刍议双黄连制剂研究及其临床应用

董文刚

哈尔滨三联药业有限公司，黑龙江 哈尔滨 150025

本文将双黄连制剂研究及临床应用综述如下：

1 药学方面研究

1.1 方解

双黄连方剂由金银花、黄芩、连翘组成，由银翘散（《温病条辨》）精简化裁而来。主治温病初起，邪在卫分，卫气被郁，开合失司，则发热，微恶风寒，无汗或有汗不畅；风热上犯以致咽痛咳嗽；温邪易伤津液，故口渴，舌尖红；邪在卫表，故舌苔薄白或微黄，脉浮数。治当辛凉解表，清热解毒。方中以连翘为君，既有辛凉透表，清热解毒的作用，又具芳香避秽的功效，在透解卫分表邪的同时，兼顾了温热病邪多夹秽浊之气的特点。金银花、黄芩辛凉，助君药解表透热为臣。三药同用，共奏辛凉解表，清热解毒之功。

1.2 化学成分

双黄连方剂中的有效成分复杂，主要分为以下几类：一、有机酸类，以绿原酸为代表，包括异绿原酸、咖啡酸、棕榈酸等；二、黄酮类，以黄芩苷、黄芩素为代表，包括汉黄芩苷、汉黄芩素、木犀草苷、木犀草素、槲皮苷、槲皮素、金丝桃苷、芦丁等；三、苯丙素类，以连翘苷为代表，包括异虎耳草素等；四、苯乙醇苷类，以连翘酯苷为代表，包括连翘酚等。据文献报道，双黄连方剂还含有β-谷甾醇、大黄酚、大黄素甲醚、齐墩果酸、熊果酸、葡萄糖、微量元素等多种化学活性成分，其他未知成分有待进一步研究。

1.3 剂型

目前，双黄连有多种剂型，包括双黄连口服液、浓缩型口服液，双黄连胶囊、软胶囊，双黄连片（薄膜衣片）、含片、咀嚼片，双黄连颗粒，双黄连糖浆，双黄连气雾剂，双黄连栓（小儿消炎栓），双黄连滴眼液，双黄连粉（冻）针剂、粉针剂、水针剂、滴注液等。一些新剂型正在研发当中，如双黄连分散片，鼻喷剂等。据资料显示，目前应用较广的剂型是双黄连针剂和口服液，栓剂、气雾剂、鼻喷剂、片剂应用前景良好。其中双黄连粉针剂还是全国中医急症（诊）必备用药。究其原因，主要是能最大限度满足防治疾病的需要，满足“产、运、贮、带、用”方便性的需要。

1.4 药理学研究进展

在抗菌方面，双黄连制剂对多种G+菌、G-菌有明显抑制作用，对白色念珠菌等真菌也有一定抑制作用。

在抗病毒方面双黄连制剂独具优势，据研究报道其对多种病毒包括甲型、乙型流感病毒，副流感病毒（Ⅰ-Ⅳ型），多种流感病毒变株（B型），流行性腮腺炎病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒3、7、21型，柯萨奇病毒B3型，艾克病毒8型，单纯疱疹病毒2型，脊髓灰质炎病毒Ⅰ型等有不同程度抑制作用。双黄连制剂中有多种成分能显著提高机体免疫力，在抗菌抗病毒、抗癌、抗炎解热治疗中，在自体组织损伤后的重建修复等方面发挥着重要作用。

2 临床应用

2.1 呼吸系统疾病

2.1.1 小儿呼吸道疾病：双黄连粉针剂与抗生素静点治疗小儿呼吸道疾病作对照，就临床症状、体征改善、肺部罗音消失时间和治愈时间比较以双黄连粉针剂为优。

2.1.2 病毒性肺炎：双黄连注射液与手术注射液治疗病毒性肺炎55例对比，经5～7天治疗均痊愈，但对减轻患者病痛早日康复以前者为佳。

2.2 消化系统疾病

2.2.1 慢性胃炎双黄连粉针口服治疗慢性胃炎，同时辅以其他中药，总有效率为百分之98.27。

2.2.2 胆汁返流胃炎：用双黄连粉针剂治疗胆汁返流性胃炎5O倒，总有效率为百分之82临床证实其疗效肯定。

2.2.3 小儿肠炎：双黄连注射液与庆大霉素注射液同时治疗小儿肠炎作对照，结果治疗组治疗时间短且疗效显著，明显优于对照组庆大霉素。

2.3 传染病

2.3.1 急性黄疸性肝炎：双黄连粉针剂治疗该病，与对照组用ATP、Co-A、VitC静滴，口服肌苷片和肝泰乐片对比，无论是症状改善、肝脾回缩时间及降酶、退黄均较对照组为优。

2.3.2 腮腺炎：双黄连粉与大黄粉混合加食醋调糊外敷，与对照组单用大黄粉治疗腮腺炎作比较，治疗组优于对照组。

2.4 泌尿系统疾病

2.4.1 急性肾盂肾炎：治疗急性肾盂肾炎用双黄连粉针总有效率达百分之百。

2.4.2 泌尿系统感染：双黄连治疗单纯性和复杂性泌尿系统感染总有效率均高于西药常规治疗。

2.5 妇科炎症

2.5.1 幼女阴道炎：用双黄连注射渡灌洗阴道，与对照组口服螺旋霉索加阴道滴入氯霉索眼水比较，数据经统计处理两者有显著性差异，前者为优。

2.5.2 慢性附件炎：采用双黄连粉针剂保留灌肠治疗慢性附件炎72例总有效率为百分之98.61。

2.5.3 妊娠早期急性尿路感染染：石曼雅等报道双黄连为妊娠早期急性尿路感染首选药。另双黄连制剂可治疗皮肤、心脑血管等多种疾病。

3 结语

双黄连制剂疗效显著，使用广泛，临床实践表明一些疾病尤其是危急重症、疑难病症、瘟疫需要双黄连针剂的治疗，但在临床使用中出现的不良反应必须高度重视。同时我们要对双黄连制剂加以科学合理应用，充分发挥双黄连制剂不同给药系统在临床上的积极作用，全力避免类似青海双黄连注射液不良反应事件的发生。我们相信随着新技术、新方法、新工艺与中药制剂研、产、用相结合，双黄连制剂必将有更广阔的发展前景，必将更好、更安全地服务于现代医疗卫生事业，为人类健康做出贡献。

[1]罗佳波.制造注射用双黄连粉针剂的方法.CN1039725[P].1990，2.

[2]吕本强，张永勇，罗佳波.双黄连粉针剂的化学成分研究[J].时珍国医国药，2007，（18）.