以邻为镜，技术创新——论印度药企发展模式对宜春医药产业升级改造的启示

黄 皓邹立亮

（1 宜春学院化学与生物工程学院，江西 宜春 336000；2 宜春学院，江西省高校应用化学与化学生物学重点实验室，江西 宜春 336000）

以邻为镜，技术创新
——论印度药企发展模式对宜春医药产业升级改造的启示

黄 皓1,2邹立亮1

（1 宜春学院化学与生物工程学院，江西 宜春 336000；2 宜春学院，江西省高校应用化学与化学生物学重点实验室，江西 宜春 336000）

参照和借鉴印度发展模式，从技术和竞争角度分析宜春医药产业存在的问题。依靠技术创新、推进宜春医药产业的升级改造需要做好的主要工作：一要运用高新技术和先进适用技术改造医药企业。二要提高企业研发技术水平，打造公共医药创新服务平台，提高医药产业的创新能力和技术水平。三要壮大医药产业集群，完善产业链条，组建医药公司的“航空母舰”。四要力推龙头医药公司试行国际化战略。五要做好人才发展战略，引进和培养相结合，壮大我市医药企业的人才队伍。

宜春医药产业；印度药企发展模式；技术创新；升级改造

创新（Innovation ）这一概念最早是由美籍奥地利经济学家、哈佛大学教授熊彼特（Joseph A•Schumpeter，1883-1950）在1912年的《经济发展理论》提出来的[1]，随后他在1939年出版的《经济周期》一书中，比较全面系统地提出了以技术创新为基础的经济创新理论[2]。今天许多经济学者认为：熊彼特及其追随者开创的技术创新理论，以“创新”为基础，揭示了现代经济的一般特征及其发展的社会推动力。随着科学技术在经济发展中的作用日益突现，熊彼特的技术创新理论越来越受到人们的重视、推崇和追棒。

“十二五”时期（2011-2015）是我国全面建设小康社会的关键时期，是深化改革开放、加快转变经济发展方式的攻坚时期。作为指导我国未来五年经济社会发展的宏伟蓝图，在“十二五”规划纲要文本里我们可以清晰地看到熊彼特技术创新理论的运用，诸如：坚持把经济结构战略性调整作为加快转变经济发展方式的主攻方向，坚持把科技进步和创新作为加快转变经济发展方式的重要支撑；推进重大科学技术突破，加快建立以企业为主体的技术创新体系；以及建设国家创新体系，着力提高企业创新能力；突出培养造就创新型科技人才；增强自主创新能力，壮大创新人才队伍，加快建设创新型国家等等[3]。

1 宜春医药产业的发展现状

医药产业是宜春市的支柱产业之一，也是宜春市的传统工业。近年来，宜春市的医药产业发展步伐加快，态势良好，具体分析如下。

1.1 主要成效

①药业历史悠久，产业基础较好。宜春市医药产业主要分布在樟树市和袁州区。“药都”樟树起于东汉,盛于唐宋，樟树药业迄今已有1800多年的历史，是全国闻名的药都，素有“药不到樟树不齐，药不过樟树不灵”的说法，樟帮医药与京帮、川帮并称为全国“三大药帮”。始建于2001年5月的樟树市福城医药工业园，集中了全市主要的优势医药企业，2004年10月被评为江西省省级医药工业园。袁州药业至今已有800多年的历史，于2000年建立的袁州医药工业园，相继被评为江西省省级医药工业园、医药产业基地和民营科技工业园。江西省建立的5个省级医药工业园已有2个落户宜春市（另3个在南昌）。②产业实力增强，聚集效应凸显。宜春市的2个省级医药工业园，已初步形成医药制造、药品研发、药材种植、医药物流、医药包装为一体的较为完整的产业链，拥有以仁和集团、济民可信、百神药业等企业为骨干的医药产业群和金水宝胶囊、黄氏响声丸、妇炎洁、优卡丹、可立克、闪亮滴眼液、灵芝浸膏片等一批全国知名品牌或全国独家品种。目前，济民可信、仁和主营业务收入已经超过20亿元。主打产品金水宝胶囊、仁和可立克、优卡丹销售额均已过亿，金水宝胶囊更胜一筹，已超10亿元。③力撑本市经济，支柱作用突出。宜春市规模以上的医药企业共有34户。袁州医药工业园的龙头企业济民可信药业是江西省第三大医药企业，已列入我省“十百千亿”工程，是我省医药行业列入“十百千亿”工程仅有的两家医药企业之一，是省政府重点扶持发展的企业。仁和集团是福城医药工业园的龙头企业之一。宜春市的医药企业生产总值及利税在江西省医药行业排名第二，占到了三分之一左右。医药企业已经成为宜春市的支柱产业。在2011年7月正式公布的2010年“中国制药百强榜”中，以济民可信排名25、仁和集团排名99的名次进入中国医药企业100强。在2010年“江西企业100强”中，济民可信排名23、仁和集团排名36。

1.2 存在的主要问题

①产业总量小，龙头企业少，集群效应未能有效发挥。作为全省医药企业数量第二大市，宜春市中小企业多，规模偏小，缺少龙头企业群。现有的龙头企业集约化、规模化程度与国内大型药企相比仍有一定差距，提升产业能力仍有待提高。如袁州医药园内销售收入过20亿元的企业只有济民可信一家，过亿元的企业只有百神药业1家，其余均在5000万元以下。另外，由于企业间的资源、销售网络未能有效整合，医药企业大多处于单兵作战、单打独斗的局面，集群效应未能有效发挥。②产品结构同质化严重，普药多，优势品种少。目前，宜春市医药产业中国家三类以上的新药品种除江西博士达药业有限公司的藤丹胶囊已经投入生产，江西百神药业的二类新药克黄利胆胶囊和江西华太药业有限公司研发的金丹妇康胶囊已经进入审批阶段外，多数医药企业生产的品种相对单一，呈现出普药、中药多，特色产品少；低端品种多，生物医药制品等高端产品少；仿制药品多，具有自主知识产权的药品品种少等特点。这种低技术含量、低附加值的产品结构造成了宜春市医药产业的市场竞争力相对偏弱。虽然近几年济民可信、仁和集团均已进入“中国制药百强榜”，但名次下滑说明了企业竞争力正在下降。③工业技术层次低，研发投入少，创新能力差。由于经济和地域的原因，宜春市的医药企业人才引进困难，管理人员流动性较大，员工培训相对滞后，与企业的发展要求脱节，导致企业技术力量薄弱，专业人才短缺；工业技术层次水平较低，医药企业从事技术创新的水平一般，企业拥有的自主知识产权的专利技术不多。药企的研发投入总体较少，仅占销售收入的1-2%左右。因此，自主创新能力不强、新产品开发能力弱就成了宜春市医药企业的短板，从而影响了宜春市医药产业的整体提升。

2 印度制药业的发展经验

20世纪90年代初期，中国和印度在医药领域基本处于同一层次，两国制药产业的硬件、研发水平和发展时间都实力相当，甚至中国制药产业还具备更多的优势，但经过十多年的发展，印度研发创新水平迅速提高，生产的药物在国际市场地位日益提升，与中国制药产业之间的距离也迅速拉大，拥有国际知名的跨国制药公司。在“龙象之争”中，中国已经没有优势。

印度制药业的发展经验是[4]：

2.1 抓住机遇，通过创新做大仿制药，积累发展的原始资金

印度通过抓住已经过了专利保护期或即将过期的专利药的仿制和创新，为其制药企业赢得了“第一桶金”，从而为印度制药业的快速发展积累了原始资金。目前，印度的医药产业在制造能力上已经进入世界大国之列，产量位居全球第四，市场销售额位居全球第十三。大部分印度制药公司的出口收入占总收入的一半以上。

2.2 实行国际化，延长产业链，将制剂产品打入发达国家市场

一般来说，发展中国家的制药企业由于缺乏开发国外市场的经验，再加上不太了解目标市场的法律法规，制剂产品难以进军欧美等西方发达国家市场。而印度制药企业通过以下措施开拓了国际市场：一是按照国际规范高质量地生产药品；二是并购海外制药企业；三是设立海外子公司；四是签订药品授权协议；五是实行市场合作，建立互利互惠的伙伴关系；六是与国外大型的跨国公司合作研发、生产新药，共享销售权或者在海外建立研发机构等。

另外，印度政府从90年代开始实施的“市场开发资助计划”（MDA）和制定的相关产业政策也支持了印度医药产业的国际化经营。通过以上这些措施，印度制药业融入了国际医药市场，成功地将制剂产品打入发达国家市场。

2.3 投资开发创新药，及时进行产业升级，开始由仿制到创新的战略转变

印度制药业一般的发展规律是，大部分企业先做普通原料药的生产，然后再转型做特色原料药，最后再拓展制剂生产领域，直至介入新药研发领域，即所谓“大宗原料药中间体——特色原料药——专利仿制药（不规范市场）——通用名药物（规范市场）——创新药物”的印度药企成长路线图。

为了赢得国际认可，印度药企及时进行产业升级，进行符合欧美标准的cGMP认证，实施由仿制到创新的战略转变。目前印度是美国以外获得cGMP证书最多的国家：大约有70家制药工厂，而且这个数字还在迅速增长。众所周知，出口制剂的利润远高于出口原料药，而cGMP认证是一张通向国际市场的通行证。一旦获得美国FDA的cGMP证书，则原料药可以加工成制剂出口，其价格将翻上几十倍甚至上百倍。此外，印度获得欧盟COS证书的企业有近600家，是中国企业的6倍之多。

印度主要制药公司的平均研发开支占销售收入的比重为6%-12%，并且逐年大幅增加研发投入。在新药研发中，印度制药企业成功地采用两大研发策略——专利挑战策略和药品加速申请策略，获得了高于一般通用名药品的市场定价和市场独占权，从而赚取了更丰厚的利润，并逐步实现了向国外企业输出技术和专利。

2.4 印度药企通过高薪策略吸引高水平的技术人才和经营管理人才

据悉，印度制药企业的技术人员工资相当高，有的外加第一年销售利润25%的提成，还有较好的研究条件以及其他的优惠政策。这些高薪的人才策略，留住了高水平的技术人才和经营管理人才，吸引了在国外从事新药研发工作的海外专家回国效力。这些人才大大提升了企业的研发实力，使印度的药企有很强的科研力量和管理力量，拥有了冲击世界医药市场的实力。再加上印度属于英语系国家，使印度制药企业到海外兼并或收购当地企业时，具有语言沟通上的天然优势。

反观中国制药企业，由于长期以来我国药品生产多以仿制为主，迄今为止，我国药企的多数还停留在“低水平的药剂改型和几乎少有创新”的状态，低水平重复建设过多，导致严重的产能过剩和内部低价的恶性竞争；几乎找不出一个在国际上知名度很高的中国药企，中国药企打入世界市场的方式仍然是采用传统的出口贸易，出口药品长期停留在附加值较低的原料药水平。“以药养医”的体制以及伪“新药”的定义都严重阻碍着制药工业的创新。以上因素导致的必然结果是中国制药业的发展后劲不足，严重缺乏国际竞争力。

3 参照印度发展模式，以技术创新来推进宜春医药产业的升级改造

从企业发展战略层面看，医药产业升级具体体现在产业组织形态（做大，外延增长）和产业科技含量（做强，内涵增长）两个层面。从技术创新角度看，要推进宜春市的医药产业升级，虽然各个时期的工作重点不同，但两个层面的工作都要做，才能改变宜春市医药产业低技术含量、低附加值的医药产品结构现状，实现产业价值链从低端到高端的提升。

为此，要依靠技术创新，推进我市的医药产业升级，笔者认为要抓好以下几件主要事情：

一要运用高新技术和先进适用技术改造医药企业。

运用高新技术和先进适用技术对我市医药产业进行改造，在技术层面上提高企业技术能力，改进生产工艺，优化质量管理，提升资源节约水平，按照“减量化、再利用、资源化”即“3R”为原则的循环经济要求，提高企业的生产效率和经济效益、提升环保质量。

新版GMP即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2011年3月1日起执行，我市药企要充分认识新版GMP认证的重要性，抓住这次GMP认证的契机，在硬件和软件方面进行改造，以提高药品生产质量，促进产业升级，提升药企的国际竞争力。

二要提高企业研发技术水平，打造公共医药创新服务平台，提高医药产业的创新能力和技术水平。

自从2007年修订版《药品注册管理》问世以来，国家规范了新药审批，改剂型“新药”已经走向穷途末路。我国新药研制已从“以仿制为主走向自主创新、创仿结合”的战略转轨，我市药企研发的新药类型应该根据自身条件，选择不同类型的药物（如原研新药、创新药物和me-too、me-better、me-best类药物）进行药品创新，要充分发挥我市中药产业的传统优势，加强对道地中药材、传统名优中成药的研究，开发创新产品或专利产品。

从企业层面来看，宜春市的医药企业自主创新能力较弱，目前还难以独立承担突破产品核心技术的重任，需要借鉴印度制药企业成功的两大研发策略，以市场为导向，走产学研结合之路，依托高校和科研单位自设创新药物研发中心，集成不同学科不同方向形成技术突破，或通过成果转让、技术转移方式抢占一些主导产品的研发。

从管理层面来看，市区两级政府和工业园管委会应该济困解围，帮助园区无力创新的药企积极打造公共医药创新服务平台，提高药企的创新能力和技术水平。可以依托宜春学院和宜春市医科所等单位注册成立医药工业园区新药创制中心（或技术创新联盟等形式），作为园区创新医药公共服务平台主体，来解决药企面临的一些共性技术和关键技术的攻关。

三要壮大医药产业集群，完善产业链条，组建医药公司的“航空母舰”。

目前来看，我市尚无成熟的产业集群，但现有的产业集群在集群规模、产业链条、行业地位等方面已有一定基础，处于产业集群的成长阶段。以袁州、樟树医药产业为主的生物医药产业集群，逐渐成为我市的支柱产业。

要解决好我市医药产业集群发展壮大的问题，笔者认为：①主动做好与“两洲一区”的对接互动工作，通过“走出去”和“请进来”融入快速发展区域的产业分工。因为宜春毗邻“两洲一区”（即以上海、江苏、浙江为主的长江三角洲、以广州、深圳为主的泛珠江三角洲和以福建为主的闽南三角区），而目前“两洲一区”是中国经济、科技、文化最发达的地区。②通过兼并重组的企业整合方式，组建药企的“航空母舰”，从而发挥产业集群的共生优势，在龙头药企的成长壮大中，带动其他企业一起壮大、升级，以满足产业集群的整体发展需要。③继续完善产业链条，进一步构建以中成药为主导，生物制药、医疗器械、医药包装、医药流通共同发展的完整产业链。④加大对重点企业、成长型企业的政策扶持力度，积极推动已经具备条件的企业上市融资。

四要力推龙头医药公司试行国际化战略。

我市医药经济的外向度偏低，国际市场利用不够。因此，要结合做大做强医药产业集群的工作，积极推进我市的医药行业战略性重组，试行国际化战略，努力实现国际化经营。

我市有实力有条件的医药公司，为了赢得国际认可，需要借鉴印度药企的国际化策略，及时进行产业升级，结合新版GMP认证的契机，可以进行符合美国标准的cGMP认证；也可以学习兰州佛慈制药股份有限公司的做法[5]，先行通过澳大利亚药物管理局（TGA）的GMP认证，积累经验和资金后再进行符合美国标准的cGMP认证、符合欧洲标准的欧盟COS认证、欧盟cGMP认证，甚至还有EHS认证等，以提升药企的国际竞争力，获得通往国际市场的通行证。

要坚持“走出去”的战略，我市有高新技术的药企要积极与跨国公司建立合作联盟，或与国外高水平的研发机构合作，或在国外高技术人才集中的地区设立研发机构，开展新药研发的合作创新。我市药企要学会利用各种国际科技资源，提高自身的创新能力和国际竞争力。

五要做好人才发展战略，引进和培养相结合，壮大我市医药企业的人才队伍。

人才是企业发展创新的根本，技术创新能否成功落地，最终都要靠人才实现。所以我市医药企业需要借鉴印度的人才策略，吸引高水平的技术人才和经营管理人才来我市药企工作，可以采用高薪聘请和柔性引进的双重人才机制。对于目标企业的新药新品种开发带头人等高科技人才不惜重金聘请，做到“报酬留人、感情留人、事业留人”，在医药研发人员的津贴、研发经费上也要给予倾斜政策，并在住房配套、家属安置、子女就学、医疗保险、养老失业等方面建立稳定长效的奖励激励机制；对于海外专家和国内其他高层次人才也可以柔性引进，如采用来去自由的“海鸥”模式，“不求所有，但求所用”。

当然，做好人才发展战略，同样需要我市唯一的综合性高校宜春学院给力，加强人才的培养和培训，探索走出一条适应区域经济发展的应用型药学专业人才培养之路，壮大我市医药企业的人才队伍。

总之，做好人才工作，需要企业、高校和政府一起合力，采取多种灵活有效的方式，不拘一格地培养人才，引进人才，采取各种优惠的政策措施对待、吸引和留住人才，为不断发展壮大我市医药企业服务。

[1]熊彼特•约瑟夫.经济发展理论[M].北京:商务印书馆:1991.

[2]熊彼特•约瑟夫.资本主义、社会主义和民主主义[M].北京:商务印书馆:1985.

[3]中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要.新华社[R].2011.

[4]潘松.我们向印度学什么:印度超一流企业的崛起与启示[M].北京:机械工业出版社:2010.

[5]张东风.政府扶一把 中药进欧盟或成现实[N].中国中医药报,2011-07-26.

R-012

A

1671-8194（2011）34-0458-03

宜春市社会科学规划项目,宜春学院教学改革研究课题资助（YCUJG-2010-09）