2010年版《兽药使用指南(化学药品卷)》增修订概况

叶妮

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

根据农业部公告1592号，2010年版《兽药使用指南(化学药品卷)》(以下简称《化药指南(2010版)》)已于2010年12月颁布，自2011年7月1日起施行。《化药指南(2010版)》是按照第四届中国兽药典委员会使用指南专业委员会确立的编制工作要求和编制原则，参照农业部发布的有关兽药质量标准进行统一协调后编制完成的。为增强本版化药指南的实用性和适用性，更好地指导科学、合理、合法用药，本文对《化药指南(2010版)》增修订情况进行概述，便于使用者对新版化药指南的进一步理解和正确使用。

1 主要收载情况

《化药指南(2010版)》共收载品种821个，包括2010年版《中国兽药典》收载的兽药品种、农业部批准的新兽药、进口兽药，较2005年《兽药使用指南(化学药品卷)》(以下简称2005年版)新增46个，未收载55个，全书按照药物的作用与用途共分18章、17大类、92小类对收载的品种进行介绍。

各章在叙述该类药物的基本概念、分类、研究进展或共性内容的基础上，分别介绍所收载品种原料药的【性状】、【药理】、【药物相互作用】、【不良反应】、【最高残留限量】、【制剂】的内容以及制剂的【性状】、【适应证】、【用法与用量】、【注意】、【休药期】、【规格】等内容。

部分品种有多种用途，或既可用于畜禽，又可用于水产或蜂蚕养殖业，因此会在多章节中出现。例如:白陶土、氟苯尼考注射液、复方黄体酮缓释圈、复方磺胺嘧啶混悬液、甲砜霉素粉、注射用促黄体素释放激素A2和注射用促黄体素释放激素A3等。

2010年版《中国兽药典》(一部)收载的正文品种中，本书未收载的有以下9个品种，分别是:甘油、纯化水、苯甲酸钠、软皂、注射用水、灭菌注射用水、盐酸、黄凡士林、溴化钠。

2 增修订要点

2.1 修订依据 各章节的概述部分、【药理】、【药物相互作用】修订的多数内容参照第六版《美国兽药手册》(原文)编写;【适应证】、【用法与用量】、【休药期】、【最高残留限量】修订的内容以有关《中国兽药典》和农业部公告中的有关内容为依据;【性状】和【规格】与2010年版《中国兽药典》(一部)同品种的相关内容一致，对于兽药典未收载的品种，与农业部公告批准使用的同品种的有关内容一致。

2.2 增加了兽药残留与动物性食品安全的章节本书在“第一章兽药合理使用与管理”中增加了“二、兽药残留与动物性食品安全”。本节通过兽药残留超标的主要原因、兽药残留对人类健康和公共卫生的危害、兽药残留对动物性食品安全的危害、控制兽药残留的主要措施以及实施残留监控计划五个部分介绍了兽药残留的危害、兽药残留与食品安全的关系以及动物性食品安全的重要地位。

2.3 制剂增加了【性状】项目 本书收载的所有制剂除预混剂外，均根据2010年版《中国兽药典(一部)》或农业部公告相关内容增加了【性状】和成分(格式也与其一致)的内容。

2.4 新增的品种(按章节顺序排列) 第二章抗微生物药新增品种:阿莫西林注射液、盐酸头孢噻呋、泰拉霉素、泰拉霉素注射液、阿维拉霉素预混剂、泰妙菌素注射液、氟甲喹，共7个品种。

第三章消毒防腐药新增品种:复方甲醛溶液、次氯酸钠溶液、复合次氯酸钙粉、激活碘粉、过硫酸氢钾复合物粉、枸橼酸苹果酸粉，共6个品种。

第四章抗寄生虫药新增品种:复方非班太尔片、乙酰氨基阿维菌素、乙酰氨基阿维菌素注射液、多拉菌素、三氯苯达唑、三氯苯达唑颗粒、癸氧喹酯、癸氧喹酯溶液、甲基吡啶磷可湿性粉-50、非泼罗尼滴剂、复方非泼罗尼滴剂(猫用)、复方非泼罗尼滴剂(犬用)，共12个品种。

第七章解热镇痛抗炎药新增品种:替泊沙林、替泊沙林冻干片，共2个品种。

第十章血液循环系统药物新增品种:右旋糖酐铁，1个品种。

第十二章泌尿生殖系统药物新增品种:黄体酮阴道缓释剂，1个品种。

第十五章局部用药新增品种:苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期)、氨苄西林苄星氯唑西林乳房注入剂(泌乳期)、复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)、盐酸林可霉素硫酸新霉素乳房注入剂(泌乳期)，共4个品种。

第十七章水产养殖用药物新增品种:氟甲喹粉、注射用复方鲑鱼促性腺释放激素类似物、复方磺胺嘧啶混悬液、氟苯尼考预混剂-50%、氟苯尼考注射液，共5个品种。

第十八章养蜂业、养蚕业用药物新增品种:甲酸熏蒸剂(蜂)、复方升华硫粉(蜂)、硫酸阿托品散(蜂)、双甲脒乳油(蜂)、双甲脒烟剂(蜂)、吩噻嗪烟剂(蜂)、复方吩噻嗪烟剂(蜂)、三氯异氰脲酸磷酸三钠粉(蚕)，共8个品种。

2.5 未收载的品种及说明

2.5.1 不属于化学药品范畴的兽药:牛至油溶液、牛至油预混剂和博落回注射液3个品种。

2.5.2 已有替代的品种:磷酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑片、磷酸左旋咪唑注射液、盐酸噻咪唑、盐酸噻咪唑片和盐酸噻咪唑注射液6个品种。

2.5.3 国家特殊管理的兽药:盐酸麻黄碱、盐酸麻黄碱片和盐酸麻黄碱注射液3个品种。

2.5.4 无法溯源的品种:头孢氨苄、磷酸替米考星、磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶片、复方磺胺甲氧达嗪钠注射液、洋地黄毒苷5个品种。

2.5.5 淘汰的兽药品种(农业部公告839号):注射用盐酸金霉素、水合氯醛、水合氯醛乙醇注射液、水合氯醛硫酸镁注射液、凝血质、凝血质注射液、阿拉伯胶和白陶土敷剂8个品种。

2.5.6 鉴于配方、适应证、用法与用量均相同，本书将2005年版中的二嗪农溶液250和二嗪农溶液600合并，列出了两种规格。

2.5.7 第十七章和第十八章中的收载的药物品种严格按照农业部批准的已过监测期的原则控制。

由于没有批准水产的用法而删除的水产用药的品种:注射用青霉素钠、注射用硫酸链霉素、红霉素片、硫氰酸红霉素可溶性粉、氟苯尼考粉、磺胺间甲氧嘧啶片、磺胺对甲氧嘧啶片、磺胺二甲嘧啶片、磺胺噻唑片、甲氧苄啶片、恩诺沙星片、诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂、硫酸锌、盐酸左旋咪唑片、含氯石灰、高锰酸钾、聚维酮碘溶液、碳酸氢钠片、复合亚氯酸钠、维生素AD油、亚硒酸钠维生素E预混剂、硫酸亚铁，共22个品种。

由于没有批准在蜂的用法而删除的蜂群常用药品种:双甲脒溶液、硫氰酸红霉素可溶性粉，共2个品种。

由于没有批准在蚕的用法而删除的养蚕用药品种:含氯石灰、三氯异氰脲酸粉、甲醛溶液、硫氰酸红霉素可溶性粉、乳酸诺氟沙星可溶性粉、蚕用蜕皮液，共6个品种。

第十七章和第十八章中保留2005年版的品种:水产用药14个，养蜂业用药3个，养蚕业用药3个。

2.6 文字方面的统一修订

2.6.1 根据农业部公告1254号，书中将“酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素”更名为“酒石酸泰万菌素”。

2.6.2 为了方便读者阅读，避免引起歧义，【最高残留限量】的内容中增加了标点符号。

2.6.3 本书【用法与用量】项下，均根据原公告标准增加“以xxx计”，以确保用量的准确和严谨。

2.6.4 本书“泌乳期禁用”、“产蛋期禁用”等禁用规定均体现在【注意】项下。

2.6.5 本书中，牛奶的单位由2005年版的“L”或“ml”改为“g”或“kg”。

2.6.6 本书中弃奶期的单位有所改变，即96小时以上(含96小时)以“日”为单位，96小时以下的以“小时”为单位。

2.6.7 本书删除了2005年版中原料药下的“又名xxxx”。

2.6.8 本书对以下名词进行了规范和统一:“作用机制”统一为“作用机理”;“并用”、“伍用”、“联合使用”等统一为“合用”;“绿脓杆菌”统一规范为“铜绿假单胞菌”;“初生氧”、“初生态氧”统一规范为“新生态氧”;“肉毒杆菌毒素”统一规范为“肉毒梭菌毒素”;“柠檬酸”统一规范为“枸橼酸”;“病畜”统一为“患畜”;“动物食品”统一为“动物性食品”;“乳房炎”统一规范为“乳腺炎”;【用法与用量】项下，“天”统一为“日”，其他项下保留“天”。

根据农业部第1592号公告规定，农业部发布的兽药国家标准(进口兽药除外)为兽药产品审批及兽药标签和说明书审定的依据。本书主要用于兽医临床和养殖用药指导。除适应证、用法与用量、规格项外，其他项内容可作为兽药标签和说明书的审定依据。

总之，《化药指南(2010版)》的修订，在2005年版的基础上，进一步增强了其可溯性和规范性。但仍然存在条目内容过于简单，部分内容与实际生产不相适应，例如青霉素类药物的规格偏小，对于大动物的用量偏大的情况。这也是本书以后努力的方向。