参芪扶正注射液联合介入治疗原发性肝癌临床研究

黄万里

（广东省阳江市人民医院介入科，广东 阳江 529500）

参芪扶正注射液联合介入治疗原发性肝癌临床研究

黄万里

（广东省阳江市人民医院介入科，广东 阳江 529500）

目的观察参芪扶正注射液联合介入治疗发性肝癌的不良反应。方法72例患者随机分为单纯介入治疗组（对照组）30例和参芪扶正注射液联合介入治疗组（观察组）42例，观察两组患者的不良反应发生情况。结果观察组患者白细胞减少、体温升高等不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。患者均有腹痛、腹胀、恶心、呕吐、乏力等表现，但观察组较轻，多数能耐受。结论参芪扶正注射液联合介入治疗，增强肝癌患者的免疫功能，减轻不良反应，提高生存质量。

肝癌；不良反应；参芪扶正注射液；介入治疗

肝癌介入治疗是指经股动脉插管将抗癌药物或栓塞剂注入肝动脉的一种区域性局部化疗，它是目前非开腹手术治疗肝癌的首选方法，其疗效已得到肯定。由于介入治疗也需要灌注化疗药物，所以也具有与化疗相似的不良反应，常见的如恶心、呕吐、骨髓抑制等。为了减小介入治疗的不良反应，2007年2月至2009年7月，阳江市人民医院介入科用参芪扶正注射液联合介入治疗，取得了较好的临床疗效，现将结果报道如下。

表1 两组患者的一般资料

1 资料与方法

1.1 入选标准

入选标准：肿瘤体积不超过肝脏体积的2/3（即肿瘤在肝脏的占据率＜70%）；肝门静脉主干没有完全阻塞；肝癌患者肝脏功能尚好（Child-B级以内），且无严重的凝血机制障碍、黄疸以及腹水；患者未合并有心、肺、肾等重要脏器的器质性病变；白细胞计数＞3.5×109/L；因各种原因不能实施手术切除的原发性肝癌，以及不愿接受肿瘤切除手术的小肝癌。

1.2 一般资料

2007年2月至2009年7月，阳江市人民医院介入科共收治临床确诊的肝细胞性肝癌患者72例。男49例，女23例；年龄43～78岁，平均（51.2±3.8）岁，患者的肝肾功能及血常规均无明显异常。72例患者随机分为单纯介入治疗组（对照组）30例和参芪扶正注射液联合介入治疗组（观察组）42例。由表1可知，两组患者一般资料间有可比性。

1.3 方法

对照组采用Seldinger技术[1]，经股动脉穿刺超选择插管行肠系膜上动脉或腹腔动脉造影，确定肿瘤的位置、大小、数目；然后将导管送入肝总动脉或肝固有动脉，由导管灌注化疗药物及栓塞剂。化疗药物为表阿霉素（30～50mg）、氟尿嘧啶（800～1100mg）、顺铂（70～85mg）；肝动脉栓塞采用超液化碘油（10～15mL）与化疗药物充分混合乳剂。观察组在此基础上给予参芪扶正注射液（丽珠集团利民药厂生产，国药准字Z19990065）250mL静脉滴注，1次/d，介入治疗当天开始使用，连用3d。

1.4 观察指标

介入治疗后1周后查血象、肝肾功能。观察两组患者的临床疗效及介入治疗后的不良反应。完全缓解（CR）：肿块完全消失，持续时间≥1个月；部分缓解（PR）：肿块缩小≥50%，持续时间≥1个月；稳定（SD）：肿块缩小＜50%，或增大未超过25%；进展（PD）：一个或多个病变增大超过25%，或出现新的病变。

1.5 统计学方法

应用SPSS 15.0统计软件进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效

72例患者随访3～12个月，临床症状和体征均有好转。治疗后两组患者的临床疗效间差异无统计学意义（P＞0.05，表2）。

2.2 不良反应发生情况

对照组14例患者白细胞减少，观察组有12例白细胞减少，差异有统计学意义（χ2=3.77，P＜0.05）；对照组26例体温＞38℃，观察组为24例，差异亦有统计学意义（χ2=4.16，P＜0.05）。72例患者均有腹痛、腹胀、恶心、呕吐、乏力等表现，但观察组较轻，多数能耐受。给予支持治疗后，上述症状均减轻或消失。

表2 两组患者的临床疗效（例）

3 讨 论

肝癌是我国居民中常见的恶性肿瘤，发病率逐年增长，由于就诊时多为晚期而失去手术机会。介入治疗是在X线、CT和超声设备的导向下，利用特定的穿刺针、导丝或导管等器械进行治疗的技术。目前，介入治疗在肿瘤治疗方面应用越来越广，可用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌等多种实体瘤，已成为肿瘤治疗的重要组成部分，特别是肝动脉化疗栓塞术治疗肝癌疗效显著，是非开腹手术治疗肝癌的首选方法。有研究表明，肝癌介入治疗明显优于其他治疗方法，治疗后1、2、3年患者的生存率分别为44%、29%和15%[2]。还有研究报道，介入治疗后，患者全部生存3个月以上，半年生存率为95.7%（44/46），1年生存率为69.6%（32/46）[3]。

但并不是所有的肝癌的患者都适用介入治疗，其禁忌证如下[1,4]：肝功能显著异常，特别是有明显黄疸者；肿瘤巨大，超过肝脏体积的70%；中等量以上的腹水；门脉主干完全被癌栓堵塞；其他全身情况不允许者，如严重感染未控制，明显的出血倾向，白细胞低、肾功能衰竭等。本研究所选取的病例，均排除有上述情况者。

介入疗法具有组织创伤小，患者痛苦少，操作简便，恢复期短，免除了开腹之苦等优点。患者对其期望值很大，一旦术后出现身体不适，即产生疑虑和恐惧心理。但由于经动脉插管注入造影剂和大量抗癌药物及栓塞剂，介入治疗也会给患者带来一定的不良反应。因此，如何减小不良反应，减轻患者的痛苦，使其联合治疗，成为临床上需要解决的问题。

参芪扶正注射液的主要原料为党参、黄芪，为我国首创纯中药澄清大输液，是一种安全有效的中药制剂。用于气虚证肿瘤的辅助治疗。长期的临床研究与实践表明，该注射液对气虚型的晚期肿瘤患者有良好的疗效，具益肺健脾、补气养血的扶正作用，能明显改善患者的临床症状。与化疗合用有助于提高疗效、保护血象，减轻化疗的不良反应。该药可提高气虚患者免疫功能、改善气虚症状，促进白细胞生成，提高生存质量[5]。狄灵等[6]将60例中晚期肝癌患者随机分成试验组和对照组各30例，试验组在介入前5d加用参芪扶正注射液，两组分别在第一、第二次介入前和第二次介入后30d检测吲哚靛青绿15min潴留率（ICGR15），并观察栓塞化疗的后综合征。结果实验组发热、疼痛、黄疸等不良反应发生率与对照组比较，差异均有统计学意义；第二次介入治疗前、后，两组ICGR15差异显著。表明参芪扶正注射液部分减轻栓塞化疗综合征并能防治肝癌介入治疗后所引起的肝储备功能损害。杜同海等[7]研究了70例原发性肝癌患者，认为参芪扶正注射液配合化疗，对骨髓的造血功能有较好的保护作用，可减少白细胞下降，与单纯化疗组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；单纯化疗组卡氏评分提高率为20.0%，参芪扶正注射液配合化疗组提高率为70.0%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）；患者床症状的改善、生存质量的提高及化疗不良反应的减轻均优于单纯化疗组（P＜0.05）。上述研究表明，参芪扶正注射液配合肝癌介入治疗组的不良反应明显较单纯介入组轻，认为参芪扶正注射液配合肝癌介入治疗，可减轻化疗反应，改善患者症状。本研究参芪扶正注射液联合介入治疗组中24例患者体温＞38℃，发生率明显低于单纯介入治疗组。且多数患者5 d内可自然缓解。少数高热不退者，可给予酒精擦浴、冰敷等。

本研究表明，观察组不良反应（白细胞减少、体温升高）发生率明显低于对照组，其他如恶心、呕吐等反应较轻，多能耐受。因此，认为参芪扶正注射液联合介入治疗，可增强肝癌患者的免疫功能，减轻不良反应，值得临床推广应用。

[1]王建华.腹部介入放射学[M].上海:上海医科大学出版社,1998:58.

[2]贾雨辰.肝癌介入治疗进展[J].实用外科杂志,2006,11(5):271.

[3]刘蔚,胡宗鉴,李传厅.120例原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术疗效观察[J].实用肿瘤学杂志,2009,7(1):33.

[4]杨学良.肝癌导管灌注化疗和栓塞疗法的初步探讨[J].解放军医学杂志,2006,15(1):54.

[5]李彩霞,曹驰.经肝动脉栓塞化疗对细胞免疫状态的影响[J].中国肿瘤临床,2008,30(9):683-684.

[6]狄灵.参芪扶正注射液治疗原发性肝癌栓塞化疗综合征的临床研究[J].中国中医急证,2004,12(5):215-216.

[7]杜同海,祁海平,沈鸿彬.参芪扶正注射液辅助治疗肝癌临床疗效观察[J].现代肿瘤医学,2008,9(6):689-691.

Clinical Study on Primary Liver Cancer Treated by Shen Qi Fu Zheng Injection Combined Interventional Therapy

HANG Wan-li
(Department of Invasive Technology, People's Hospital of Yangjiang, Yangjiang 529500, China)

ObjectiveTo observe the adverse reaction of Shen Qi Fu Zheng injection combined interventional therapy.Methods72 patients were randomly divided into two groups: 30 cases in interventional therapy group(control group), 42 cases in Shen Qi Fu Zheng injection combined interventional therapy group(observation group). To observe the incidence rate of adverse reaction.ResultsThere were signifi cant difference in the incidence rate of leucopenia and fervescence in the two groups(P＜0.05). The patients had stomachache, abdominal distension, nauseated, vomiting, and acratia. but the observation group was gently, the majority coud tolerate.ConclusionShen Qi Fu Zheng injection combined interventional therapy can strengthen the immune function of patients with liver cancer, reduce the incidence rate of adverse reaction, improve life quality.

Liver cancer; Adverse reaction; Shen Qi Fu Zheng injection; Interventional therapy

R735.7

B

1671-8194（2011）03-0020-03