我院药品不良反应报告329例分析

唐雪生，刘 芳

(长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院药学部，湖北 荆州 434000)

我院药品不良反应报告329例分析

唐雪生，刘 芳

(长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院药学部，湖北 荆州 434000)

目的：了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法：收集医院2007年9月至2008年12月ADR报告329例，分别从药品种类、ADR表现、 给药途径及患者年龄等方面进行统计、分析。结果： ADR报告329例涉及172种药品。抗菌药物56个品种，ADR 175例，占总例数的53.19%；其次为中草药制剂和循环系统药物。引起皮肤及附件损害的ADR最多(127例)，占总例数的38.60%；其次为消化系统反应(116例)，占总例数的35.26%。gt;60岁患者发生ADR所占比例(23.40%)最高。结论：老年患者应慎重用药，合理使用抗菌药物和中草药制剂，加强ADR监测，促进临床合理用药。

药品不良反应；统计分析；合理用药

药物具有双重性，在治疗疾病的同时也会给人们带来不同程度的危害。药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。笔者对我院2007年9月至2008年12月ADR报告329例进行收集、分析，探讨其发生的特点和规律，以指导临床合理用药，尽量避免严重ADR的发生，保障患者用药安全。

1 资料来源与方法

收集我院2007年9月至2008年12月ADR报告329例。按患者性别、年龄、给药途径、引起不良反应药物、ADR类型和临床表现等进行统计、分析。

2 结 果

2.1患者年龄、性别与ADR发生的关系329例报告中，男性患者172例，女性患者157例；年龄最小36d，最大86岁。详见表1。

表1 ADR报告329例患者年龄分布情况

2.2不同给药途径与ADR发生的关系329例报告中，静脉滴注251例(占76.29%)，口服37例(占11.24%)，静脉推注25例(占7.60%)，肌肉注射9例(占2.74%)，外用7例(占2.13%)。静脉用药发生ADR的比例远远高于其他途径，可能因为静脉注射液的制作工艺与用药途径关系密切，这就要求医师在用药时，特别是在静脉注射药品前，要仔细询问患者的过敏史，根据病情需求，合理用药，能用口服剂型尽量使用口服药品，以减少ADR的发生。

2.3ADR表现类型ADR的类型和主要临床表现见表2。

表2 ADR的类型及主要临床表现

表3 引起ADR的药物种类及构成比

2.4引起ADR的药品种类引起ADR的药物一共涉及172个品种，其中抗菌药物有56种，占药物品种总数的32.56%，居首位；其次是循环系统药物有23种，占药物品种总数的13.37%。引起 ADR 的药品种类及ADR例数详见表3。

3 讨 论

3.1患者年龄、性别与ADR的发生329例报告中，男性患者172例，女性患者157例，比例为1.1∶1，可见ADR发生与性别无明显关联。从年龄分布来看，ADR可发生在任何年龄组人群，gt;60岁的老年人所占比例最高，占总例数23.40%。老年患者易发生ADR的原因[1]大致为：随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄；肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降；组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加；对药物剂量个体差异大，药效域值变窄，易发生药物蓄积。因此对老年患者应慎重用药。

3.2给药途径与ADR的发生在329例报告中，静脉滴注251例，静脉推注25例，共占总例数的83.89%。静脉给药相对于其它给药方式更易引发ADR[2]，静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等都可能引发ADR。这就提醒医师在给患者用药时要充分考虑患者年龄、体质、用药史，多选口服给药，合理用药。

3.3抗菌药物的ADR抗菌药物的ADR所占比例最大，53.19% ADR是由抗菌药物引起的，与该类药物目前在临床上应用最广泛有关。由表3可知，引起ADR的抗菌药物有56种，占药物总数的32.56%。建议临床医师应根据病人的具体病情，合理使用抗菌药物，滥用抗菌药物不仅会增加病人的经济负担，而且可能给病人带来很多甚至比较严重的不良反应。

3.4中草药制剂的ADR中草药制剂的ADR发生率接近10%，原因可能有：中草药制剂中所含有效成分复杂，人们对其有效成份的药理、毒理、疗效等方面的机理至今尚未完全阐明，在缺乏科学、有效的内在质量控制条件下极易引发 ADR；中药注射液多为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应；中药注射液中的微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等。另外药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中草药制剂中复杂的成分、中药注射液杂质、微粒含量、溶解性及不稳定性等对ADR的发生都有直接影响。

3.5ADR发生的原因引起ADR原因有两方面：一是人为因素，二是个体因素。人为因素是可以减免的，如用药剂量问题、皮试问题。用药前应注意询问患者有无过敏史，合并用药时应注意药物配伍，只要合理用药，即可发减少因为人为因素造成的ADR。而病人的个体差异引起的ADR虽然难以预防，但对于不良反应较多、较严重的药物应加强ADR监测。

3.6不良反应的防治通过对我院ADR报告329例的分析，可以清楚地看出药物的双重性，药物既可治疗疾病，也可给病人带来许多不良反应。如何最大程度上减少ADR的发生，已越来越引起人们关注。加强ADR监测尤其是加强对老年人、特殊病理生理状态下病人以及严重的ADR的监测，在规范医院合理用药，正确地选用抗菌药物，实行老年人用药个体化等方面会起到积极作用。

[1]凌青燕，张晋萍，葛卫红. 我院242例药品不良反应报告分析[J]. 中国药房，2005，16(9)：698-699.

[2]马爽，郭爱婷. 171例药品不良反应报告分析[J]. 中国药物警戒，2005，2(4)：92.

[编辑] 一 凡

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2010.01.020

２０１０-０２-１９

唐雪生（１９７４-），男，广西藤县人，主管药师，从事临床药学工作。

R969.3

A

1673-1409(2010)01-R049-02