茵栀黄口服液治疗新生儿病理性黄疸的疗效观察

高春新，沈剑虹，倪艳华（浙江长兴县妇幼保健院，长兴县 313100）

茵栀黄口服液治疗新生儿病理性黄疸的疗效观察

高春新＊，沈剑虹，倪艳华（浙江长兴县妇幼保健院，长兴县 313100）

目的：观察茵栀黄口服液治疗新生儿病理性黄疸的疗效和安全性。方法：选择2008年10月－2009年9月于我院住院分娩的病理性黄疸新生儿360例，随机分成治疗一组、治疗二组和对照组，每组各120例。治疗一组予茵栀黄口服液，治疗二组予退黄合剂口服，对照组未用药。用药5d后，观察3组患儿胆红素浓度平均下降幅度和黄疸消退时间。结果：治疗一组总有效率低于治疗二组，黄疸消退时间短于治疗二组，但2组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗一组总有效率和黄疸消退时间与对照组比较有显著性差异（P＜0.05）。各组不良反应少且轻微。结论：茵栀黄口服液是一种安全有效的治疗新生儿病理性黄疸的药物，其疗效与退黄合剂相当，且不良反应少，可解决不少医院因无条件配制退黄合剂而带来的不便。

茵栀黄口服液；新生儿；病理性黄疸；疗效；退黄合剂

新生儿黄疸是一种常见的新生儿疾病，正常足月新生儿、早产儿在出生后2～3d可出现轻中度高胆红素血症，从而对脑组织产生可逆性损害[1]。但在某些病理情况下，生理性黄疸加重，未结合胆红素可透过血脑屏障，使脑组织黄染，可对中枢神经系统造成损害[2]，及早纠正可以预防胆红素神经毒作用。茵栀黄口服液主要成分为茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷和金银花提取物等，其能清热解毒、利湿退黄，有退黄疸和降低谷氨酸氨基转移酶的作用，用于湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（Ⅰ型），也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。我院采用茵栀黄口服液治疗新生儿轻中度黄疸，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年10月－2009年9月于我院住院分娩的病理性黄疸[3]新生儿360例，其中男性187例，女性173例；早产儿12例，胎龄35～37周。纳入标准：1）皮肤黄染出现时间为3～5d；2）黄疸以轻、中度为主，经皮测胆红素值9～15.2mg·dL－1（153.9～259.9μmol·L－1）；3）新生儿一般情况良好，精神及饮食好，生长发育正常，肝脏无肿大，并排除其他新生儿感染、胆道闭锁等情况。

随机将患儿分为治疗一组、治疗二组和对照组，各120例。治疗前经皮测胆红素值为 9～15.2mg·dL－1（153.9～259.9μmol·L－1）。3组患儿胎龄、出生体重及治疗前经皮测胆红素值等临床资料经统计学处理，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗一组口服茵栀黄口服液（北京双鹤高科药业股份有限公司，10mL×6支），每次3.3mL，tid，连服5d；治疗二组口服退黄合剂（10%葡萄糖30mL、苯巴比妥钠注射用无菌粉末45mg、尼可刹米注射剂375mg，由本院药房自配），每次5mL，bid；对照组不服用任何药物。所有患儿如常喂养。

1.3 观察指标

入院当日抽取患儿血测胆红素浓度，同时采用经皮胆红素测量仪测胆红素浓度，以后每日进行经皮胆红素监测，治疗5d后抽取患儿血测胆红素浓度，记录黄疸消退时间。观察记录可能出现的不良反应。

1.4 疗效判断

（1）显效：治疗5d后黄疸明显消退，血清胆红素或经皮测胆红素指数正常；（2）有效：治疗5d后皮肤黄染大部消退，血清胆红素或经皮测胆红素指数未完全正常；（3）无效：治疗5d后皮肤黄染消退不明显，血清胆红素或经皮测胆红素指数下降不明显，甚至上升[4]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 10.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.13 组治疗后疗效比较

3组疗效比较详见表1。治疗一组总有效率为91.3%，但治疗无效的患儿中有3例黄疸加深明显，给予住院综合治疗。治疗二组总有效率为92.0%，有5例黄疸加深明显，给予住院综合治疗。对照组总有效率为42.7%，且有12例黄疸加深明显，给予住院综合治疗。治疗一组与治疗二组疗效及黄疸消退时间相似，均明显优于对照组（P＜0.05），少数患儿服药后大便次数增多、质稀，予妈咪爱口服后好转。

表1 3组治疗效果比较（n）Tab1 Comparison of therapeutic efficacies among 3groups（n）

2.2 不良反应

治疗过程中治疗一组仅有少数患儿出现腹泻，未见其他严重不良反应。其他组未见不良反应发生。

3 讨论

新生儿黄疸是因胆红素在体内积聚引起的皮肤或其他器官黄染。由于新生儿每日生成的胆红素明显高于成人，可达8.8mg·kg－1，新生儿尤其是早产儿，血浆白蛋白含量少，且常有不同程度的酸中毒，导致血浆白蛋白联合胆红素的能力不足；新生儿肝细胞Y、Z蛋白含量极少，尿苷二磷酸葡糖醛酸转移酶含量低且活性差，肝细胞处理胆红素能力差；新生儿肠腔内具有β-葡糖醛酸苷酶，可将结合胆红素变成未结合胆红素，加之肠道内缺乏细菌，导致未结合胆红素的产生和重吸收增加。由于以上新生儿胆红素代谢特点，约50%～60%的足月儿和80%的早产儿出现生理性黄疸。当饥饿、缺氧、脱水、酸中毒、头颅血肿或颅内出血时，更易出现黄疸或使原有黄疸加重，导致病理性黄疸。

新生儿病理性黄疸是临床常见病、多发病，根据其发病原因分为三类：（1）胆红素生成过多：主要有红细胞增多症、血管外溶血、同族免疫性溶血、各种微生物引起的重症感染、红细胞酶缺陷、红细胞形态异常等；（2）肝脏胆红素代谢障碍：主要有各种原因引起的缺氧和感染、Crigler-Najjar综合征、Gilber综合征、某些药物引起等；（3）胆汁排泄障碍：主要有新生儿肝炎、先天性胆道闭锁和先天性胆总管囊肿、先天性代谢缺陷病等。轻、中症新生儿病理性黄疸经治疗可痊愈，某些重症或进展较快的黄疸，可使胆红素浸润海马沟、视丘、视丘下核、苍白球、壳核、顶核、尾状核等部位呈淡黄色，尤其是脑基底核由于胆红素大量浸润呈鲜亮黄色或深黄色，导致小儿神经系统受损，引发胆红素脑病，从而引起手足徐动症、眼球运动障碍、听觉障碍、牙釉质发育不全、智力落后等后遗症，严重者可1周内死亡。及早纠正新生儿病理性黄疸在优育学方面和提高人口素质方面具有极其重要的意义。该病是由于胆红素产生过多，细胞对胆红素摄取、结合、转运、胆汁排泄受阻，以及肝内、外胆道阻塞引起的胆红素代谢异常而发生黄疸。治疗以减少胆红素生成、促进代谢、增加分解及排泄为原则。茵栀黄口服液为中成药，由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物组成，茵陈苦泄下降专攻清热利湿即退黄胆，还能增加胆汁分泌，拮抗溶血；黄芩苦寒燥湿泄热并能解毒，能利尿，抗过敏及改善毛细血管通透性；栀子清利湿热利胆退黄，能减少血中胆红素，增加胆囊收缩，促进胆汁排泄，从而减少胆红素的肠肝循环，达到退黄作用；三药合用可增强利湿退黄作用[5]。退黄合剂作为肝脏尿苷二磷酸糖醛酸基转移酶的诱导剂，疗效确切，但基层医院没有制剂科，配置不方便且易污染。

笔者应用茵栀黄口服液治疗新生儿轻、中度黄疸120例，结果表明，其退黄作用与退黄合剂相似，且明显优于对照组，仅少数患儿服药后出现腹泻，无其他严重不良反应。

综上所述，茵栀黄口服液是一种安全有效的治疗新生儿病理性黄疸的药物，其疗效与退黄合剂相当，且不良反应少，可解决不少医院因无条件配制退黄合剂而带来的不便。

[1] 张亚京，张爱平.高胆红素血症对新生儿神经行为及其预后的影响[J].新生儿杂志，2003，18（5）：199.

[2] 金汉珍，黄德珉.实用新生儿学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，1997：215-220.

[3] 薛辛东，杜立中.儿科学[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2008：137-139.

[4] 张红英，邓勇丽.双歧三联活菌制剂治疗新生儿高胆红素血症的疗效评价[J].儿科药学杂志，2008，14（6），3536.

[5] 翟桂悦.茵栀黄预防新生儿病理性黄疸的疗效观察[J].实用医学杂志，2002，18（9）：933.

Efficacy Observation of Yinzhihuang Oral Liquid in the Treatment of Neonatal Pathologic Jaundice

GAO Chun-xin，SHEN Jian-hong，NI Yan-hua
（Changxing County Womenand Children Hospital of Zhejiang Province，Changxing 313100，China）

OBJECTIVE：To observe the efficacy and safety of Yinzhihuang oral liquid in the treatment of neonatal pathologic jaundice. METHODS：From Oct. 2008 to Sep. 2009 in our hospital，360 newborns with pathologic jaundice were randomly divided into treatment group Ⅰ，treatment group Ⅱ and control group with each group of 120 cases. Treatment group Ⅰ was given Yinzhihuang oral liquid，treatment group Ⅱ was given Tuihuang mixture and control group was untreated. After 5 days，the decreases of neonatal jaundice in 3 groups were observed. RESULTS：The treatment effect of treatment group Ⅰ was similar to treatment group Ⅱ（P＞0.05），the total effective rate and the decrease of neonatal in treatment groupⅠ was better than that of control group，there was significant difference（P＜0.05）. There were little and slight adverse drug reactions. CONCLUSION：Yinzhihuang oral liquid is safe and effective drug for neonatal pathologic jaundice. The therapeutic efficacy of it is similar to Tuihuang mixture with little adverse drug reactions. Yinzhihuang oral liquid is a solution to inconvenience brought by inadequate condition for admixture of Tuihuang mixture in sorne hospitals.

Yinzhihuang oral liquid；Newborn；Pathologic jaundice；Therapeutic efficacy；Tuihuang mixture

R722.1

A

1001-0408（2011）20-1872-02

＊主治医师。研究方向：儿科。电话：0572-6028867。E-mail：cxgcx.happy@163.com

2010-08-18

2011-04-05）