苯海拉明地塞米松冷霜剂治疗瘙痒性皮肤病2 219例疗效观察

成 左，陈 威

（江苏省启东市中医院，江苏启东 226200）

苯海拉明地塞米松冷霜剂治疗瘙痒性皮肤病2 219例疗效观察

成 左，陈 威

（江苏省启东市中医院，江苏启东 226200）

目的：探讨苯海拉明地塞米松冷霜剂治疗瘙痒性皮肤病的疗效及作用机制。方法：选取皮肤科门诊无细菌、真菌和病毒等感染、无糜烂渗出的瘙痒性皮肤病2 219例，使用本院自制的苯海拉明地塞米松冷霜剂外搽患处，每日2～3次，连用1～2周，停药2周后判断疗效。结果：痊愈率为49.39%，总有效率为74.99%，痒感缓解率为89.68%。无明显不良反应。结论：苯海拉明地塞米松冷霜剂具有止痒适应证广，止痒作用迅速持久，止痒效果肯定，无副作用的特点。

药物；苯海拉明地塞米松冷霜剂；瘙痒性皮肤病

笔者应用本院制剂室生产的苯海拉明地塞米松冷霜剂治疗瘙痒性皮肤病2 219例，取得较为满意的疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

2 219 例瘙痒性皮肤病患者均为本院2008～2009年皮肤科门诊患者。其中，男1 226例，女993例；年龄15 d～94岁；病程1 d～23年。所有患者均具有典型的临床症状，且无糜烂、渗出及合并细菌、真菌感染。治疗前1周均未使用皮质类固醇激素或抗组胺药物。

1.2 症状和体征

采用评分法，按症状和体征的严重程度进行计分，评分标准见表1。

1.3 药物与用法

苯海拉明地塞米松冷霜剂由本院制剂室生产，主要成分为苯海拉明（1%）、地塞米松（0.015%）和冷霜基质。使用方法：外搽患处，每日2～3次，连用1～2周，停药2周后判断疗效。

1.4 疗效观察及评判标准

根据卫生部颁布《新药临床研究指导原则》，疗效判断标准分为4级。痊愈：痒感消除，总评分下降＞90%；显效：痒感明显减轻，总评分下降60%～90%；有效：痒感减轻，总评分下降30%～59%；无效：痒感同前或加剧，总评分下降＜30%。总有效率＝（痊愈例数＋显效例数）／治疗总例数×100%；痊愈率＝痊愈例数／治疗总例数×100%；痒感缓解率＝（痊愈例数＋显效例数＋有效例数）／治疗总例数×100%。

表1 症状和体征评分标准

2 结果

2.1 病种及疗效

治疗后痊愈率为49.39%（1 096/2 219），总有效率为74.99%（1 664/2 219）， 痒感缓解率为 89.68%（1 990/2 219）。见表2。

表2 病种分布及治疗效果(n)

2 .2副作用

经临床观察，连续用药3 d～6个月，和人体斑贴试验证明，除少数患者在初次搽药时有一过性轻微灼痛刺激感外，未发现接触过敏、光敏反应、血管扩张、皮肤萎缩、色素沉着及合并细菌、真菌感染等不良反应。

3 讨论

瘙痒是皮肤科最常见的症状之一，也是皮肤病患者迫切要求治疗的主要目的。目前临床局部外用治疗瘙痒的药物主要有糖皮质类固醇激素类软膏、霜剂，以及三环类抗抑郁药多虑平霜剂和含有樟脑、薄荷脑、酚类、辣椒辣素等止痒药类酊剂、软膏剂。由于高浓度激素的副作用和药物的刺激性等因素，而在临床使用中受到一定限制。

本院研制的苯海拉明地塞米松冷霜剂是由苯海拉明、地塞米松和具有强效透皮吸收的冷霜基质复方制成。其中苯海拉明有较强的抗组胺作用和局部的直接麻醉、止痛止痒作用，水溶性好，皮肤吸收强；地塞米松为中等强度糖皮质类固醇激素，局部使用有较强抗感染、抗过敏、止痒作用。两药合用，其抗瘙痒机制既有苯海拉明的直接止痒，又有地塞米松抗感染、抗过敏的伴随止痒作用。本研究发现苯海拉明地塞米松冷霜剂对多种原因引起的瘙痒均有较好的止痒作用，且止痒迅速而持久，特别是对婴儿湿疹、口周皮炎、白色糠疹、妊娠痒疹、接触性皮炎、单纯痒疹、皮肤瘙痒症、虫咬皮炎、玫瑰糠疹、亚急性和慢性湿疹等疗效尤为明显，对神经性皮炎、异位性皮炎、扁平苔藓、疱疹样皮炎等剧烈瘙痒症有较显著的痒感缓解率。

苯海拉明地塞米松冷霜剂为低浓度复方制剂。其中苯海拉明浓度是其单方制剂浓度的一半，地塞米松浓度是其单方制剂浓度的1/3[1]。有文献报道，市场常用的单纯激素类软膏痊愈率为30%～40%[2-4]，复方制剂最高痊愈率为45.0%～50.2%，有效率为57%～70%[5]；单纯止痒类霜剂的痒感缓解率为70%～85%[6]。多虑平霜痊愈率为27.3%，总有效率为60.6%[7]。苯海拉明地塞米松冷霜剂痊愈率为49.39%，总有效率为74.99%，痒感缓解率为89.68%。由于苯海拉明地塞米松冷霜剂采用极低浓度地塞米松，因此副作用明显减少，临床使用安全可靠，能使用于婴幼儿、妇女等柔嫩皱折处皮肤。经临床观察，连续用药6个月以上和人体斑贴试验未发现接触过敏，光敏反应，血管扩张，皮肤萎缩，色素沉着等不良反应。本研究表明：苯海拉明地塞米松冷霜剂具有止痒适应证广，止痒作用迅速持久，止痒效果肯定，无副作用的特点，值得临床推广使用。

[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:化学工业出版社,1995:1077.

[2]王宗明,陈征.卤米松乳膏与恩肤霜治疗皮炎湿疹疗效及安全性的对比研究[J].四川医学,2005,26(3):75-76.

[3]王杰超,孙文亮,刘建平,等.爽肤康软膏治疗神经性皮炎与慢性湿疹的疗效观察[J].河北医药,2001,23(11):31-32.

[4]柳朋生.瘙痒和止痒疗法的现状[J].皮肤病学与性病学,1998,24(5):290-292.

[5]李德如,王苏平,祝青.5%多虑平霜治疗慢性湿疹的随机双盲对照试验[J].中国皮肤性病学杂志,2001,15(1):20-21.

R758.3

B

1674-4721（2010）09（b）-064-02

成左（1957-），女，江苏省启东市中医院药剂科；研究方向：临床药学。

2010-06-22）