评估意大利Liasys与东芝TBA-40RF生化仪检测结果的一致性

李小云

（广西桂林灵川县中医院检验科，广西 桂林 541200）

随着全自动生化仪日新月异的发展，实验室同一项目检测有两种以上的检测系统。因为存在不同系统间仪器、试剂、校准品、参数、检验程序、保养计划等的组合差异，造成灵敏度、准确度也会存在差异。使同一份标本在不同仪器上检测的结果存在着一定的差异，给临床诊断和治疗带来困难。现如今怎样让两台仪器在检测结果上得到一致是实验室标准化、规范化等待解决的问题。《医疗机构临床实验室管理办法》中指出对于相同项目在不同仪器进行检测时，需要对检测的结果进行比较。因此，我们对两种不同型号的全自动生化分析仪的12个项目的结果进行比对。以东芝TBA-40RF（简称40RF）为对比方法（X），生化仪 意大利Liasys（简称Liasys）为试验方法（Y）。

1 材料与方法

1.1 仪器及试剂

意大利Liasys全自动生化分析仪，东芝TBA-40RF两种全自动生化分析仪，试剂由上海复星长征医学科学有限公司提供。

1.2 标本

随机取住院或门诊患者空腹血样50人份其中，25人份为正常人群（本院职工体检），25人份为异常人群（住院及门诊患者，异常高值占55%，异常低值占45%）。无溶血无乳糜血清标本。

1.3 质控品

由英国朗道公司提供的人基质质控血清，较准品由英国朗道公司提供复合标准血清。

1.4 方法

Ca2+耦氮胂Ⅲ法，IP磷目酸紫外法，Urea脲酶紫外速率法，Cr酶法，UA酶耦联比色法。GLU葡萄糖氧化法，TP双缩脲法，Alb溴甲酚氯法，ALT、AST速率法，CK NAC激活法，LDH连续监测法。整个实验中，确保实验方法处在完整质控下，对实验结果始终存在校准措施。

1.5 统计学处理

采用配对t检验和直线回归分析。

2 结 果

Liasys和TBA-40RF测定结果如表所示，测定后两台仪器的结果不存在显著差异，二者间的检测结果均均有良好的可比性，对测定的两个结果进行相关和回归分析。如表Liasys和TBA-40RF分析所示，12个生化检验结果均良好相关性，且相关系数r数均＞0.97，P＜0.01，见表1。

表1 Liasys和TBA-40RF分析

3 讨 论

为确保同一个生化检测项目在不同仪器上的根系结果的一致性，需要实验室每年做出至少两次的比对试验研究[1,2]。随着时间的深入对不同检测仪器之间的相关和比对性进行分析已慢慢地受到临床检测者的重视，由表1可见，随机选择出的检测项目在不同的两台仪器上的分析结果表现出了良好的相关和一致性。综上所述，我院的不同型号的全自动生化分析仪器检测项目的检测结果具有一致性。为今后的临床提供了更可靠更有可比性的实验结果。

[1] 张杰,叶波.两种生化仪血脂测定结果的比对研究和偏倚评估实验研究[J].中华医学检验杂志,2008,26(3)：284-286.

[2] 罗浔阳,张劫,孙兵,等.2台日立7600生化分析仪6种血酶测定结果可比性评价[J].临床检验杂志,2007,25(4)：297.