复方苦参注射液联合化疗治疗多发性骨髓瘤的临床研究

张薇薇，杨新宇

（湖南省人民医院，湖南 长沙 410005）

多发性骨髓瘤是桨细胞克隆性增生的恶性肿瘤，骨髓内有浆细胞的克隆性增殖，引起溶骨性骨骼破坏，最后导致贫血和肾功能损害。目前该病治疗的主要手段之一是化疗。本病以老年人多发，由于老年人多并发其它疾病，体质和耐受性较差，往往导致病人不能规律化疗，甚至中断化疗，直接影响化疗的效果。本研究采用复方苦参注射液联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤，以探索一种毒性低、安全有效的治疗多发性骨髓瘤方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我科从2006年6月至2008年9月间收治多发性骨髓瘤患者52例，均符合多发性骨髓瘤诊断标准[1]。采用随机的方法分为治疗组与对照组，一般资料见表1。两组在性别、年龄、疾病分型、分期及分组方面差异无统计学意义（P＞0.05)，具有可比性。

表1 两组临床资料比较（例）

1.2 治疗方法

治疗组 采用VAD方案化疗：长春地辛 (VDS)1 mg静脉注射，第1～4天；阿霉素(ADM)10 mg/d静脉注射，第1～4天；地塞米松(Pred)40 mg/d，顿服，第1～4天。在化疗的同时加用复方苦参注射液40 mL(山西振东金晶制药股份有限公司，5 mL/支)于0.9%生理盐水250 mL中，静脉滴注1次/d，至化疗结束为止。化疗28 d为1个周期，共用4～6个周期。对照组 单用VAD方案化疗。化疗结束后1个月评定疗效。

1.3 观察指标

1.3.1 近期疗效评价 参照美国SWOG制定的疗效标准[2]。完全缓解（CR）：血清单克隆免疫球蛋白M蛋白比治疗前下降75%以上或恢复正常，尿蛋白转阴，溶骨性损害无进展，血清钙恢复正常；部分缓解（PR）：基本符合上述标准，但M蛋白仅下降50%～75%，尿蛋白减少50%以上；未缓解（NR）：未达到上述标准。

1.3.2 不良反应评定 按WHO推荐的不良反应评价标准，分0、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级[3]。治疗每周期开始前后查血常规、肝肾功能、蛋白电泳、心电图。

1.3.3 生活质量(QOL)的评价 根据我国制定的肿瘤患者生活质量评分标准进行[4]。以Karnofsky评分为指标[5]，治疗后评分较治疗前增加≥10分者为提高，减少≥10分者为降低，增加或减少＜10分者为稳定。

1.4 统计学分析

均采用卡方检验，统计分析采用SPSS 13.0统计软件进行。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较

治疗组总有效率为 77.8%；对照组总有效率为72.0%。两组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组疗效比较 （例）

2.2 不良反应比较

两组均无药物毒性相关死亡。两组均有骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能异常及心脏毒性等，大部分均为I～Ⅱ级，但治疗组骨髓抑制、恶心呕吐、肝功能异常发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。见表3。

表3 两组不良反应比较 （例，%）

2.3 两组生活质量改善情况比较

两组患者经化疗后生活质量均有不同程度的改善，但治疗组改善较对照组明显(P＜0.05)。见表4。

表4 两组生活质量改善情况比较 （例，%）

3 讨论

VAD方案是治疗多发性骨髓瘤的常用方案之一，观察两组完成化疗的患者其疗效与其它临床观察相似。化疗的不良反应是影响疗效及患者生活质量的重要原因，因此相应的支持辅助治疗十分重要。复方苦参注射液是从苦参中提取的苦参碱及其他中药组成的纯中药制剂，主要成分有苦参、土茯苓、山慈菇、五灵脂、何首乌等，经现代技术加工而成。苦参碱及氧化苦参碱均是中药苦参的主要成分，实验研究证实：苦参及其生物碱对肿瘤细胞不仅有直接杀伤作用，还有诱导某些肿瘤细胞向正常细胞分化和促凋亡作用。苦参生物碱在抗肿瘤的同时，对正常细胞不产生破坏作用，甚至能升高白细胞数，提高机体免疫能力[6]。有实验证明该药对实体瘤有显著的抑制率，其疗效近似于环磷酰胺，但无环磷酰胺的副作用[7]。因此，苦参注射液在配合化疗药物治疗恶性肿瘤时可较好增加化疗药物效果，同时减轻化疗药物毒性。多发性骨髓瘤患者多为老年人，改善其生活质量也是治疗的重要目的之一。本次研究证实复方苦参注射液与化疗联合使用对于改善多发性骨髓瘤患者生活质量，减轻化疗药物毒副作用有一定帮助。

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[4]周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京：人民卫生出版社，2003：494-495.

[5]张惠兰，陈荣秀.肿瘤护理学[M].天津：天津科学出版社，1999：261.

[6]宣丽君.复方苦参注射液在化疗中的作用评价 [J].药学进展，2005，29(5)：227-229.

[7]徐燮渊.新编肿瘤诊疗手册[M].北京：金盾出版社，1999：662.