药械警戒快讯

2011-02-10 03:52:34

加拿大卫生部发布赫士睿（Hospira）公司的召回通告

召回发起日期：2011-02-15

信息发布日期：2011-04-04

召回公司：赫士睿（Hospira）公司

召回产品：Precipost DT输液泵

召回范围：型号或类别为11005的所有序列号产品。

召回级别：Ⅰ级

召回原因：赫士睿公司已经收到关于PlumA+输液泵没有声音报警装置的客户报告，这和因构件质量问题导致的压电组件故障有关。

召回措施：联系制造商

（原文链接：http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-con form/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng. php）

召回发起日期：2010-10-11

信息发布日期：2011-04-04

召回公司：泰尔茂（Terumo）公司

召回产品：A)CDI 100连续血球压积/血氧饱和度监测仪；B)CDI 101连续血球压积/血氧饱和度监测仪。

召回范围：A)型号或类别为100，批号或序列号为100-001至100-1687的产品；

B)型号或类别为 101，批号或序列号为 1070至1697的产品。

召回级别：Ⅱ级

召回原因：从显示参数的精确性来看，使用者可能不知道显示值可能出现漂移或错误。

召回措施：联系制造商

（原文链接：http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php）

召回公司：医科达（Elekta）公司

召回产品：Synergy XVIR4.5影像系统

召回范围：型号或类别为MRT13221，批号或序列号为

152164、152159、152160、105871、151940的产品。

召回级别：Ⅱ级

召回原因：在把最终诊断治疗数据从Pro R7.01桌面传输到R&V系统期间，如果在此影像系统（XVI4.5版本）上选择某个患者时，XVI信息被优先化，且R&V系统无法接受到最终治疗数据。这会引起R&V系统可能产生一个潜在的误导性对话，从而导致刚接受完治疗的患者又重新接受治疗。

召回措施：联系制造商

（原文链接：http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php）

召回发起日期：2011-01-28

信息发布日期：2011-04-04

召回公司：迈心诺（Masimo）公司

召回产品：Pronto-7(PDCSC)复用传感器

召回范围：型号或类别为 2920、2951、2952、2953、2954、

9147，序列号为A83F90及以上的所有产品。

召回级别：Ⅱ级

召回原因：当在寒冷条件下进行血红蛋白（SpHb）值测量时，Pronto-7 Rainbow复用传感器不能正确地测量手指温度，从而导致Pronto-7血氧血红蛋白抽样检查测量仪可能会产生错误的SpHb值。

召回措施：联系制造商

（原文链接：http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng. php）