水林佳(水飞蓟宾-磷脂复合物)治疗非酒精性脂肪性肝病60例临床疗效观察

黄红霞

（湖北省广水市第一人民医院内科，湖北广水 432700）

非酒精性脂肪性肝病 （nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）是指除酒精和其他明确的损肝因素外所致的以肝细胞脂肪变性和脂肪储积为病理特征的一类临床综合征。NAFLD包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化等一系列改变。近年来，随着人们生活水平的不断提高，日常生活方式和饮食结构也发生了明显的改变，人群中NAFLD的发生率呈逐年上升趋势，部分患者甚至出现较明显的NASH、肝纤维化甚至肝硬化。因此，寻找相关的有效药物治疗便具有非常重要的临床价值[1]。本组资料应用水林佳治疗NAFLD疗效可观，安全性高，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本资料病例均来自2004年11月～2009年1月我科室门诊，共60例，其中，男40例，女20例；年龄27～68岁。入选患者均符合《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》中的诊断标准[2-3]。随机分为治疗组和对照组各30例。两组患者在年龄、性别等方面经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方案

治疗组：服用水林佳胶囊（天津天士力制药股份有限公司），105 mg/次，3 次/d；对照组：口服护肝片（黑龙江葵花药业股份有限公司生产），4片/次，每日3次，3个月为1个疗程。每治疗4周观察1次症状及体征，且用药前后均检查肝功能、血脂和腹部B超（肝脏）。治疗期间嘱患者停用其他药物且取得知情同意。

1.3 疗效评价标准

显效：症状、体征消失，肝功能及TC、TG恢复正常，B超提示脂肪肝声像图消失；有效：症状、体征明显改善，肝功能及TC、TG较治疗前下降≥50%，肝脏B超改善一个级别；无效：各项指示未能达到有效标准。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 近期疗效

2.1.1 有效率 治疗组总有效率为93.3%，而对照组为73.3%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组治疗后临床疗效比较（例）Tab.1 Comparison of clinical effect of two groups after treatment(case)

2.2.2 生化指标变化比较 两组治疗后与治疗前相比，TC、TG、AST、ATL 均明显下降（P＜0.05），且治疗后，治疗组较对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后生化指标变化比较（±s）Tab.2 Comparison of biochemical indicators changes of two groups before and after treatment( ±s)

表2 两组治疗前后生化指标变化比较（±s）Tab.2 Comparison of biochemical indicators changes of two groups before and after treatment( ±s)

治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后组别 TC（mmol/L）8.12±0.95 4.48±0.43 7.06±0.89 5.79±0.76 TG（mmol/L）3.78±0.80 1.45±0.36 3.09±0.68 2.10±0.57 AST （U/L）77.32±32.42 32.56±13.68 65.78±29.02 45.40±16.72 ALT（U/L）83.67±26.50 32.30±13.57 74.31±28.72 43.81±14.56

2.2 不良反应情况

治疗期间，治疗组有2例患者出现一过性中上腹不适，改为餐后服用症状逐渐消失；对照组有5例出现消化不良、食欲不佳等消化道症状，给予相应处理后逐渐缓解。两组均未发现其他严重不良反应。

3 讨论

NAFLD是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的以肝细胞脂肪变性和脂肪储积为病理特征的一种临床综合征。随着肥胖和糖尿病发病率的升高，NAFLD已成为一种常见的慢性肝病，在发达国家目前已成为第一大常见肝病，在我国也呈逐年增长的趋势。该病不仅可以导致肝炎、肝硬化，而且常与代谢综合征并存，与2型糖尿病以及动脉硬化性心脏病关系十分密切，对人类健康的危害日益增长。因此，选择疗效确切且安全的药物便显得尤为重要。NAFLD的发病机制至今仍不清楚，而且，我们尚不能以单一的机制解释，一般认为它是一种遗传-环境-代谢应激相关性疾病，最能被接受的理论是Donati等[4]和Diehl[5]提出的“二次打击”学说。

NAFLD现阶段尚无理想的治疗药物，改善IR、维护机体内环境脂质代谢、能量代谢和抗氧化物的平衡，促使机体保持适应性反应阶段，延缓、阻止脂肪性肝病的病情进展是目前的主要治疗手段。近年来，药物治疗有了新的进展[6]。水林佳是水飞蓟宾与磷脂酰胆碱的复合物，水飞蓟宾有抗脂质过氧化、清除自由基、维持细胞膜稳定性、促进肝细胞再生等作用[7]，磷脂酰胆碱则能够抑制脂肪沉积，提高水飞蓟宾脂溶性，促进水飞蓟宾向肝脏的转运，两者络合后，水飞蓟宾的体内吸收性与生物利用度可以得到明显的提高，与磷脂酰胆碱在抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、维护细胞膜的流动性方面起到一定的协同作用；另外，有利于发挥水飞蓟宾稳定和修复受损的肝细胞功能，起到保肝降酶的最佳效果。本组资料显示，治疗组和对照组总有效率分别为93.3%及73.3%，治疗组明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组在改善患者临床症状、肝功能、血脂及超声影像方面疗效确切，且无明显不良反应。因此，本文显示，水林佳可达到保肝降酶、降脂的双重作用，用于治疗NAFLD临床疗效明确，无明显严重不良反应，值得临床进一步推广应用。

[1]范建高.非酒精性脂肪性肝病的治疗策略[J].中华肝脏病杂志,2003,11(2):111.

[2]中华医学会肝脏病学会分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].中华肝脏病杂志,2006,14(3):161.

[3]Hashimoto E.Diagnostic criteria for non-alcoholic steatohepatitis[J].Nippon Risho,2006,64(6):1025.

[4]Donati G,Stagni B,Piscaglia F,et al.Increased prevalence of fatty liver in arterial hypertensive patients with normal liver enzymes:role of insulin resistance[J].Gut,2004,53(7):1020-1023.

[5]Diehl AM.Fatty liver,hypertension,and the metabolic syndrome[J].Gut,2004,539(7):923-924.

[6]中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪肝诊疗指南[J].中华肝脏病杂志,2006,14(3):161-163.

[7]Rajnarayana K,Reddy MS,Vidyasagar J,et al.Study on the influence of silymarin pretreatment on metabolism and disposition of metronidazole[J].Arzneimittelforschung,2004,54(2):109-113.