米氮平与氯米帕明治疗抑郁症的对照研究

梁兆霞

(临沂市精神卫生中心,山东 临沂 276005)

米氮平(Mirtazapine)(瑞美隆)是去甲肾上腺素(NE)和特异性5-羟色胺(5-HT)能抗抑郁剂,主要作用于突触前膜的NE和5-HT神经元以及突触后膜的5-HT受体亚型,具有抗抑郁和抗焦虑的双重作用[1]。为了进一步探讨米氮平对抑郁症的疗效,我们将其与氯米帕明进行了对照研究,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选自2009年6月2009年12月间我院门诊及住院单相或双相情感性精神障碍患者,均符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)有关抑郁发作的诊断标准[2];汉密尔顿抑郁量表(HAMD,17项)评分≥18分;排除其他原因所致的抑郁障碍、严重心、肝、肾疾病,癫痫、闭角型青光眼和前列腺肥大,酗酒或药物依赖及人格障碍者,妊娠及哺乳期妇女。共60例患者,随机分为米氮平组及氯米帕明组。米氮平组30例,男15例,女15例;年龄16～46岁,平均27.4岁;病程 4个月～11年,平均 2.6年;治疗前HAMD量表评分31.71±5.64分,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分25.29±7.41分,临床总体评定量表(CGI)之疾病严重程度(CGI-SI)评分4.22分。氯米帕明组 30例,男16例,女 14例;年龄17～48岁,平均27.3岁;病程3个月～11年,平均 2.7年;治疗前HAMD量表评分30.47±5.57分,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分25.21±6.97分,临床总体评定量表(CGI)之疾病严重程度(CGI-SI)评分4.21±0.71分。两组性别构成、年龄、病程及治疗前HAMD、HAMA及CGI-SI量表评分差异均无显著性(P＞0.05) 。

1.2 方法

1.2.1 给药方法 全部患者经一周清洗期后纳入试验。米氮平组起始剂量15 mg/d,治疗剂量30 mg/d。氯米帕明组剂量从50 mg/d逐渐加量,治疗量100 mg～200 mg/d,平均150 mg/d。睡眠障碍者临时使用小剂量苯二氮艹卓类药物。疗程为6周。

1.2.2 疗效观察 采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉米尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体评定量表(CGI)之疾病严重程度(CGI-SI)进行评定,在疗前疗后各评定一次。在研究前评分人员进行了集中的学习和训练,并进行了一致性测验,kappa值＞0.86, 达到了较高的一致性。

在治疗结束时,还按我国现行的四级评定标准评定临床疗效。

1.2.3 副作用 治疗过程中严密观察药物副反应,并逐一登记。在治疗前和治疗结束时检查血常规、尿常规、肝功、心电图各一次。

2 结果

2.1 两组比较

2.1.1 量表评分比较 米氮平组和氯米帕明组治疗前后量表分值比较见表1,无论米氮平组还是氯米帕明组治疗后HAMD、HAMA、CGI-SI分值均明显降低,差异有极显著性(P＜0.01),两组间治疗前后HAMD减分、HAMA减分及CGI-SI减分比较,差异均无显著性(P＞0.05) 。

表1 两组治疗前后量表分值比较(±s,分)

表1 两组治疗前后量表分值比较(±s,分)

项目 HAMD HAMA CGI-SI米氮平组氯米帕明组治疗前治疗后治疗前治疗后31.71±5.644.31±3.3430.47±5.574.32±3.4125.29±7.413.41±3.3325.21±6.973.42±3.344.22±0.712.13±0.684.21±0.712.17±0.69

2.1.2 临床疗效比较 治疗6周后,米氮平组痊愈25例、显著进步3例、进步2例;氯米帕明组痊愈23例、显著进步4例、进步3例。两组疗效比较,经Ridit分析,差异无显著性(P＞0.05) 。

2.2 副作用 米氮平组出现不良反应12例(40%),氯米帕明组出现不良反应22例(73.33%),两组比较差异有显著性(χ2=6.79,P＜0.01)。由表2可 知,米氮平的主要不良反应为嗜睡、恶心、食欲减退、口干等,且症状轻微,无需特殊处理。米氮平组嗜睡、食欲减退、口干、心悸、心电图异常的发生率明显低于氯米帕明组。两组治疗后血、尿常规、肝功均无明显变化。

表2 两组不良反应比较(例,%)

3 讨论

米氮平是NE和5-HT能抗抑郁剂,通过阻断α2受体,促进NE的释放,增强 NE能神经传导,引起5-HT释放增加,阻断5-HT2和5-HT3受体的作用,可促进5-HT1A受体介导的5-HT传递,同时阻断5-HT能神经元末稍的突触后抑制性α2受体也可促进5-HT的释放,最终通过促进NE和5-HT神经传递而发挥抗抑郁作用[3]。孙祺章等[4]应用米氮平治疗抑郁症36例,并与氯米帕明治疗38例对照,结果发现米氮平治疗抑郁症的疗效较好,不良反应少,依从性好。结果发现两组治疗后HAMD、HAMA、CGI-SI分值均显著下降,各量表减分比较,差异无显著性,临床疗效评定亦揭示二者疗效差异无显著性,提示二者对抑郁症的疗效相当。米氮平不良反应发生率为40%,明显少于氯米帕明组的73.33%。米氮平的主要不良反应为嗜睡、

恶心、食欲减退、口干等等,且症状轻微,无需特殊处理。综上所述,米氮平治疗抑郁安全有效,其抗抑郁疗效与氯米帕明相当,副反应明显少于氯米帕明,且副反应轻微,服用方便,值得推广应用。

[1] 柳福真,李智强,王继洪,等.米氮平临床应用研究进展[J].国外医学精神病分册,2003,3(2)：80.

[2] 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].第三版.济南：山东科学技术出版社,2001,107-108.

[3] 熊鹏,宣熙,王继才,等.米氮平治疗抑郁症的临床疗效[J].上海精神医学,2003,15(2)：94.

[4] 孙祺章,李火亘,余国汉,等.米氮平与氯米帕明治疗抑郁症对照观察[J].临床精神医学杂志,2006,16(3)：6.