儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻 30例

苗 芸 沈 鸣

(上海交通大学附属儿童医院消化科,北京西路 1400弄 24号,200040)

儿泻康贴膜系山西晋新双鹤药业有限责任公司生产的产品,其主要成分是丁香、白胡椒、吴茱萸和肉桂,根据寒者热之、实者泻之的治疗原则给予温中祛寒之法,以止泄泻。上海市儿童医院消化感染科于 2002年8-9月,应用儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻,同时进行临床疗效的验证。

1 对象和方法

1.1 对象 所有对象均为 2002年 8-9月间收住本院消化感染科,临床诊断为急性病毒性腹泻的小儿。所有对象临床均表现为大便次数增多,大便性质为黏液便或稀水样便,大便常规检查无白细胞和/或红细胞,大便培养无细菌,大便病毒分离为轮状病毒或腺病毒阳性。

1.2 方法

1.2.1 试验方法 总例数 50例,随机分为治疗组 30例,对照组 20例。治疗组给予儿泻康贴膜治疗,对照组给予肯特令治疗,同时 2组均给予微生态制剂辅助治疗及补液对症处理。

1.2.2 给药方法 治疗组儿泻康贴膜由山西晋新双鹤药业有限责任公司生产,贴于脐部,1次 1贴,每日 1次,疗程 4天。对照组肯特令由浙江海力生制药公司生产,口服治疗,每日剂量:小于 1岁为 1/3包,1日 3次;1～3岁为 1/2包,1日 3次;大于 3岁为 1包,1日3次。

1.2.3 观察方法 记录治疗前和治疗 1天、3天和 5天的大便次数和性质,及其他消化道伴随症状,给予临床症状评分。同时观察并记录所发现的药物不良反应。

症状评分标准:大便次数:小于 2次/日 (0分),2～ 3次 /日 (1分),4 ～ 5次 /日 (2分),大于 6次 /日 (3分);大便性质:硬便(0分),软便(1分),薄便(2分),水样便、蛋花汤样便、黏液便(3分);其他症状:腹胀感 /胀气、恶心、呕吐:无(0分),偶尔(1分),经常(2分 ),持续(3分 )。

1.2.4 疗效判断方法 综合疗效评估标准(按总积分计算)。

治疗后积分改善率 =(治疗前总积分 -治疗后总积分)/治疗前总积分 ×100%。治愈:改善率≥80%;显效:改善率 60% ～80%;好转:改善率 30% ～60%;无效:改善率≤30%。总有效率:总有效率 =(治愈例数 +显效例数)/总例数 ×100%。

1.2.5 统计学方法 试验结果的分析和评价,采用χ2检验。

2 结果

治疗组儿泻康贴膜组总例数 30例,男 16例,女14例,年龄 2月 ～4.33岁,平均 1.95±1.82岁;对照组肯特令组总例数 20例,男 11例,女 9例,年龄 2月～5.08岁,平均 2.03±1.97岁,2组对象在性别和年龄上无差异(P＞0.05)。

治疗组儿泻康贴膜组治疗 1天的临床疗效为好转,治疗后积分改善率为 55.67%,总有效率为73.44%;治疗 3天的临床疗效为显效,治疗后积分改善率为 62.46%,总有效率为 82.33%;治疗 5天的临床疗效为显效,治疗后积分改善率为 67.59%,总有效率为 84.73%。

对照组肯特令组治疗 1天的临床疗效为好转,治疗后积分改善率为 57.83%,总有效率为 74.63%;治疗 3天的临床疗效为显效,治疗后积分改善率为84.72%,总有效率为 83.56%;治疗 5天的临床疗效为显效,治疗后积分改善率为 70.03%,总有效率为85.43%。

2组治疗效果显示:治疗 1天、3天和 5天的总有效率,2组之间不存在差异。试验进行期间 2组均未发现不良反应。

3 讨论

小儿腹泻病是小儿最常见的消化道疾病,其病因分感染性和非感染性。在感染性腹泻中尤以细菌和病毒为最常见的病原,病毒性腹泻虽在秋冬季发病率较高,但全年均有散在发病。病毒所致腹泻大便次数可多至十几甚至二十几次,大便性质以稀水样便多见,极易引起水电解质和酸碱平衡的紊乱。抗感染治疗在感染性腹泻的治疗中占主要地位,而目前缺乏有效的抗病毒药物,故减少大便次数,从而减少水电解质的丢失,在病毒性腹泻的治疗中尤其具有不可忽视的作用。

儿泻康贴膜是从天然植物丁香、肉桂等中药中提取有效成分,运用世界先进的 TTS透皮缓释技术,集药、穴疗及内病外治于一体的新型贴剂。据现代研究,丁香可缓解腹部气胀,增加胃液分泌,增强消化功能,减轻恶心呕吐。肉桂对胃肠有缓和的刺激作用,能增强消化功能,排除消化道积气,缓解胃肠痉挛而止胃腹痛。作为儿科治疗用药,儿泻康贴膜具有其较为突出的特点:天然成分,儿童用药更安全;外用穴贴,使用简单方便;透脐吸收,作用迅速,疗效确切。本次临床试验已显示,儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻的疗效是肯定的,安全无毒,未发现不良反应,且该药为外用药,免去了小儿口服用药的困难,利于儿科用药,尤其对于小婴儿更为合适。我们发现,儿泻康贴膜的确切疗效和极为方便的使用方法同样受到家长的欢迎。