益心康胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床观察

袁先琢

安徽省滁州市中西医结合医院，安徽滁州 239001

慢性充血性心力衰竭（CHF）是一种复杂的临床综合征，是各种心血管疾病发展的终末阶段，有很高的死亡率和致残率，中药复方对于改善患者自觉症状、提高患者生活质量、防止病情复发有很大的优越性，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年2月～2011年1月笔者所在医院内一科的100例患者，男55例，女45例；冠心病64例、高血压心脏病30例、扩张型心肌病6例；按NYHA心功能分级标准：心功能Ⅱ级57例、Ⅲ级43例。将100例患者随机分为治疗组和对照组两组，每组各50例。两组患者在性别、年龄、心功能分级等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

西医诊断标准： 慢性收缩性心力衰竭诊断按照WHO及我国2002年中华医学会心血管分会颁布的《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》[1]标准。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》制定中医诊断标准，符合中医辨证心气（阳）虚、血瘀水停症标准。

1.3 纳入标准

心功能Ⅱ～Ⅲ的轻重度慢性心力衰竭；年龄18～65岁；签署知情同意书。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予常规抗心力衰竭治疗，如血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂，利尿剂、洋地黄制剂处理等。

1.4.2 治疗组 在对照组常规治疗基础上，服用益心康胶囊，3粒/次，3次/d，14 d为1个疗程。

1.5 观察方法

用药前、用药2周后分别后进行6 min步行试验并记录，注意不良反应。6 min步行试验参照Vera Bittner报道的方法进行[3]。患者清晨空腹采血3 mL，室温放置30 min，3000 r/min离心5 min，分离血浆后-20℃保存，采用双抗体离心法（ESLA）测定血浆BNP，试剂盒由罗氏公司提供。用药前、用药2周后分别采血检测。

1.6 统计学处理

应用SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 治疗前后血浆中BNP浓度变化

见表1。

表1 治疗前后血浆中BNP浓度变化比较（±s）

表1 治疗前后血浆中BNP浓度变化比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05

组别 n BNP（pg/mL）治疗前 治疗后治疗组 50 439.35±27.30 79.61±21.70*▲对照组 50 425.38±25.53 95.03±23.52*

2.2 治疗前后6 min步行实验距离比较

见表2。

表2 治疗前后6min步行实验距离的比较（±s）

表2 治疗前后6min步行实验距离的比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05

组别 n 6 min步行实验距离（m）治疗前 治疗后治疗组 50 235.37±114.75 399.32±178.44*▲对照组 50 238.22±108.87 322.67±163.40*

表1、2结果显示，治疗后两组患者血浆中BNP均降低，6 min步行实验距离延长（P＜0.01）；与对照组相比，治疗组患者血浆中的BNP浓度降低更明显，6 min步行实验距离更长，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

慢性收缩性心力衰竭在中医学中多属“心痹”“喘证”“心悸”“痰饮”“水肿”范畴，益心康胶囊是基于CHF基本病理机制研制而成的纯中药复方制剂，包括白人参、黄芪、赤芍、丹参、桂枝、葶苈子、木防己等。6 min步行实验可提示短期心脏事件发生的可能性，具有可重复性、稳定性、安全性良好等优点[4]。美国和欧洲的心脏病协会（EHA）[5]已把6 min步行实验列入评价CHF患者心功能和预测预后的一线诊断实验。本研究结果说明，在西药常规治疗的基础上，加用益心康胶囊能够有效地提高CHF患者6 min步行距离，说明治疗组的患者心功能改善情况明显优于对照组。B型利钠肽（B-type natriuretic peptide，BNP），是继心钠肽（ANP）后利钠肽系统的又一成员，它是由日本学者Sud Oh等于1988年从猪脑分离出来因而得名，实际上它主要来源于心室。由于其最先从猪脑中分离，所以又称为脑钠素（BNP）。后来在心脏中也分离出BNP且心脏分泌的BNP多于脑，心脏释放的BNP主要来自心室，但心室储存BNP较心房少。目前，BNP的检测及其在心血管疾病诊治中的应用成为临床研究的热点之一，2000年11月FDA正式批准BNP检测用于心力衰竭的诊断。2005年欧洲和美国的指南均进一步肯定脑钠肽在心衰诊断中的作用[6]。心功能不全时，心肌受到牵张或室壁压力增大，使血中BNP的指标浓度增高，而这恰恰是诊断心衰较为敏感的指标，可以独立预测左心室舒张末期压力升高状况。因此，BNP可以作为一个更好的预示心衰状况的指标[7]。Meada等研究102例严重心衰患者（NYHAⅡ级或Ⅲ级）发现，在医疗干预下血浆BNP水平仍然保持3个月升高，是死亡率的独立危险因子，并且不受LVEF和症状改善的影响，因此NT-proBNP的测定可以帮助医生对患者的预后做出更为客观的刿断。赵智宇等[8]的研究显示，随心力衰竭患者心功能降低，血浆脑利钠肽明显增高，心力衰竭组BNP随心力衰竭程度的加重而显著增加，且与左室射血分数（LVEF）呈明显负相关，与左室舒张末期内径（LVD）呈正相关。

通过本研究可知，在西药常规治疗的基础上，加用益心康胶囊可通过改善CHF患者临床症状及预后的同时，降低血浆BNP浓度，其作用机制可能与其优化心肌能量代谢、减少氧耗从而改善血流动力学等有关。综上所述，益心康胶囊具有改善心力衰竭患者运动耐力的作用，改善临床症状的同时降低血浆BNP浓度，可作为指南之外的有效辅助药物应用于临床。6 min步行实验及血浆BNP的测定是临床评估心衰疗效及预后简便易行的方法，值得推广。

[1] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志，2002，30（1）：7-23.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[3] Bittner V, Weiner D, Yusuf S, et al.Prediction of mortality and mor bidity with 6-minute walk test in patients with left ventricular dysfunction[J].Ja Ma, 1993,270(14):1702-1707.

[4] 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法建议-抗心力衰竭药[J].中华心血管病杂志，1998，26：405-413.

[5] Krum H.Task force for the diagnosis and treatment of chronic heart failure European society of cardiology Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure[J].Eur Heart, 2001, 22(17):1527-1560.

[6] Koc M, Bozkurt A, Acartiirk E, et a1.Usefulness 0f Nterminal Pro B type natriuretic peptide increase with exercise for predicting cardiovascular mortality in patients with heart failure[J].Am J Cardiol, 2008, 101(8):1157-1116.

[7] 陈纯波，孙诚，吴粤.充血性心力衰竭患者血浆N端脑利钠肽前体水平的变化 [J].实用医学杂志，2005，21（11）：1164-1165.

[8] 赵智宇，高静.血浆脑利钠肽在慢性心力衰竭中的诊治价值[J].吉林医学，2008，29（23）：42.