北京市药品监督管理局关于执行《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）有关问题的通知

为进一步规范中药饮片炮制的监督管理，提高中药饮片的质量，确保临床用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，北京市药品监督管理局组织专家对《北京市中药炮制规范》（1986）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）进行修订和补充，目前已完成了全册《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）的编写制定工作(以下简称《规范》（2008年版）)。原发布的《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版上册）已进行了修订，现废止使用。《规范》（2008年版）为建国以来第四版北京地区中药饮片炮制规范，共收载中药饮片规格796种，涉及中药品种634种。为做好《规范》（2008年版）的贯彻执行工作，现就有关事宜通知如下：

一、自2010年11月1日起，执行《规范》（2008年版）。

二、《北京市中药炮制规范》（1986年版）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）与《规范》（2008年版）相同的品种废止使用。《北京市中药炮制规范》（1986年版）和《北京市中药饮片标准》（2000年版）收载的品种，但《规范》（2008年版）未收载的品种仍按原标准执行。

三、《规范》（2008年版）是我市中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定依据。中药饮片、中成药等生产用原料中药材仍执行现行版《中华人民共和国药典》、《北京市中药材标准》（1998年版）的标准。

四、中药饮片生产企业应严格执行《规范》（2008年版）的各项要求，加强对中药材原料的质量控制，按规范要求进行炮制，加强质量检验工作，保证产品质量。中药制剂生产企业中成药中使用的原料中药材炮制方法，除另有规定外，均按本规范执行。

五、各分局应督促辖区内的饮片生产企业，严格执行《规范》（2008年版），并加强对饮片的监督检查。同时通知辖区内有关的生产、经营、使用单位遵照执行《规范》（2008年版）。

特此通知。