA，LN，Ⅳ－C，PⅢP(试剂盒由上海海研生物技术有限公司提供)，B超检查肝、胆、脾，肝功能。6个月后复查上述指标，同时观察药物不良反应。

1.3 统计学处理

肝纤维化指标用 t检验，临床症状、肝功能比较用χ2检验。

2 结果

两组治疗前后肝纤维化指标比较结果见表1。治疗半年，治疗组和对照组总有效率分别为65.00%和 70.00%(P＞0.05)，两组比较差异无统计学意义。在治疗过程中，两组未见不良反应。

表1 两组治疗前后肝纤维化指标比较(± s，ng/mL)

表1 两组治疗前后肝纤维化指标比较(± s，ng/mL)

注:与治疗前比较，＊P ＜0.05。

治疗前255.00 ± 53.49 310.42 ± 71.52 161.20 ± 40.41 262.55 ± 43.76治疗组(n=39) 对照组(n=20)指标HA LN CIV PⅢP治疗后148.65 ± 28.66＊201.05 ± 70.51＊104.97 ± 31.03＊164.25 ± 34.63＊治疗前253.15 ±58.11 282.95 ±69.54 145.50 ±33.09 260.70 ±43.76治疗后118.10 ± 20.37＊150.75 ± 28.97＊80.90 ± 18.51＊149.90 ± 21.64＊

3 讨论

慢性肝炎肝纤维化的发生率为59.36%，而肝纤维化中25% ～40%最终将发展成为肝硬化。肝活组织检查是创伤性检查，患者接受程度差，而血清肝纤维化指标和肝组织纤维化程度有良好相关性，且与肝组织纤维化发展的阶段性一致[1]，检测方便，故易被大多数患者接受。因此，肝纤维化血清学指标正受到广泛重视。HA，Ⅳ－C，PⅢP，LN分别从不同机制、不同侧面反映肝纤维化的变化，可作为肝病尤其是肝纤维化可靠的血清学指标，可动态观察肝硬化、慢性肝炎的病情变化，作为肝硬化、慢性肝炎疗效观察指标。

安络化纤丸由地黄、三七、水蛭、牛黄、地龙、白术、丹皮、大黄组方，主要功效是健脾养肝、凉血活血、清热解毒、软坚散结。其作用机理是疏通血流，清除肝内淤积，促使肝纤维化的降解与吸收，使肝细胞再生;而活血化瘀能增强肝细胞的通透性，能提高机体的免疫力，使肝细胞激活，使抗病毒药物更容易渗透;能明显改善症状，使脾大有一定的缩小，门静脉缩小。安络化纤丸治疗肝纤维化的疗效已被众多临床观察结果证实[2－5]。

小金丸由麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨组方，具有软坚散结、消肿、活血化淤的功能。慢性乙型肝炎肝纤维化患者感受湿热毒邪，郁蒸肝胆，呆滞气机，以致肝脏长期失于疏泄，气滞不行，血郁不运。小金丸立方之旨即在于此。方中五灵脂、乳香、当归活血化瘀、消肿散结，地龙运络，木鳖子消结肿。诸药共济，活血通络而改善肝内瘀血状态，从而改善肝脏血液循环，达到营养保肝的目的，具有抗肝纤维化的作用[6]，本观察也证实了这一点。

[1]薛爱玲，胡益民，高宗玲.病毒性肝炎病人血清肝纤维化标志检测及其意义[J].中国基层医药，2004(11):453－454.

[2]孙荫燕，范晓英，张大安.临床观察安络化纤丸治疗乙肝肝硬化的效应[J].中国实用医学，2008，3(35):113.

[3]周国云，闫小芳.胸腺肽α1联合安络化纤丸治疗乙肝肝硬化疗效观察[J].中国误诊学杂志，2008，8(7):1 558－1 559.

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